關于藥品企業(yè)質量安全承諾書5篇

在我們平凡的日常里，需要使用承諾書的事情愈發(fā)增多，承諾書是單方意思表示，不具有合同效力。下面是小編收集整理的藥品企業(yè)質量安全承諾書，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。

藥品企業(yè)質量安全承諾書【篇1】

為認真貫徹執(zhí)行國家藥品管理法律法規(guī)要求，切實履行藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品質量安全第一責任人的責任，規(guī)范藥品生產(chǎn)和銷售行為，切實保證藥品生產(chǎn)和銷售的安全，本單位作出如下承諾：

1、嚴格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等相關法律法規(guī)，嚴格按照《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范（20__年修訂）》及附錄：中藥飲片的要求生產(chǎn)和銷售藥品，絕不違法違規(guī)生產(chǎn)和銷售藥品。

2、嚴格執(zhí)行《規(guī)范》要求，健全藥品質量保證體系，加強內部質量管理，修訂完善各項規(guī)章制度，保證藥品生產(chǎn)質量和行為規(guī)范。

3、嚴把原藥材購進質量關，嚴格審核供貨商的經(jīng)營資格，索取并留存供貨企業(yè)有關證件、資料及銷售憑證，保證不從不具有相應資格的單位或者個人購進原藥材，不購進使用其他中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的飲片。

4、嚴格執(zhí)行藥品入庫檢查驗收制度，保證銷售藥品的可追溯性。對入庫藥品逐批進行驗收，驗明藥品質量狀況，并建立真實、完整的藥品生產(chǎn)和銷售記錄;不符合規(guī)定要求的，不入庫、不銷售。

5、嚴格執(zhí)行藥品儲存、養(yǎng)護制度，采取必要的防潮、防塵、防蟲、防鼠等措施，并做好溫濕度、藥品養(yǎng)護等記錄，保證藥品儲存質量安全有效。

6、建立健全藥品不良反應報告制度，保證在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應時，及時上報藥品不良反應監(jiān)測機構和食品藥品監(jiān)管部門。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害的，嚴格按照《藥品召回管理辦法》，立即停止銷售，并向食品藥品監(jiān)管部門報告。

7、主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導，自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督。如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責任由我單位承擔，并將積極配合、接受食品藥品監(jiān)管部門的行政處理。

特此承諾！

醫(yī)療機構名稱（蓋章）：

承諾人（法定代表人或企業(yè)負責人）：

聯(lián)系電話：

承諾日期：20__年x月x日

藥品企業(yè)質量安全承諾書【篇2】

為保證藥品生產(chǎn)質量，切實保障人民用藥平安有效，我公司作為藥品生產(chǎn)質量平安的第一責任人，特作出以下承諾：

一、嚴格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《國務院關于加強食品等產(chǎn)品學好全監(jiān)督管理的格外規(guī)定》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理方法》等相關法律法規(guī)，嚴格根據(jù)《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范的要求生產(chǎn)藥品，決不違法違規(guī)生產(chǎn)藥品》。

二、購進原畏料時，嚴把質量關，保證所選購進廠的原料輔料100%合格。保證對全部供應商資質實行100%審核合格后購進，保證所購原輔料100%符合《藥品管理法》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定和國家強制性標準。保證原輔料進廠入庫時100%全檢合格并建立完整、真實的原輔料臺賬。

三、嚴格按GMP規(guī)范組織生產(chǎn)，嚴把各生產(chǎn)環(huán)節(jié)質量關，保證100%按國家食品藥品監(jiān)管局核準的'工藝規(guī)程生產(chǎn)，保證100%按工藝標準半，保證批生產(chǎn)記錄完整真實。

四、嚴把產(chǎn)品質量關，不合格產(chǎn)品絕不出廠、銷售。保證生產(chǎn)過程中的中間體、半成品的應檢指標全部檢驗合格后才進入下道生產(chǎn)工序。保證全部成品100%按國家標準全檢合格后出廠。保證全部檢驗記錄真實完整、歸檔備查，堅決杜絕檢驗記錄的偽造作假行為。

五、建立真實完整的藥品銷售臺帳。保證依據(jù)銷售臺帳能追查每批藥品的售出狀況，必要時能全部追回。

六、建立健全藥品主動召回制度，保證在發(fā)覺本公司生產(chǎn)的藥品存在平安隱患，可能對人體健康和生命平安造成損害的，準時向__公布有關信息，通知銷售者停止銷售，告知消費者停止用法，主動召回產(chǎn)品，并向藥品監(jiān)管部門報告。如違反以上承諾，有意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責任由我公司自行擔當。

承諾單位：

承諾單位法定代表人：

二0__年__月__日

藥品企業(yè)質量安全承諾書【篇3】

尊敬的領導：

為保證藥品質量，保障公眾用藥安全，我企業(yè)作為藥品質量安全的第一責任人，特鄭重承諾：

一、堅持公眾利益至上原則，合法經(jīng)營，誠信立業(yè)，對所經(jīng)營的藥品質量安全負全責。

二、嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，嚴格按照《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》的要求規(guī)范經(jīng)營行為。

三、嚴格內部質量管理，切實執(zhí)行各項質量管理制度，嚴格按照法定條件和要求從事藥品經(jīng)營活動，不買賣、出租、出借藥品經(jīng)營許可證或柜臺，不擅自變更經(jīng)營地址，不超范圍經(jīng)營。店堂內外不張貼虛假廣告，不銷售虛假廣告產(chǎn)品。

四、嚴格藥品購進管理，嚴格審核供貨方資質，保證對購進藥品逐批驗收合格后銷售，并建立真實、完整的藥品質量驗收記錄。

五、嚴格執(zhí)行含興奮劑藥品、終止妊娠藥品、含特殊藥品復方制劑管理有關規(guī)定。保證不經(jīng)營除胰島素以外的蛋白同化制劑、肽類激素、終止妊娠藥品。禁止使用現(xiàn)金購進含特殊藥品復方制劑。

六、嚴格按規(guī)定憑處方銷售處方藥，自覺執(zhí)行藥品分類管理辦法。銷售藥品主動開具符合國家規(guī)定的銷售憑證。保證駐店藥師在職在崗。

七、嚴格執(zhí)行藥品儲存、養(yǎng)護制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防塵、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質量安全有效。

八、嚴格自律，積極參與藥品安全信用體系建設，堅決抵制和杜絕商業(yè)賄賂。

九、主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導，自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督。

承諾單位(蓋章)：

企業(yè)法定代表人(簽字)：

20__年x月x日

藥品企業(yè)質量安全承諾書【篇4】

值此新的《食品安全法》即將實施之際，我們所有參加20__年中國石龍食品藥品安全與法治研討會的食品藥品企業(yè)著重承諾：

一、誠信經(jīng)營。

每一位食品藥品從業(yè)人員都要牢記“誠信為本、操守為重”的做人處世原則，堅持“人無信不立，商無信不通，國無信不穩(wěn)”的經(jīng)營理念，在食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動中誠實守信、腳踏實地，決不做以假充真、以次充好、虛假宣傳、誘騙消費等違背誠信、喪失道德的事情。

二、守法經(jīng)營。

每一家食品藥品企業(yè)都要遵守《食品安全法》、《藥品管理法》等法律法規(guī)，在其允許的范圍內開展生產(chǎn)經(jīng)營活動，決不做違法違規(guī)的行為;我們要嚴格按照國家頒布的食品安全標準、藥品質量標準以及相關的食品藥品質量管理規(guī)范來生產(chǎn)經(jīng)營食品藥品，嚴格保證質量與安全。

三、承擔主體責任。

我們堅守質量是生產(chǎn)經(jīng)營出來的理念，積極承擔食品藥品安全主體責任。我們要將主體責任意識貫輸給企業(yè)每一位員工，將主體責任要求貫穿到生產(chǎn)經(jīng)營鏈條上的每一個環(huán)節(jié)，確保食品藥品安全主體責任得到有效落實。

承諾人：__

__年__月__日

藥品企業(yè)質量安全承諾書【篇5】

為認真貫徹執(zhí)行國家藥品管理法律法規(guī)要求，切實履行藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品質量安全第一責任人的責任，規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營行為，為切實保證提供給使用者醫(yī)用氧的使用安全，本單位作出如下承諾：

1、嚴格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《國務院關于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《山西省藥品監(jiān)督管理條例》等相關法律法規(guī)，嚴格按照國家、省、市、區(qū)各級食品藥品監(jiān)督管理局的要求分裝、銷售醫(yī)用氧，決不違法違規(guī)。

2、嚴格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》要求，健全藥品質量保證體系，加強內部質量管理，修訂完善各項規(guī)章制度，保證醫(yī)用氧分裝質量和規(guī)范經(jīng)營銷售行為。

3、加強醫(yī)用氧的管理，防止醫(yī)用氧的不正當流通。嚴格執(zhí)行國家、省食品藥品監(jiān)督管理部門有關規(guī)定。

4、嚴把原料醫(yī)用液氧購進質量關，嚴格審核供貨商的生產(chǎn)、經(jīng)營資格，索取并留存供貨企業(yè)有關證件、資料及銷售憑證，保證不從不具有醫(yī)用液氧生產(chǎn)、經(jīng)營資格的單位或者個人處購進原料醫(yī)用液氧，不購進、不擅自使用未經(jīng)審核合格的供貨商原料。

5、嚴格執(zhí)行醫(yī)用液氧入庫檢查驗收制度，保證原料的可追溯性。入庫（低溫液體貯槽）醫(yī)用液氧實行按每車進行驗收，驗明醫(yī)用液氧質量狀況，并建立真實、完整的醫(yī)用液氧購進記錄;不符合規(guī)定要求的，不入庫、不使用、做退貨處理。

6、嚴格執(zhí)行醫(yī)用液氧儲存、養(yǎng)護制度，采取必要的防塵、防污染等措施，并做好低溫液氧貯槽存儲設施的養(yǎng)護等記錄，保證醫(yī)用氧儲存質量安全有效。

7、嚴格按照公司注冊的醫(yī)用氧分裝工藝進行充裝管理，所分裝的醫(yī)用氧嚴格按照現(xiàn)行標準（中國藥典氧）進行出廠檢驗，并建立真實、完整的批生產(chǎn)記錄;不符合規(guī)定要求的，不入庫、不銷售。

8、向社會銷售合格醫(yī)用氧，并建立真實完整的銷售記錄，做到有可追溯性。建立健全藥品不良反應報告制度，保證在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應時，及時上報藥品不良反應監(jiān)測機構和食品藥品監(jiān)管部門。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害的，嚴格按照《藥品召回管理辦法》，立即停止使用、召回產(chǎn)品，通知醫(yī)用液氧供應商，并向食品藥品監(jiān)管部門報告。

9、按照《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》附錄：醫(yī)用氧來分裝醫(yī)用氧，所分裝醫(yī)用氧經(jīng)食品藥品監(jiān)管部門批準發(fā)證，按照規(guī)定進行質量檢驗。

10、主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導，自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督。如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責任由我單位承擔，并將積極配合、接受食品藥品監(jiān)管部門的行政處理。

特此承諾！

醫(yī)療機構名稱（蓋章）：

承諾人（法定代表人或企業(yè)負責人）：

聯(lián)系電話：

承諾日期：20__年x月x日