醫(yī)療器械規(guī)章制度
隨著社會(huì)不斷地進(jìn)步，很多地方都會(huì)使用到制度，制度一經(jīng)制定頒布，就對(duì)某一崗位上的或從事某一項(xiàng)工作的人員有約束作用，是他們行動(dòng)的準(zhǔn)則和依據(jù)。擬定制度需要注意哪些問(wèn)題呢？以下是小編為大家收集的醫(yī)療器械規(guī)章制度，希望能夠幫助到大家。
醫(yī)療器械規(guī)章制度1
1、凡是有醫(yī)療設(shè)備的科室，要建立運(yùn)用管理責(zé)任制，指定專(zhuān)人管理，仔細(xì)檢查保養(yǎng)，保持儀器設(shè)備處于良好狀態(tài)，隨時(shí)開(kāi)機(jī)可用，并保證帳、卡、物相符。
2、新進(jìn)儀器設(shè)備在運(yùn)用前要由設(shè)備科負(fù)責(zé)驗(yàn)收、調(diào)試、安裝。有關(guān)科室專(zhuān)業(yè)人員進(jìn)行操作培訓(xùn)，使其了解儀器設(shè)備的構(gòu)造、性能、工作原理和運(yùn)用維護(hù)方法后，方可獨(dú)立運(yùn)用。儀器設(shè)備的運(yùn)用人員要嚴(yán)格根據(jù)儀器設(shè)備的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和操作規(guī)程進(jìn)行操作。
3、儀器設(shè)備（包括說(shuō)明書(shū)）必需保持完整無(wú)缺，即使破損失靈配件，未經(jīng)設(shè)備科檢驗(yàn)不得隨意丟棄。
4、凡屬臨床科室的儀器，科室間需調(diào)劑運(yùn)用時(shí)，肯定要經(jīng)所屬科室科主任批準(zhǔn)。
5、儀器設(shè)備原則上不外借，特別狀況須經(jīng)院長(zhǎng)批準(zhǔn)，方可借出。
6、各種儀器設(shè)備的說(shuō)明書(shū)、線(xiàn)路圖等資料，按科技檔案由設(shè)備科建立檔案，并負(fù)責(zé)保管。各科室需用時(shí)，應(yīng)辦理借閱手續(xù)。有關(guān)科室如因操作、日常維護(hù)需常常運(yùn)用的，可以復(fù)印副本。
7、儀器設(shè)備屬于公用資產(chǎn)，任何人不得以任何借口作為私有財(cái)產(chǎn)壟斷運(yùn)用。對(duì)于運(yùn)用率低或運(yùn)用不當(dāng)，儀器設(shè)備未能充分發(fā)揮作用的，設(shè)備科有權(quán)報(bào)告院長(zhǎng)收回。
8、儀器用完后，應(yīng)由管理人員或操作人員檢查、關(guān)機(jī)。若發(fā)覺(jué)儀器損壞或發(fā)生故障，應(yīng)馬上查明緣由和責(zé)任。如系違章操作所致，要馬上報(bào)告醫(yī)務(wù)科和設(shè)備科，視情節(jié)輕重進(jìn)行賠償或進(jìn)一步追究責(zé)任。
（1）一般事故：未按操作規(guī)程操作，造成萬(wàn)元以下儀器損壞，尚能修復(fù)，不致影響工作者，按一般事故處理。
（2）責(zé)任事故：未按操作規(guī)程操作，造成萬(wàn)元以上儀器損壞，而不能修復(fù)者，按責(zé)任事故處理。
（3）重大事故：因工作責(zé)任心不強(qiáng)，玩忽職守造成萬(wàn)元以上儀器損壞不能修復(fù)者，或雖能修復(fù)但設(shè)備損失費(fèi)在萬(wàn)元以上者，按中的責(zé)任事故處理。
（4）無(wú)論何種事故發(fā)生后，都要馬上組織事故分析。
一般事故分析由醫(yī)療設(shè)備科組織運(yùn)用者和修理等有關(guān)人員參與。重大責(zé)任事故分析由院領(lǐng)導(dǎo)主持。
（5）事故分析會(huì)的主要內(nèi)容是對(duì)事故緣由、事故責(zé)任進(jìn)行分析，總結(jié)閱歷教訓(xùn)及制定防范措施。要做到：事故緣由不明、責(zé)任不清不放過(guò)；
事故責(zé)任者不受教化不放過(guò)；防范措施不落實(shí)不放過(guò)。
醫(yī)療器械規(guī)章制度2
第一條：總則
1、考勤是本公司管理工作的基礎(chǔ)，考核結(jié)果將作為員工年度考核的依據(jù)之一，各級(jí)人員都必須予以高度重視。
2、公司的考勤管理由總臺(tái)接待員認(rèn)真記錄考勤情況，公司綜合事務(wù)部負(fù)責(zé)監(jiān)督、匯總、報(bào)告。
第二條：考勤員職責(zé)
1、按規(guī)定及時(shí)、認(rèn)真、準(zhǔn)確的記錄考勤情況。
2、如實(shí)反映本公司考勤中存在的問(wèn)題。
3、妥善保管各種休假憑證附件。
4、及時(shí)匯總考勤結(jié)果，向總辦報(bào)告。
第三條：上、下班時(shí)間及打卡時(shí)間
上午：9：00—12：00，若遇加班或開(kāi)會(huì)等前一天延長(zhǎng)下班時(shí)間，可向后延半小時(shí)。
下午：14：00—18：00，（員工食堂開(kāi)飯時(shí)間：中午：12：00）。
第四條：遲到、早退
1、員工每日早9：10之后，下午14：10之后到公司視為遲到。
2、員工每日在中午、下午規(guī)定的下班之前無(wú)故離開(kāi)公司視為早退。（外出工作辦事，均應(yīng)向部門(mén)同事和總臺(tái)接待員說(shuō)明去向）。
3、因公不能按時(shí)打卡，需持部門(mén)證明交綜合事務(wù)部，方不以遲到、早退論處。
4、公司綜合事務(wù)部定期匯總考勤情況，凡遲到、早退累計(jì)六次以上者給予黃牌警告一次并作為年終年度年薪考核依據(jù)之一。
第五條：事假
1、員工遇私事，須于工作日親自辦理的，應(yīng)填寫(xiě)“請(qǐng)假單”，經(jīng)部門(mén)經(jīng)理及主管副總批準(zhǔn)后予準(zhǔn)假。如確難以事先請(qǐng)假的，可用電話(huà)方式請(qǐng)假，待回公司后及時(shí)辦理補(bǔ)假手續(xù)（下同）。
2、一般員工請(qǐng)假在二天內(nèi)，由其部門(mén)經(jīng)理簽署意見(jiàn)，報(bào)主管副總審批。三天及三天以上由部門(mén)經(jīng)理、主管副總簽署意見(jiàn)后轉(zhuǎn)呈總經(jīng)理審批。
第六條：病假
員工因病請(qǐng)假二天以?xún)?nèi)，應(yīng)填寫(xiě)“請(qǐng)假單”報(bào)部門(mén)經(jīng)理及主管副總審批，三天及三天以上，需持醫(yī)院證明，報(bào)部門(mén)經(jīng)理及主管副總審核后轉(zhuǎn)呈總經(jīng)理審批。
第七條：曠工
1、凡下列情況均以曠工論處：
①未請(qǐng)假或請(qǐng)假未被批準(zhǔn)，即不到崗；
②打架斗毆、違紀(jì)行為造成無(wú)法上崗；
③其他違規(guī)違紀(jì)行為造成缺勤；
2、月累計(jì)曠工3天以上，年累計(jì)曠工15天以上均為自動(dòng)解聘。
第八條：工傷
因公負(fù)傷，因公致殘（指非違規(guī)操作的意外所致），須持醫(yī)院診斷證明并經(jīng)相關(guān)鑒定機(jī)關(guān)確認(rèn)，可按工傷假記考勤，工傷期間工資照發(fā)。
第九條：婚假
員工結(jié)婚持結(jié)婚證書(shū)，享受婚假10個(gè)日歷天（不含旅途）?；榧倨陂g工資照發(fā)。
第十條：?jiǎn)始?/h2>
員工配偶子女父母死亡給喪假3天（不含旅途），喪假期間工資照發(fā)。
第十一條：產(chǎn)假
員工產(chǎn)假為90個(gè)日歷天。本公司實(shí)行考核年薪制，員工產(chǎn)假期間的發(fā)放工資標(biāo)準(zhǔn)為：本人崗位考核年薪的40%計(jì)發(fā)（外出補(bǔ)貼不發(fā)）。
第十二條
：其他未盡事項(xiàng)，經(jīng)總經(jīng)理室制訂后報(bào)董事會(huì)批準(zhǔn)補(bǔ)充。第十三條：生效
本制度自公布之日起實(shí)行。
第十四條
：本制度的解釋權(quán)為公司行政辦公室。醫(yī)療器械規(guī)章制度3
一、要根據(jù)不同季節(jié)、氣候變化，做好庫(kù)房的溫濕度管理工作，堅(jiān)持每日兩次（上午9：00—10：00，下午2：00—3：00）按時(shí)觀察庫(kù)內(nèi)溫、濕度的變化，認(rèn)真填寫(xiě)“溫濕度記錄表”，并根據(jù)具體情況和醫(yī)療器械的性質(zhì)及時(shí)調(diào)節(jié)溫濕度，保證醫(yī)療器械貯存質(zhì)量。溫度控制：常溫庫(kù)為10—30℃，陰涼庫(kù)為溫度≤20℃，冷庫(kù)溫度為2—10℃；
濕度控制在45—75%之間。
二、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)對(duì)在庫(kù)醫(yī)療器械每季度至少養(yǎng)護(hù)檢查一次，可以按照“三三四”循環(huán)養(yǎng)護(hù)檢查，（所謂三三四指一個(gè)季度為庫(kù)存循環(huán)的一個(gè)周期，第一個(gè)月循環(huán)庫(kù)存的30%，第二個(gè)月循環(huán)庫(kù)存的30%，第三個(gè)月循環(huán)庫(kù)存的&39；40%）并做好養(yǎng)護(hù)記錄，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，應(yīng)掛黃牌停止發(fā)貨并及時(shí)填寫(xiě)“質(zhì)量復(fù)檢通知單”交質(zhì)管部門(mén)處理。
四、養(yǎng)護(hù)員對(duì)近效期商品掛牌標(biāo)示、按月填報(bào)醫(yī)療器械近效期催銷(xiāo)報(bào)表表，督促業(yè)務(wù)部門(mén)及時(shí)催銷(xiāo)，以防過(guò)期失效。
六、做好貨賀的清潔衛(wèi)生，做好防火、防塵、防潮、防熱、防霉、防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)、防污染等工作。
七、醫(yī)療器械實(shí)行分類(lèi)管理：
醫(yī)療器械規(guī)章制度4
一、牢固樹(shù)立“質(zhì)量為本”思想，堅(jiān)持“按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購(gòu)”的原則，把好進(jìn)貨質(zhì)量關(guān)，對(duì)盲目購(gòu)進(jìn)造成積壓變質(zhì)的負(fù)具體責(zé)任。
二、認(rèn)真審查供貨單位及銷(xiāo)售人員的法定資格，對(duì)供貨單位的質(zhì)量進(jìn)行調(diào)查評(píng)估，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。必要時(shí)配合質(zhì)管部門(mén)對(duì)其進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查認(rèn)證，確保購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的渠道的合法性。
三、對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的初審報(bào)批承擔(dān)直接責(zé)任，負(fù)責(zé)向供貨單位索取合法證照、醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械制造認(rèn)可表審核資料。
五、采購(gòu)進(jìn)口醫(yī)療器械應(yīng)索取符合規(guī)定的，加蓋了供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《進(jìn)口醫(yī)療器械檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》等復(fù)印件。
六、了解供貨單位的生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)狀況、質(zhì)量狀況，及時(shí)反饋信息，為有關(guān)部門(mén)開(kāi)展有針對(duì)性的質(zhì)量把關(guān)提供依據(jù)。
七、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械應(yīng)向供貨單位索要合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購(gòu)進(jìn)記錄，注明醫(yī)療器械的購(gòu)貨日期、品名、規(guī)格型號(hào)、批號(hào)（生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)）、有效期、生產(chǎn)廠家、供貨單位、單價(jià)、數(shù)量等項(xiàng)內(nèi)容。購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)保存到有效期滿(mǎn)后二年或保質(zhì)期滿(mǎn)后二年。
醫(yī)療器械規(guī)章制度5
為了更好的打造本公司的整體形象，規(guī)范各部門(mén)的職責(zé)，特訂立如下規(guī)章制度，供全體員工遵照?qǐng)?zhí)行。
一、質(zhì)量管理部職責(zé)
1、堅(jiān)持質(zhì)量第一的原則，貫徹執(zhí)行有關(guān)醫(yī)療器械管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章；
2、具體負(fù)責(zé)并維護(hù)負(fù)責(zé)管理體系的正常運(yùn)行；
3、負(fù)責(zé)組織起草、編制企業(yè)質(zhì)量管理制度，工作程序和質(zhì)量職責(zé)等質(zhì)量管理文件，并指導(dǎo)、督促質(zhì)量管理文件的執(zhí)行；
4、在企業(yè)內(nèi)部對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量行使裁決權(quán)；
5、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的質(zhì)量驗(yàn)收，指導(dǎo)和監(jiān)督醫(yī)療器械保管、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作，接受企業(yè)內(nèi)部關(guān)于質(zhì)量技術(shù)問(wèn)題的咨詢(xún)；
6、收集、分析醫(yī)療器械質(zhì)量信息，調(diào)查處理醫(yī)療器械質(zhì)量查詢(xún)，投訴和質(zhì)量事故，組織企業(yè)質(zhì)量工作分析和重大質(zhì)量事故處理；
7、審核不合格醫(yī)療器械，對(duì)不合格醫(yī)療器械處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督；
8、協(xié)助人力資源部門(mén)開(kāi)展對(duì)企業(yè)員工醫(yī)療器械質(zhì)量方面的教育或培訓(xùn)的；
9、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良反應(yīng)信息的收集報(bào)告工作；
10、完成其它核實(shí)的質(zhì)量管理工作。
二、業(yè)務(wù)部職責(zé)
1、負(fù)責(zé)制定年、季、月度醫(yī)療器械采購(gòu)計(jì)劃，并且實(shí)施；
2、向財(cái)務(wù)部提供資金需求及付款計(jì)劃；
3、收集供貨商及市場(chǎng)信息資料，建立、健全供貨商檔案；
4、負(fù)責(zé)供貨商的前期考察，篩選及供貨商考核、評(píng)價(jià)；
5、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械貨源和價(jià)格行情的調(diào)研；
6、負(fù)責(zé)采購(gòu)合同的起草，并提交審批核準(zhǔn)；
7、依據(jù)國(guó)家物價(jià)有關(guān)規(guī)定對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品的價(jià)格進(jìn)行審核；
8、負(fù)責(zé)本部門(mén)員工培訓(xùn)計(jì)劃的制定；
9、負(fù)責(zé)本部門(mén)員工業(yè)績(jī)考評(píng)。
三、配送中心職責(zé)
1、堅(jiān)持質(zhì)量第一的原則，執(zhí)行醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章；
2、具體負(fù)責(zé)在醫(yī)療器械儲(chǔ)存和運(yùn)輸過(guò)程的質(zhì)量管理工作，并維護(hù)質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行；
3、對(duì)在采購(gòu)計(jì)劃范圍內(nèi)的來(lái)貨進(jìn)行接站，完善交接手續(xù)；
4、配合質(zhì)量驗(yàn)收員完成來(lái)貨驗(yàn)收，詳細(xì)檢查來(lái)貨藥品的各類(lèi)標(biāo)識(shí)，外觀和包裝質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量瑕疵時(shí)，及時(shí)與質(zhì)量管理部門(mén)取得聯(lián)系，把好醫(yī)療器械質(zhì)量入庫(kù)關(guān)；
5、加強(qiáng)在庫(kù)醫(yī)療器械的保管養(yǎng)護(hù)，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械分類(lèi)分區(qū)存放；
6、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械出庫(kù)驗(yàn)發(fā)工作，依據(jù)出庫(kù)憑證與實(shí)貨逐項(xiàng)嚴(yán)格核對(duì)，檢查包裝完好狀況，防止出庫(kù)差錯(cuò)；
7、對(duì)經(jīng)營(yíng)用車(chē)進(jìn)行管理及調(diào)配，醫(yī)療器械運(yùn)輸應(yīng)捆扎牢固，防止破損及事故發(fā)生；
8、加強(qiáng)對(duì)全體儲(chǔ)運(yùn)人員的質(zhì)量意識(shí)教育，負(fù)責(zé)對(duì)重大問(wèn)題改進(jìn)措施在儲(chǔ)運(yùn)部門(mén)的實(shí)施落實(shí)；
9、連鎖門(mén)店配送醫(yī)療器械送貨要及時(shí)準(zhǔn)確送達(dá)各門(mén)店做好交接手續(xù)；
10、做好月、季、年度的庫(kù)存盤(pán)點(diǎn)工作，確保帳、貨、卡相符。
四、醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)管理制度
1、為認(rèn)真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《計(jì)量法》、《合同法》等法律、法規(guī)和企業(yè)的各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，嚴(yán)格把好醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān)，確保依法購(gòu)進(jìn)并保證醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量，特制定本制度；
2、嚴(yán)格堅(jiān)持按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購(gòu)，質(zhì)量第一的原則；
3、在采購(gòu)時(shí)應(yīng)選擇合格供貨方，對(duì)供貨方的法定資格，履約能力，質(zhì)量信譽(yù)等應(yīng)進(jìn)行調(diào)查和評(píng)價(jià)，并建立合格供貨方檔案；
4、采購(gòu)應(yīng)制定計(jì)劃，并有質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)人員參加，應(yīng)簽訂書(shū)面采購(gòu)合同。明確質(zhì)量條款。采購(gòu)合同如果不是以書(shū)面形式確立的，購(gòu)銷(xiāo)雙方應(yīng)提前簽訂注明各自質(zhì)量現(xiàn)任的質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)。協(xié)議書(shū)應(yīng)明確有效期；
5、購(gòu)進(jìn)的產(chǎn)品必須有產(chǎn)品注冊(cè)號(hào)、產(chǎn)品包裝和標(biāo)志應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。工商、商購(gòu)銷(xiāo)合同及進(jìn)口醫(yī)療器械合同上注明質(zhì)量條款及標(biāo)準(zhǔn)；
6、對(duì)首次供貨單位必須確定其法定資格，合法的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》，首次經(jīng)營(yíng)的品種應(yīng)征求質(zhì)量部門(mén)意見(jiàn)，并經(jīng)企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)；
7、從生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)購(gòu)進(jìn)首批醫(yī)療器械應(yīng)向生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)索取測(cè)試合格報(bào)告。并建立醫(yī)療器械質(zhì)量檔案，便于研究處理醫(yī)療器械質(zhì)量問(wèn)題；
8、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)開(kāi)據(jù)合法要據(jù)，并按規(guī)定建立購(gòu)進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符。票據(jù)和記錄應(yīng)按規(guī)定妥善保管；
9、按規(guī)定簽轉(zhuǎn)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械付款憑證，付款憑證應(yīng)有驗(yàn)收合格鑒章后方能簽轉(zhuǎn)財(cái)務(wù)部門(mén)付款。凡驗(yàn)收不符合規(guī)定，或未經(jīng)驗(yàn)收人員簽章者，一律不予簽轉(zhuǎn)付款；
10、進(jìn)貨人員應(yīng)定期與供貨方聯(lián)系，或到供貨方實(shí)地了解，考察質(zhì)量情況，配合質(zhì)量管理部共同做好醫(yī)療器械的質(zhì)量管理工作，協(xié)助處理質(zhì)量問(wèn)題；1
1、業(yè)務(wù)人員應(yīng)及時(shí)了解醫(yī)療器械的庫(kù)存結(jié)構(gòu)情況，合理制定業(yè)務(wù)購(gòu)進(jìn)計(jì)劃，在保證滿(mǎn)足市場(chǎng)需求的前提下，避免醫(yī)療器械因積壓過(guò)期失效或滯銷(xiāo)造成的損失。
五、質(zhì)量驗(yàn)收的管理制度
1、為了確保購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量，把好醫(yī)療器械的入庫(kù)質(zhì)量關(guān)，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律法規(guī)，制定本制度；
2、醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的專(zhuān)職質(zhì)量驗(yàn)收人員負(fù)責(zé)，質(zhì)量驗(yàn)收員應(yīng)有高中以上學(xué)歷，并經(jīng)崗位培訓(xùn)后方可上崗；
3、驗(yàn)收員應(yīng)對(duì)照隨貨單據(jù)及業(yè)務(wù)部門(mén)（或倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)）發(fā)出的入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收通知單，按照醫(yī)療器械驗(yàn)收程序?qū)Φ截涐t(yī)療器械逐批驗(yàn)收；
4、到貨醫(yī)療器械應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)，在規(guī)定時(shí)限內(nèi)及時(shí)驗(yàn)收，驗(yàn)收完畢后，及時(shí)入庫(kù)；
5、醫(yī)療器械入庫(kù)時(shí)應(yīng)注意有效期一般情況下不足6個(gè)月（含）的不得入庫(kù)；
實(shí)踐中，發(fā)生離職員工侵犯公司商業(yè)秘密時(shí)，爭(zhēng)議焦點(diǎn)往往不是員工有沒(méi)有義務(wù)保守公司的商業(yè)秘密，而是該秘密是不是構(gòu)成受法律保護(hù)的商業(yè)秘密，以及單位如何提供證據(jù)證明離職員工實(shí)施了侵權(quán)行為及侵權(quán)造成的損失。由于商業(yè)秘密侵權(quán)證據(jù)很難收集，或調(diào)查取證的成本非常高，往往導(dǎo)致單位對(duì)侵權(quán)行為束手無(wú)策。
企業(yè)在制定規(guī)章的時(shí)候可以約定通過(guò)保密協(xié)議，據(jù)此證明商業(yè)秘密的存在、證明企業(yè)對(duì)商業(yè)秘密采取了保護(hù)措施，一旦發(fā)生侵犯商業(yè)秘密的行為，便于舉證，有利于企業(yè)借助法律手段保護(hù)自己的商業(yè)秘密，維護(hù)合法的權(quán)益。
6、應(yīng)做好醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收記錄（微機(jī)），記錄要求內(nèi)容完整，不缺項(xiàng)，字跡清晰，結(jié)論明確，每筆驗(yàn)收均應(yīng)由驗(yàn)收員簽字或蓋章（微機(jī)員應(yīng)注意保密本人口令密碼），驗(yàn)收員應(yīng)在入庫(kù)憑證上簽字或蓋章，并注明驗(yàn)收結(jié)論；
7、退貨驗(yàn)收按進(jìn)貨驗(yàn)收程序進(jìn)行驗(yàn)收。
六、醫(yī)療器械儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)管理制度
1、為了保證對(duì)醫(yī)療器械（區(qū)）實(shí)行規(guī)范管理，正確合理的儲(chǔ)存，保證醫(yī)療器械的儲(chǔ)存質(zhì)量，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定要求，特制定本制度；
2、按照安全、方便節(jié)約、高效的原則，正確分配倉(cāng)位，合理使用倉(cāng)容，按照五距要求，合理堆碼、整齊、牢固，無(wú)例置現(xiàn)象；
3、庫(kù)存醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依序存放，不同批號(hào)的產(chǎn)品不得混垛；
4、根據(jù)季節(jié)、氣候的變化，做好溫濕度管理工作，堅(jiān)持每日上午10點(diǎn)，下午4點(diǎn)各觀測(cè)一次并做好溫濕度記錄，并根據(jù)醫(yī)療器械的性質(zhì)及時(shí)調(diào)節(jié)溫濕度，確保不同性質(zhì)的醫(yī)療器械產(chǎn)品儲(chǔ)存安全有效；
5、醫(yī)療器械要有效實(shí)施色標(biāo)管理，待驗(yàn)產(chǎn)品，退貨產(chǎn)品區(qū)————黃色；合格產(chǎn)品，待發(fā)產(chǎn)品區(qū)————綠色；不合格產(chǎn)品區(qū)————紅色；
6、醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)分類(lèi)儲(chǔ)存管理。應(yīng)分：衛(wèi)生材料敷料類(lèi)、金屬器械類(lèi)，一次性無(wú)菌器械類(lèi)、電子診斷類(lèi)、含藥成份類(lèi)、乳膠類(lèi)等分大燈擺放；
7、實(shí)行醫(yī)療器械效期儲(chǔ)存管理的產(chǎn)品，對(duì)近效期的產(chǎn)品可設(shè)定近效期標(biāo)志。對(duì)近效期的產(chǎn)品應(yīng)按月進(jìn)行催銷(xiāo)；
8、保持庫(kù)房（區(qū)）貨架的清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行清量打掃，做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作；
9、醫(yī)療器械產(chǎn)品，堅(jiān)持以預(yù)防為主，消除隱患的原則，開(kāi)展在庫(kù)養(yǎng)護(hù)工作，防止醫(yī)療器械產(chǎn)品變質(zhì)失效，確保儲(chǔ)存器械產(chǎn)品質(zhì)量的安全、有效；
10、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)按照醫(yī)療器械產(chǎn)品養(yǎng)護(hù)的管理規(guī)定要求，定期對(duì)在庫(kù)器械產(chǎn)品，根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進(jìn)行養(yǎng)護(hù)與檢查，并做好養(yǎng)護(hù)記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，及時(shí)向質(zhì)量管理部報(bào)告，對(duì)有問(wèn)題的產(chǎn)品設(shè)置明顯標(biāo)志并暫停配送發(fā)貨。防止不合格產(chǎn)品流入市場(chǎng)。
七、醫(yī)療器械配發(fā)復(fù)核管理制度
1、為規(guī)范醫(yī)療器械出庫(kù)配發(fā)管理工作，確保本企業(yè)銷(xiāo)售的醫(yī)療器械符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，杜絕不合格醫(yī)療器械流出，特制定制度；
2、醫(yī)療器械出庫(kù)必須經(jīng)發(fā)貨、配貨、復(fù)核手續(xù)方可發(fā)出；
3、醫(yī)療器械按先產(chǎn)先出近期先出，按批號(hào)發(fā)貨的原則出庫(kù)；
4、業(yè)務(wù)按照配貨計(jì)劃和連鎖門(mén)店上報(bào)的進(jìn)貨計(jì)劃向配送中心發(fā)出發(fā)貨通知保管人員按內(nèi)部移庫(kù)單發(fā)貨完畢后，在內(nèi)部移庫(kù)單上簽字或蓋章，并分發(fā)至對(duì)應(yīng)門(mén)店的貨位或周轉(zhuǎn)箱內(nèi)，交復(fù)核人員復(fù)核。復(fù)核人員必須按內(nèi)部移庫(kù)單逐品種、逐批號(hào)對(duì)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項(xiàng)目的核對(duì)，并檢查包裝的質(zhì)量狀況等；
5、對(duì)出庫(kù)醫(yī)療器械逐批復(fù)核后，復(fù)核人員應(yīng)在內(nèi)部移庫(kù)單上簽字或蓋章，明確復(fù)核結(jié)論并記錄復(fù)核內(nèi)容。復(fù)核記錄的內(nèi)容應(yīng)包括：品名、劑型、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、有效期、配送日期，以及要貨部門(mén)名稱(chēng)和復(fù)核人員等項(xiàng)目。出庫(kù)復(fù)核記錄憑證應(yīng)保存不得少于________年；
6、出庫(kù)復(fù)核與檢查中，復(fù)核人中如發(fā)現(xiàn)以下問(wèn)題應(yīng)停止發(fā)貨，并報(bào)告質(zhì)管部處理：
（1）醫(yī)療器械包裝內(nèi)有異常響動(dòng)或液體滲漏；
（2）外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)，封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象；
（3）包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落；
（4）醫(yī)療器械超出有效期。
八、醫(yī)療器械效期產(chǎn)品管理制度
1、醫(yī)療器械凡應(yīng)標(biāo)明有效期的，未標(biāo)注有效或更改有效期有按偽劣醫(yī)療器械處理；
2、醫(yī)療器械應(yīng)按批號(hào)進(jìn)行儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)，根據(jù)醫(yī)療器械的有效期相對(duì)集中存放，按效期遠(yuǎn)近依次堆碼存放；
3、未標(biāo)注有效期的入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收時(shí)應(yīng)判定不合格醫(yī)療器械。驗(yàn)收人員應(yīng)拒絕收貨。
4、在近期6個(gè)月的產(chǎn)品應(yīng)在貨位上設(shè)置近效期標(biāo)志或標(biāo)牌；
5、近效期醫(yī)療器械產(chǎn)品，配送中心倉(cāng)庫(kù)各連鎖門(mén)店，按月填寫(xiě)效期崔銷(xiāo)報(bào)表，報(bào)總部業(yè)務(wù)部和總經(jīng)理，以便于掌握近效期情況，進(jìn)行崔銷(xiāo)或與供貨方調(diào)解。由于工作疏忽沒(méi)有及時(shí)上報(bào)，造成損失，責(zé)任由部門(mén)自負(fù)，按有關(guān)罰則處罰；
6、有效期不是6個(gè)月的，不得購(gòu)進(jìn)，不得驗(yàn)收入庫(kù)；
7、及時(shí)處理過(guò)期失效產(chǎn)品，嚴(yán)格杜絕過(guò)期失效產(chǎn)品發(fā)出流入市場(chǎng)。
九、不合格醫(yī)療器械管理制度
1、質(zhì)量管理部是負(fù)責(zé)企業(yè)對(duì)不合格醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)行有效控制的管理機(jī)構(gòu)；
2、質(zhì)量不合格的醫(yī)療器械不得采購(gòu)，入庫(kù)和銷(xiāo)售。凡與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符的醫(yī)療器械均屬不合格產(chǎn)品；
3、在醫(yī)療器械入庫(kù)驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格的產(chǎn)品，應(yīng)存放于醫(yī)療器械不合格品庫(kù)（區(qū)）掛紅牌標(biāo)志。報(bào)質(zhì)量管理部同時(shí)填寫(xiě)拒收?qǐng)?bào)告單，通知業(yè)務(wù)部、財(cái)務(wù)部把住付款關(guān)，并及時(shí)通知供貨方，確定退貨或報(bào)廢銷(xiāo)毀等處理辦法；
4、質(zhì)量管理部在檢查醫(yī)療器械的過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格的產(chǎn)品，應(yīng)出具醫(yī)療器械不合格產(chǎn)品通知單，及時(shí)通知配送中心倉(cāng)庫(kù)和各連鎖門(mén)店立即停止出庫(kù)，配送和銷(xiāo)售，同時(shí)按配送記錄追回已配發(fā)到各連鎖門(mén)店的不合格產(chǎn)品，集中存放于配送中心不合格產(chǎn)品庫(kù)（區(qū)）掛紅牌標(biāo)志；
5、在醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)，出庫(kù)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品，應(yīng)立即停止配送和發(fā)貨。同進(jìn)按配送記錄追回已發(fā)的不合格產(chǎn)品，并將不合格產(chǎn)品移放于不合格產(chǎn)品移于不合格產(chǎn)品庫(kù)（區(qū)）掛紅牌標(biāo)志。
十、衛(wèi)生規(guī)范
1、衛(wèi)生管理責(zé)任到人，辦公場(chǎng)所應(yīng)明亮，整潔，無(wú)環(huán)境污染物；
2、辦公場(chǎng)所屋頂、墻壁平整，無(wú)碎屑剝落，地面光潔，無(wú)垃圾，塵土和污染物；
3、辦公場(chǎng)所地面、桌面等每天清潔，每月進(jìn)行一次徹底清潔；
4、庫(kù)區(qū)內(nèi)不得種植易生蟲(chóng)的草木，地面光潔、無(wú)積水，垃圾，排水設(shè)施正常使用；
5、庫(kù)房門(mén)窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密、牢固、物流暢通有序，并有安全防火、防蟲(chóng)、防鼠等設(shè)施；
6、庫(kù)內(nèi)設(shè)施設(shè)備及醫(yī)療器械包裝不得積壓污損；
7、在崗員工必須著裝整潔，佩戴胸卡、勤洗澡、勤理發(fā)，男、女發(fā)型適宜，不得留怪發(fā)型；
8、每年定期在____月份組織全員健康體檢。健康檢查應(yīng)在當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門(mén)認(rèn)定的體檢機(jī)構(gòu)進(jìn)行，體檢結(jié)果由綜合辦存檔備案；
9、嚴(yán)格按照規(guī)定的檢查項(xiàng)目進(jìn)行檢查，不得有漏檢行為或找人替檢行為。經(jīng)體檢如發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病、皮膚病或其它的疾病，應(yīng)立即調(diào)離原崗位或辦理病休手續(xù)?；颊呱眢w恢復(fù)健康后應(yīng)經(jīng)體檢合格方可上崗。
十一、醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)資料管理制度
1、為了便于對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品是行物理檢測(cè)和養(yǎng)護(hù)保管，所有經(jīng)營(yíng)品種均應(yīng)取得產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)；
2、醫(yī)療器械檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)為：
（1）《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》；
（2）《醫(yī)療器械新產(chǎn)品審批規(guī)定》；
（3）《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》；
3、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)包括：生產(chǎn)、制造所采用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)參數(shù)，檢測(cè)報(bào)告、生產(chǎn)制造許可證書(shū)、新產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告，產(chǎn)品性能自測(cè)報(bào)告，產(chǎn)品使用說(shuō)明；
4、質(zhì)量管理部為產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)管理部門(mén)，負(fù)責(zé)公司總部門(mén)店所經(jīng)營(yíng)品種的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的管理和歸檔工作。質(zhì)量管理部門(mén)有權(quán)對(duì)沒(méi)有醫(yī)療器械注冊(cè)證的商品拒收；
5、質(zhì)量管理部對(duì)業(yè)務(wù)部門(mén)采購(gòu)新產(chǎn)品必須向廠方索要產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告，產(chǎn)品性；
6、上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)、衛(wèi)生行政防疫部門(mén)、技術(shù)監(jiān)督部門(mén)抽查、檢驗(yàn)判定為不合格產(chǎn)品時(shí)，或上級(jí)藥品監(jiān)督部門(mén)，衛(wèi)生行政部門(mén)、技術(shù)監(jiān)督部門(mén)公告，發(fā)文，通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品，本企業(yè)應(yīng)立即通知各有關(guān)部門(mén)及連鎖門(mén)店停止配送和銷(xiāo)售。同時(shí)，按配送記錄追回不合格產(chǎn)品，并將不合格產(chǎn)品移入不合格品庫(kù)（區(qū)）掛紅牌標(biāo)志等待處理；
7、不合格醫(yī)療器械應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行報(bào)損和銷(xiāo)毀。報(bào)損、銷(xiāo)毀工匝配送中心統(tǒng)一管理，各連鎖門(mén)店不得擅自銷(xiāo)毀不合格醫(yī)療器械產(chǎn)品，不合格產(chǎn)品的報(bào)損，銷(xiāo)毀由配送中心倉(cāng)庫(kù)部門(mén)提出申請(qǐng)。填寫(xiě)報(bào)損不合格產(chǎn)品清單、銷(xiāo)毀清單和各審批表，經(jīng)批準(zhǔn)后，并填寫(xiě)財(cái)務(wù)損益單，報(bào)財(cái)務(wù)記心、保衛(wèi)科等部門(mén)監(jiān)督下不進(jìn)行銷(xiāo)毀；
8、明確不合格醫(yī)療器械仍繼續(xù)配送銷(xiāo)售的，應(yīng)按經(jīng)營(yíng)責(zé)任制，質(zhì)量責(zé)任制度的有關(guān)規(guī)定予以處理，造成嚴(yán)重后果的，依法予以處罰；
9、不合格醫(yī)療器械的報(bào)損，銷(xiāo)毀記錄應(yīng)按規(guī)定妥善保存________年。安全衛(wèi)生管理制度能自測(cè)報(bào)告，產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)交質(zhì)管部存檔，沒(méi)有以上報(bào)告的新產(chǎn)品，一律拒收。
十二、醫(yī)療器械銷(xiāo)售與售后服務(wù)制度
1、連鎖總部和門(mén)店應(yīng)按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械產(chǎn)品，總部和連鎖門(mén)店在顯著的位置懸掛《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》；
2、醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)行公司總部統(tǒng)一采購(gòu)、統(tǒng)一配送到連鎖門(mén)店銷(xiāo)售。不得向其他單位銷(xiāo)售，門(mén)店不得自行采購(gòu)和銷(xiāo)售；
3、公司總部和門(mén)店不得經(jīng)銷(xiāo)無(wú)產(chǎn)品注冊(cè)證、無(wú)生產(chǎn)許可證的醫(yī)療器械產(chǎn)品；
4、總部和門(mén)店不得經(jīng)銷(xiāo)過(guò)期、失效、不合格及國(guó)家淘汰的醫(yī)療器械產(chǎn)品；
5、企業(yè)應(yīng)有經(jīng)營(yíng)品種目錄，并建立銷(xiāo)售記錄臺(tái)帳，內(nèi)容項(xiàng)目完整，不漏項(xiàng)目，不得違規(guī)超范圍經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械產(chǎn)品；
6、總部和門(mén)店不得誤導(dǎo)、欺騙顧客、散布違法廣告、不得損害消費(fèi)者合法權(quán)益；
7、應(yīng)收集用戶(hù)對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量和企業(yè)服務(wù)質(zhì)量的評(píng)價(jià)意見(jiàn)；
8、應(yīng)對(duì)用戶(hù)意見(jiàn)或質(zhì)量問(wèn)題跟蹤調(diào)查，并正確處理用戶(hù)意見(jiàn)和質(zhì)量問(wèn)題；
9、需要維修的醫(yī)療器械產(chǎn)品總部和門(mén)店積極度為消費(fèi)者做好退換貨的管理工作。并做好退換貨記錄。
十三、質(zhì)量跟蹤和不良反應(yīng)報(bào)告制度
1、為了加強(qiáng)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的安全監(jiān)管，醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的管理，確保醫(yī)療器械使用安全有效。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定，制定本制度；
2、業(yè)務(wù)部應(yīng)建立完整的醫(yī)療器械購(gòu)銷(xiāo)記錄，保存完整的有效證件，購(gòu)銷(xiāo)記錄及有效證件必須保存到產(chǎn)品有效期限后滿(mǎn)________年；
3、發(fā)現(xiàn)不合格醫(yī)療器械，應(yīng)立即停止銷(xiāo)售，及時(shí)向質(zhì)量管理部報(bào)告。經(jīng)驗(yàn)證為不合格的及時(shí)公告，主動(dòng)收回不合格產(chǎn)品；
4、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)收集、分析、整理、上報(bào)企業(yè)醫(yī)療器械的不良信息。各部門(mén)、門(mén)店應(yīng)注意收集所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械不良信息，及時(shí)填報(bào)不良反應(yīng)報(bào)告，上報(bào)質(zhì)管部。
十四、門(mén)店進(jìn)貨驗(yàn)收陳列制度
1、醫(yī)療器械必須從總部購(gòu)進(jìn)，不得自行從其它渠道采購(gòu)醫(yī)療器械；
2、門(mén)店應(yīng)按照具體品種的銷(xiāo)售情況，及時(shí)向總部報(bào)送要貨計(jì)劃，要貨計(jì)劃應(yīng)做到優(yōu)化存儲(chǔ)結(jié)構(gòu)，保存經(jīng)營(yíng)需要，避免積壓滯銷(xiāo)；
3、門(mén)店設(shè)置專(zhuān)門(mén)的質(zhì)量驗(yàn)收人員，負(fù)責(zé)對(duì)總部配送藥品的質(zhì)量驗(yàn)收工作；
4、質(zhì)量驗(yàn)收員必須依據(jù)配送中心的送貨憑證，對(duì)進(jìn)貨醫(yī)療器械的品名、規(guī)格、劑型、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商及數(shù)量的核對(duì)，并對(duì)其包裝外觀進(jìn)行檢查；
5、陳列醫(yī)療器械的貨柜、櫥窗保持清潔干凈；
6、凡有質(zhì)量疑問(wèn)的醫(yī)療器械，一律不予上架陳列、銷(xiāo)售。
企業(yè)規(guī)章制度也可以成為企業(yè)用工管理的證據(jù)，是公司內(nèi)部的法律，但是并非制定的任何規(guī)章制度都具有法律效力，只有依法制定的規(guī)章制度才具有法律效力。
勞動(dòng)爭(zhēng)議糾紛案件中，工資支付憑證、社保記錄、招工招聘登記表、報(bào)名表、考勤記錄、開(kāi)除、除名、辭退、解除勞動(dòng)合同、減少勞動(dòng)報(bào)酬以及計(jì)算勞動(dòng)者工作年限等都由企業(yè)舉證，所以企業(yè)制定和完善相關(guān)規(guī)章制度的時(shí)候，應(yīng)該注意收集和保留履行民主程序和公示程序的證據(jù)，以免在仲裁和訴訟時(shí)候出現(xiàn)舉證不能的后果。
醫(yī)療器械規(guī)章制度6
（一）根據(jù)能級(jí)配置、安全有效、效率及經(jīng)濟(jì)原則，制定醫(yī)院儀器設(shè)備的中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃、年度購(gòu)置計(jì)劃，以滿(mǎn)足醫(yī)療、教學(xué)、科研和預(yù)防保健等遠(yuǎn)期發(fā)展和近期的工作需要。
（二）嚴(yán)格執(zhí)行招標(biāo)采購(gòu)制度。
（三）制定并執(zhí)行醫(yī)療設(shè)備各項(xiàng)管理制度，確保醫(yī)療設(shè)備的使用安全有效。
（四）做好醫(yī)療設(shè)備的應(yīng)用質(zhì)量管理：包括安裝調(diào)試、驗(yàn)收；制訂操作規(guī)程；日常維護(hù)保養(yǎng)；預(yù)防性維修和故障維修；計(jì)量檢定；設(shè)備性能檢測(cè)；醫(yī)療器械可疑不良事件的&39；報(bào)告等。
（五）做好醫(yī)療設(shè)備的信息和檔案管理，在醫(yī)療器械的分類(lèi)和代碼應(yīng)用、名稱(chēng)規(guī)范化方面不斷創(chuàng)新。
（六）重視和加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備的效益分析和評(píng)估，確保醫(yī)療設(shè)備資源充分利用。
（七）做好器械庫(kù)房的環(huán)境和帳務(wù)管理，不得在庫(kù)房積壓醫(yī)療設(shè)備，定期盤(pán)點(diǎn)在用醫(yī)療設(shè)備，確保賬物相符。按規(guī)定做好醫(yī)療設(shè)備的調(diào)劑和報(bào)廢工作。
（八）遵紀(jì)守法，嚴(yán)禁在醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置過(guò)程中出現(xiàn)違法行為和不正之風(fēng)，并自覺(jué)接受監(jiān)督約束。
醫(yī)療器械規(guī)章制度7
第一條施工單位負(fù)責(zé)人招聘（晉升）制度
1、招聘負(fù)責(zé)單位為裝飾公司質(zhì)管中心——工程管理部；
2、施工單位負(fù)責(zé)人（項(xiàng)目經(jīng)理）應(yīng)聘（晉升）條件：
（1）在合肥市區(qū)域內(nèi)從事室內(nèi)裝飾施工工作五年以上、從事室內(nèi)裝飾施工管理工作二年以上；
（2）有固定施工隊(duì)伍；
（3）中專(zhuān)以上文化，身體健康。
3、招聘（晉升）程序：
應(yīng)聘（晉升）者報(bào)名————工程部經(jīng)理審核其提供的資料（個(gè)人資料、施工隊(duì)伍工人資料）————面試（口頭考核、書(shū)面考核）————總經(jīng)理對(duì)固定施工工人施工能力考核————總經(jīng)理對(duì)施工實(shí)景考核；
4、錄用：
考核合格的應(yīng)聘（晉升）者交納壹萬(wàn)元工程保證金、質(zhì)量押金后（或由其墊資壹萬(wàn)元）簽署錄用協(xié)議；對(duì)其所屬施工工人按招聘程序進(jìn)行考核招聘并進(jìn)行上崗前培訓(xùn)。
第二條施工單位定級(jí)制度
1、施工單位（以項(xiàng)目工程部為施工單位）等級(jí)劃分
（1）a級(jí)：符合下列綜合條件的施工單位：
a、季度內(nèi)在建工程中，客戶(hù)投訴率小于5%者；
b、季度內(nèi)樣板工程率20%以上者；
c、季度內(nèi)回頭工程率35%以上者；
d、季度內(nèi)售后服務(wù)表彰率為20%以上者；
e、季度內(nèi)因工程質(zhì)量、施工用料、文明施工等原因罰款率小于5%者；
f、季度內(nèi)因工程質(zhì)量、施工用料、文明施工等原因造成客戶(hù)結(jié)算扣款額占工程總額比率小于3%者。
（2）b級(jí)：符合下列綜合條件的施工單位：
a、季度內(nèi)在建工程中，客戶(hù)投訴率小于15%者；
b、季度內(nèi)樣板工程率5%以上者；
c、季度內(nèi)回頭工程率20%以上者；
d、季度內(nèi)售后服務(wù)處罰率為"0"者；
f、季度內(nèi)因工程質(zhì)量、施工用料、文明施工等原因罰款率小于15%者；
g、季度內(nèi)因工程質(zhì)量、施工用料、文明施工等原因造成客戶(hù)結(jié)算扣款額占工程總額比率小于5%者。
（3）c級(jí)：不符合a、b級(jí)條款之一的合格施工單位；
（4）d級(jí)：留在公司察看或試用期施工單位；
2、定級(jí)方式：
由市場(chǎng)對(duì)各施工單位的工程情況及季度考評(píng)結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)公布，由工程部核實(shí)后進(jìn)行等級(jí)鑒定。
第三條施工單位解聘制度
1、解聘標(biāo)準(zhǔn)：
（1）發(fā)生重大質(zhì)量事故或客戶(hù)對(duì)媒體暴光事件，對(duì)企業(yè)美譽(yù)度造成傷害者；
（2）招聘考核所提供的樣板工程的施工水平與實(shí)際施工水平相差懸殊者；
（3）施工水平低下，經(jīng)培訓(xùn)及指導(dǎo)后仍無(wú)改進(jìn)者；
（4）多次偷工減料屢教不改、屢罰屢犯者；
（5）私自炒單，對(duì)企業(yè)利益造成傷害者；
（6）連續(xù)二個(gè)季度，客戶(hù)投訴率最高者。
2、解聘方式：
（1）由客戶(hù)服務(wù)部對(duì)各施工單位的季度考核指標(biāo)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)公布，由工程管理部核實(shí)后寫(xiě)出書(shū)面解聘通知，報(bào)質(zhì)管副總審核同意后予以解聘；
（2）施工單位所交工程保證金、質(zhì)量押金以該單位最后承接工程完工結(jié)算之日計(jì)算，二年內(nèi)無(wú)客戶(hù)投訴要求返工，退還質(zhì)押金。
第四條施工操作管理制度
1、施工單位負(fù)責(zé)人（項(xiàng)目經(jīng)理）在開(kāi)工前須通讀工程技術(shù)文件（工程預(yù)算、施工方案、施工合同），并就技術(shù)文件中相關(guān)執(zhí)行條款與相關(guān)人員溝通，做好通讀筆記，對(duì)重點(diǎn)、難點(diǎn)問(wèn)題予以重視，以利施工。
2、須按工程合同文件要求制定施工計(jì)劃（人員安排及施工進(jìn)度），并報(bào)監(jiān)理員審核備案。
3、正式施工前，聯(lián)系業(yè)主與主要工作人員（監(jiān)理員、現(xiàn)場(chǎng)管理員、施工工人）一道召開(kāi)工程預(yù)備會(huì)議，向業(yè)主介紹主要工作人員及配合人員，介紹施工程序，方便業(yè)主配合。
4、統(tǒng)一按企業(yè)制定的《施工工藝規(guī)范》施工。
5、嚴(yán)格按設(shè)計(jì)方案施工。在施工過(guò)程中，如發(fā)現(xiàn)設(shè)計(jì)方案有誤的，須及時(shí)通知設(shè)計(jì)師修改方案。
6、隱蔽工程施工前須由設(shè)計(jì)師、業(yè)主、項(xiàng)目經(jīng)理進(jìn)行施工定位，客戶(hù)簽字認(rèn)可后，方能施工。
7、隱蔽工程完工，須及時(shí)通知業(yè)主驗(yàn)收，驗(yàn)收合格業(yè)主簽字認(rèn)可后方能進(jìn)行下道工序施工。
8、施工過(guò)程中，如因客戶(hù)需增加施工工程，施工單位負(fù)責(zé)人須及時(shí)通知合同簽署人或設(shè)計(jì)師，及時(shí)簽署《工程變更確認(rèn)單》及設(shè)計(jì)方案。
9、須嚴(yán)格按合同約定組織施工，不得無(wú)故延誤工期，對(duì)客戶(hù)因增加施工工程或其他原因?qū)е率┕すて谘悠诘模毤皶r(shí)通知合同簽署人，辦理延期手續(xù)。
10、工程完工，須由項(xiàng)目經(jīng)理先行驗(yàn)收合格后交工程監(jiān)理員驗(yàn)收，然后交客戶(hù)驗(yàn)收。
11、工程結(jié)算完畢，施工單位負(fù)責(zé)人須將施工現(xiàn)場(chǎng)各種管理表格交相關(guān)部門(mén)，并由公司、工程管理部出具結(jié)算意見(jiàn)，結(jié)算中心進(jìn)行結(jié)算分配；未按規(guī)定上交相關(guān)管理表格的，不予結(jié)算。
第五條施工現(xiàn)場(chǎng)管理制度
1、進(jìn)駐施工現(xiàn)場(chǎng)當(dāng)日，須將施工單位標(biāo)志牌、安全警示牌、消防器材、施工現(xiàn)場(chǎng)管理表格、施工許可證、醫(yī)藥箱等置放或懸掛在醒目處。
2、工程進(jìn)度安排表、施工人員名單等文字內(nèi)容須填寫(xiě)完善、清晰。
3、須根據(jù)施工工人進(jìn)場(chǎng)施工時(shí)間辦理相應(yīng)的居留手續(xù)。
4、施工工人須統(tǒng)一穿著工服、佩帶上崗證。
5、施工工人須著裝整齊，不得穿破損嚴(yán)重工服及穿拖鞋施工。
6、施工現(xiàn)場(chǎng)不得生火或使用電爐做飯、燒水、取暖。
7、施工用料須分門(mén)別類(lèi)堆放整齊，置于干爽地段。
8、每日施工完畢，須清理施工現(xiàn)場(chǎng)，做到無(wú)垃圾堆積。
9、妥善保管業(yè)主提供裝修用料及室內(nèi)原有須保留設(shè)施，對(duì)易損件須加以保護(hù)處理。
10、遵守物業(yè)管理單位的相關(guān)規(guī)定，不得違章作業(yè)。
11、施工過(guò)程中，須關(guān)閉施工現(xiàn)場(chǎng)大門(mén)，不得干擾鄰居日常生活。
12、對(duì)參觀樣板房客戶(hù)或其他來(lái)訪(fǎng)者，須熱情接待并對(duì)相關(guān)問(wèn)題給予解答。
13、施工現(xiàn)場(chǎng)不得留非施工人員居住或長(zhǎng)時(shí)間逗留。
14、施工工人不得在施工現(xiàn)場(chǎng)抽煙或打架斗毆；不準(zhǔn)酒后進(jìn)入施工現(xiàn)場(chǎng)。不準(zhǔn)在施工現(xiàn)場(chǎng)嬉笑打鬧。不準(zhǔn)在墻壁上亂涂亂畫(huà)。不準(zhǔn)在施工現(xiàn)場(chǎng)蓄意破壞。
15、工余時(shí)間，留宿工人不得賭博或進(jìn)行其他影響鄰居休息的活動(dòng)。
16、工程竣工，須做到人走場(chǎng)清、窗明幾凈。
第六條工程驗(yàn)收管理制度
1、工程驗(yàn)收分隱蔽工程驗(yàn)收、竣工工程驗(yàn)收兩種。
2、隱蔽工程施工完畢，項(xiàng)目經(jīng)理須及時(shí)通知工程監(jiān)理員進(jìn)行自驗(yàn)。
3、經(jīng)工程監(jiān)理員驗(yàn)收合格后，項(xiàng)目經(jīng)理通知業(yè)主進(jìn)行驗(yàn)收。
4、業(yè)主驗(yàn)收合格或業(yè)主無(wú)時(shí)間驗(yàn)收同意監(jiān)理員驗(yàn)收的，經(jīng)業(yè)主簽字認(rèn)可后方能進(jìn)行下道工序施工。
5、隱蔽工程驗(yàn)收資料由項(xiàng)目經(jīng)理負(fù)責(zé)落實(shí)后，交施工合同簽署人保管，做收款及結(jié)算憑據(jù)。
6、竣工工程驗(yàn)收，須由項(xiàng)目經(jīng)理在工程竣工前三天通知監(jiān)理員進(jìn)行竣工工程初檢，初檢合格于竣工日再次驗(yàn)收，監(jiān)理員驗(yàn)收合格后，通知業(yè)主驗(yàn)收。
7、業(yè)主驗(yàn)收前，項(xiàng)目經(jīng)理須對(duì)施工工程量自行核實(shí)，并報(bào)合同簽署人。
8、業(yè)主驗(yàn)收時(shí)，須由項(xiàng)目經(jīng)理、監(jiān)理員、合同簽署人一道進(jìn)行；合同簽署人、項(xiàng)目經(jīng)理與業(yè)主進(jìn)行工程量驗(yàn)收，監(jiān)理員、項(xiàng)目經(jīng)理與業(yè)主進(jìn)行工程質(zhì)量驗(yàn)收。
9、驗(yàn)收完畢，簽署驗(yàn)收表，對(duì)業(yè)主提出整改要求的工程予以注明，并在約定期限整改，并執(zhí)行復(fù)驗(yàn)；復(fù)驗(yàn)合格后，須在驗(yàn)收表上予以說(shuō)明，并須業(yè)主簽字認(rèn)可。
10、驗(yàn)收合格后，做好工程交接工作，施工工人撤離施工現(xiàn)場(chǎng)。
醫(yī)療器械規(guī)章制度8
一、財(cái)務(wù)管理人員要認(rèn)真學(xué)習(xí)國(guó)家《會(huì)計(jì)法》，不斷更新財(cái)會(huì)知識(shí)和提高財(cái)務(wù)管理水平。
二、結(jié)合公司實(shí)際，正確及時(shí)編報(bào)財(cái)務(wù)費(fèi)用計(jì)劃，促進(jìn)企業(yè)管好資金，節(jié)約費(fèi)用，降低成本，加速資金周轉(zhuǎn)，提高經(jīng)濟(jì)效益。
三、承付貨款，應(yīng)對(duì)付款憑證進(jìn)行核對(duì)，發(fā)現(xiàn)無(wú)收貨章或手續(xù)不齊全時(shí)，向相關(guān)部門(mén)提出疑問(wèn)，并責(zé)成其補(bǔ)辦手續(xù)。
四、會(huì)計(jì)憑證、帳薄和報(bào)表都要建立檔案，妥善保管。保存期滿(mǎn)需要銷(xiāo)毀時(shí)，須開(kāi)列清單，經(jīng)公司財(cái)務(wù)經(jīng)理審查后報(bào)上級(jí)主管部門(mén)批準(zhǔn)。
五、定期核對(duì)醫(yī)療器械，做到帳帳相符，帳貨相符，督促相關(guān)部門(mén)加速有問(wèn)題醫(yī)療器械的處理，保證庫(kù)存醫(yī)療器械價(jià)值與使用價(jià)值的一致性。
六、堅(jiān)持原則，秉公辦事。認(rèn)真檢查、審核、修正公司的財(cái)產(chǎn)購(gòu)置、基建設(shè)施設(shè)備計(jì)劃和財(cái)產(chǎn)損失的標(biāo)準(zhǔn)、開(kāi)支范圍等是否符合審批權(quán)限，手續(xù)是否齊全，一切開(kāi)支報(bào)銷(xiāo)是否經(jīng)公司領(lǐng)導(dǎo)人或財(cái)務(wù)經(jīng)理批準(zhǔn)簽字方可報(bào)銷(xiāo)的原則。
醫(yī)療器械規(guī)章制度9
一、質(zhì)量方針和管理目標(biāo)
1、抓好醫(yī)療器械的質(zhì)量管理，詩(shī)司工作的重要環(huán)節(jié)，是搞好經(jīng)營(yíng)工作和服務(wù)質(zhì)量的關(guān)鍵，必須切實(shí)加強(qiáng)業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)工作的領(lǐng)導(dǎo)，不斷提高全體員工的思想和業(yè)務(wù)素質(zhì)，確保商品質(zhì)量，提高服務(wù)質(zhì)量。
2、組織全體員工認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械分類(lèi)細(xì)則》等法律法規(guī)和公司規(guī)章制度，確保醫(yī)療器械商品質(zhì)量，保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效。
3、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)必須認(rèn)貫徹國(guó)家的方針政策，滿(mǎn)足醫(yī)療衛(wèi)生發(fā)展的需求，堅(jiān)持質(zhì)量第一，依法經(jīng)營(yíng)，講求實(shí)效的經(jīng)營(yíng)方針和營(yíng)銷(xiāo)策略；堅(jiān)持為人民健康服務(wù)，為醫(yī)療衛(wèi)生和人類(lèi)健康服務(wù)，為災(zāi)情疫情、為工農(nóng)業(yè)生產(chǎn)和科研服務(wù)的宗旨，樹(shù)立用戶(hù)至上的方針。
4、建立完整的質(zhì)量管理體系，抓好商品的質(zhì)量驗(yàn)收，在庫(kù)養(yǎng)護(hù)和出庫(kù)復(fù)核等質(zhì)量管理工作，做好在售后服務(wù)過(guò)程中用戶(hù)對(duì)商品質(zhì)量提出的查詢(xún)、咨詢(xún)意見(jiàn)的跟蹤了解和分析研究。把公司各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作與部門(mén)經(jīng)濟(jì)效益掛勾。把責(zé)任分解到人頭，哪個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)追究個(gè)人和部門(mén)負(fù)責(zé)人的責(zé)任，實(shí)行逐級(jí)質(zhì)量管理責(zé)任制。
二、質(zhì)量體系審核
1、為認(rèn)真貫徹國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理法律、法規(guī)，制定企業(yè)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促制度的實(shí)施，公司實(shí)行總經(jīng)理負(fù)責(zé)制，對(duì)器械質(zhì)量管理工作全面負(fù)責(zé)，總經(jīng)理為第一責(zé)任人，分管副總經(jīng)理協(xié)助總經(jīng)理工作為第二責(zé)任人，公司質(zhì)檢部為第三責(zé)任人，具體負(fù)責(zé)公司經(jīng)營(yíng)各環(huán)節(jié)的質(zhì)量工作。
2、公司設(shè)專(zhuān)門(mén)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)質(zhì)檢部，行使質(zhì)量管理職能。在公司內(nèi)部對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量具有裁決權(quán)，對(duì)經(jīng)營(yíng)部門(mén)質(zhì)量管理進(jìn)行指導(dǎo)、監(jiān)督，對(duì)公司商品質(zhì)量進(jìn)行檢測(cè)、判斷、裁決。
3、建立健全完整的質(zhì)量管理體系，各部門(mén)負(fù)責(zé)人對(duì)本部門(mén)的商品質(zhì)量、工作質(zhì)量負(fù)責(zé)，各職能部門(mén)員工對(duì)本職崗位工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量和相關(guān)的商品質(zhì)量負(fù)責(zé)，各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作落實(shí)到人頭。
4、質(zhì)檢部全面負(fù)責(zé)公司各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理具體工作，并負(fù)責(zé)定期對(duì)部門(mén)的質(zhì)量管理工作和制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、考核、評(píng)比，對(duì)達(dá)不到要求的部門(mén)負(fù)責(zé)人和責(zé)任人應(yīng)追究責(zé)任，嚴(yán)肅處理并限期整改。
三、各級(jí)質(zhì)量責(zé)任制
（一）、企業(yè)負(fù)責(zé)人的質(zhì)量責(zé)任
1、組織貫徹醫(yī)療器械監(jiān)督管理的有關(guān)法規(guī)和規(guī)章；
2、嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)方式從事醫(yī)械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；
3、教育職工樹(shù)立質(zhì)量第一的思想；
4、審批有關(guān)質(zhì)量文件，保證質(zhì)量管理人員行使職權(quán)；
5、對(duì)制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查考核。
（二）、質(zhì)量管理人員的質(zhì)量責(zé)任
1、負(fù)責(zé)收集宣傳貫徹醫(yī)械監(jiān)督管理的有關(guān)法規(guī)和規(guī)范性文件；
2、負(fù)責(zé)收集所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
3、負(fù)責(zé)起草各項(xiàng)質(zhì)量管理制度；
4、負(fù)責(zé)對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種進(jìn)行質(zhì)量審核；
5、指導(dǎo)產(chǎn)品驗(yàn)收、售后服務(wù)工作；
6、檢查制度執(zhí)行情況。
（三）、質(zhì)量驗(yàn)收人員的質(zhì)量責(zé)任
1、嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)品質(zhì)量驗(yàn)收制度；
2、根據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和合同質(zhì)量條款對(duì)醫(yī)械產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行驗(yàn)收；
3、建立真實(shí)、完整的驗(yàn)收記錄，并妥善保存。
（四）、養(yǎng)護(hù)保管人員的質(zhì)量責(zé)任
1、嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)脾存養(yǎng)護(hù)制度；
2、實(shí)行色標(biāo)管理，分區(qū)存放，并有明顯標(biāo)志；
3、加強(qiáng)產(chǎn)品效期管理；
4、對(duì)不合格產(chǎn)品進(jìn)行控制性管理；
5、做好防塵、防潮、防霉、防污染及防蟲(chóng)、防鼠工作。
（五）、銷(xiāo)售和售后服務(wù)人員的質(zhì)量責(zé)任
1、正確介紹產(chǎn)品性能，提供咨詢(xún)服務(wù)；
2、產(chǎn)品銷(xiāo)售前應(yīng)進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢查；
3、對(duì)顧客映的問(wèn)題及時(shí)處理解決；
4、售后質(zhì)量查詢(xún)、投訴應(yīng)詳細(xì)記錄及時(shí)處理。
四、質(zhì)量否決制度
1、醫(yī)療器械供應(yīng)單位，經(jīng)審核或考察不具備生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)法定資格及相應(yīng)質(zhì)量保證條件，有權(quán)要求經(jīng)營(yíng)部門(mén)停止采購(gòu)。
2、醫(yī)療器械銷(xiāo)售對(duì)象，經(jīng)審核不具備購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械法定資格的，有權(quán)要求經(jīng)營(yíng)部門(mén)停止銷(xiāo)售和收回已售出的醫(yī)療器械。
3、來(lái)貨驗(yàn)收中，對(duì)不符合公司《醫(yī)療器械驗(yàn)收制度》的醫(yī)療器械，有權(quán)拒收。
4、對(duì)養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)的不合格醫(yī)療器械，有權(quán)出具停售、封存通知，并決定對(duì)該醫(yī)療器械的退貨、報(bào)損、銷(xiāo)毀。
5、售出的醫(yī)療器械發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，有權(quán)要求經(jīng)營(yíng)部追回。
6、對(duì)不適應(yīng)質(zhì)量管理需要的&39；設(shè)備、設(shè)施、儀器、用具，有權(quán)決定停止使用，并提出添置、改造、完善建議。
7、對(duì)不符合公司《首營(yíng)企業(yè)審核制度》、《首營(yíng)品種審核制度》的首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種，有權(quán)提出否決。
8、對(duì)經(jīng)審批的首營(yíng)企業(yè)在實(shí)際供貨中質(zhì)量保證能力差；對(duì)經(jīng)審批的首營(yíng)品種在經(jīng)營(yíng)中質(zhì)量不穩(wěn)定或不適應(yīng)市場(chǎng)需要的，向經(jīng)營(yíng)部和總經(jīng)理室提出終止關(guān)系，停止購(gòu)進(jìn)的否決意見(jiàn)。
9、有權(quán)對(duì)購(gòu)進(jìn)計(jì)劃中質(zhì)量保證差的企業(yè)或有質(zhì)量問(wèn)題的品種進(jìn)行否決。
10、對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量有影響的其他事項(xiàng)。
五、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度
1、嚴(yán)格遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》法規(guī)以及有關(guān)醫(yī)療器械管理規(guī)定，按國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》規(guī)范企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為，在《經(jīng)營(yíng)許可證》核定的經(jīng)營(yíng)方式和范圍內(nèi)從事醫(yī)療器械營(yíng)銷(xiāo)活動(dòng)。
2、企業(yè)負(fù)責(zé)人、醫(yī)療器械質(zhì)量人員應(yīng)熟悉掌握有關(guān)醫(yī)療器械的法規(guī)和行政規(guī)章，并貫徹執(zhí)行。
3、從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的人員必須具有高中以上（含高中）文化水平，并接受相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和醫(yī)療器械法規(guī)培訓(xùn)，具有良好的商業(yè)道德，在法律上無(wú)不良品行記錄，其質(zhì)量人員應(yīng)經(jīng)市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)考試合格后持證上崗。
4、堅(jiān)持按需進(jìn)貨、擇優(yōu)采購(gòu)的原則選擇藥品的供貨商，對(duì)供貨單位的生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）合法性、資質(zhì)、誠(chéng)信、質(zhì)量歷史、質(zhì)量體系狀況等進(jìn)行分析考察，向供貨方索取蓋有原印章的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。同時(shí)應(yīng)對(duì)供貨方銷(xiāo)售員進(jìn)行合法資格驗(yàn)證、索取法人授權(quán)托書(shū)、供貨人身份證明、聯(lián)系地址等，以確保購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械質(zhì)量符合規(guī)定要求。
5、采購(gòu)醫(yī)療器械應(yīng)與供貨方簽訂質(zhì)量保證協(xié)議或購(gòu)貨合同。
6、首營(yíng)企業(yè)應(yīng)對(duì)其資格和質(zhì)量保證能力進(jìn)行審核；首營(yíng)醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)對(duì)其質(zhì)量性以及合法進(jìn)行性審核。
7、質(zhì)量人員負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格醫(yī)療器械的審核，對(duì)不合格醫(yī)療器械的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督。
8、質(zhì)量人員負(fù)責(zé)起草醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行。
9、電話(huà)要貨、口頭電傳等應(yīng)形成文字記錄，凡涉及合同及有關(guān)履行合同變更和解除合同的往來(lái)信件、電話(huà)記錄、傳真以及所有業(yè)務(wù)活動(dòng)的記錄均應(yīng)歸檔，保存五年備查。
六、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種質(zhì)量審核制度
1、首次經(jīng)營(yíng)企業(yè)是指購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)。
2、首次經(jīng)營(yíng)品種是指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械。
3、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械應(yīng)以質(zhì)量為前提，對(duì)與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的供貨企業(yè)應(yīng)進(jìn)行包括資格和質(zhì)量保證能力的審核。審核由采購(gòu)人員會(huì)同質(zhì)量管理人員共同進(jìn)行，審核合格后，方可從首營(yíng)企業(yè)進(jìn)貨。
4、審核首營(yíng)企業(yè)，應(yīng)如實(shí)填寫(xiě)《醫(yī)療器械首營(yíng)企業(yè)審批表》，按表中審核要求索取《醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件等有關(guān)證明資料。
5、對(duì)與本企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷(xiāo)售人員，進(jìn)行合法資格驗(yàn)證，索取加俯貨單位原印章的標(biāo)有托項(xiàng)目和期限的法人托書(shū)、身份證明等有效證件。
6、購(gòu)進(jìn)首營(yíng)醫(yī)療器械應(yīng)按規(guī)定填報(bào)《首營(yíng)醫(yī)療器械審批表》，醫(yī)械質(zhì)量管理人員對(duì)首營(yíng)品種進(jìn)行合法性和質(zhì)量基本情況審核，審核合格后方可經(jīng)營(yíng)。并索取《醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》復(fù)印件和產(chǎn)品的出廠檢驗(yàn)報(bào)告。
7、首營(yíng)品種合法性及質(zhì)量情況的&39；審核，包括審核醫(yī)療器械的生產(chǎn)批文、注冊(cè)證和產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等是否符合規(guī)定。了解醫(yī)療器械的性能、用途、儲(chǔ)存條件等內(nèi)容。
8、簽訂首次經(jīng)營(yíng)品種合同時(shí)，應(yīng)明確質(zhì)量條款內(nèi)容，同時(shí)與供貨單位簽字質(zhì)量保證協(xié)議。
9、購(gòu)進(jìn)產(chǎn)品應(yīng)索取合法有效的醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、產(chǎn)品注冊(cè)證、產(chǎn)品出廠檢查報(bào)告書(shū)或合格證，進(jìn)口醫(yī)療器械其產(chǎn)品的包裝應(yīng)有中、外文對(duì)照說(shuō)明書(shū)。
10、供貨方必須提供加俯貨單位紅印章的有關(guān)質(zhì)量批件和規(guī)定資料。
七、質(zhì)量驗(yàn)收制度
1、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械必須驗(yàn)明其合格證明和其他標(biāo)識(shí)，不符合規(guī)定要求的，不得購(gòu)進(jìn)。
2、醫(yī)療器械的采購(gòu)應(yīng)按規(guī)定建立有真實(shí)完整的購(gòu)進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符。記錄必須注明醫(yī)療器械汽、型號(hào)、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)證號(hào)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、失效期、數(shù)量、價(jià)格、購(gòu)進(jìn)日期、供貨單位以及國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的其他內(nèi)容。
3、驗(yàn)收首次發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系的企業(yè)提供的和首次經(jīng)營(yíng)的醫(yī)械，要對(duì)其資質(zhì)性、合法性、質(zhì)量可靠性進(jìn)行審查。索取購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械生產(chǎn)的國(guó)家批件、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、包裝標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)。
4、對(duì)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械應(yīng)逐批逐件驗(yàn)收，并對(duì)其外觀的性狀和醫(yī)療器械內(nèi)外包裝及標(biāo)識(shí)進(jìn)行檢查。
5、不得采購(gòu)和驗(yàn)收未經(jīng)注冊(cè)、無(wú)合格證明、過(guò)期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械。
6、醫(yī)療器械的驗(yàn)收應(yīng)有真實(shí)完整的驗(yàn)收記錄，記錄除含有購(gòu)進(jìn)記錄的內(nèi)容外，還應(yīng)有產(chǎn)品質(zhì)量狀況記錄和質(zhì)量驗(yàn)收人員簽字，以及國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的其他內(nèi)容。
7、驗(yàn)收記錄內(nèi)容包括購(gòu)進(jìn)日期、供貨單位、產(chǎn)汽稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號(hào)或生產(chǎn)日期、外觀質(zhì)量、包裝及合格證情況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人、復(fù)核人等，滅菌產(chǎn)品應(yīng)記錄滅菌批號(hào)，有效期管理的產(chǎn)品應(yīng)記錄有效期。記錄保存3年或產(chǎn)品失效后一年。
8、對(duì)驗(yàn)收不合格產(chǎn)品，應(yīng)拒收，并報(bào)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人處理。
八、倉(cāng)庫(kù)保管制度
1、倉(cāng)庫(kù)應(yīng)以安全、方便、節(jié)約的原則，正確選擇倉(cāng)位，合理使用倉(cāng)容，堆碼合理、整齊，無(wú)倒置現(xiàn)象。
2、倉(cāng)庫(kù)周?chē)鸁o(wú)污染源，環(huán)境清潔。庫(kù)房與營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)有隔離設(shè)施，面積與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)。
3、近效期醫(yī)療器械要有明顯的標(biāo)志和示意牌。對(duì)效期在6個(gè)月以?xún)?nèi)的產(chǎn)品應(yīng)按月填寫(xiě)近效期醫(yī)療器械催銷(xiāo)表。
4、根據(jù)醫(yī)療器械的性能及要求，將產(chǎn)品庫(kù)內(nèi)溫度控制在1—30度，濕度在45—75%之間。并實(shí)行色標(biāo)管理，合格區(qū)為綠色、退貨區(qū)為黃色、不合格區(qū)為。
5、庫(kù)房?jī)?nèi)應(yīng)配置墊倉(cāng)板等與保持地面距離的設(shè)施、配置測(cè)量和調(diào)節(jié)溫濕度設(shè)施、配置避光通風(fēng)設(shè)施、配置符合要求的照明設(shè)施，配置消防、安全防鼠、防蟲(chóng)、防塵設(shè)施。
6、醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)員應(yīng)做好夏防、冬防及梅雨季節(jié)的養(yǎng)護(hù)工作，定期檢查儲(chǔ)存產(chǎn)品的質(zhì)量，對(duì)近效期產(chǎn)品視情況縮短檢查周期。對(duì)庫(kù)存和陳列產(chǎn)瓶季實(shí)行定期檢查，并有記錄。
7、根據(jù)季節(jié)、氣候變化，做好倉(cāng)庫(kù)溫濕度管理工作，每日應(yīng)上、下午各一次定時(shí)填寫(xiě)《庫(kù)房溫濕度記錄表》，并根據(jù)具體情況和產(chǎn)品的性質(zhì)及時(shí)調(diào)節(jié)溫濕度，確保醫(yī)療器械產(chǎn)脾存和陳列質(zhì)量的安全。
8、對(duì)儲(chǔ)存和陳列中出現(xiàn)的產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)報(bào)質(zhì)管人員確認(rèn)和處理，有質(zhì)量人員填寫(xiě)《醫(yī)療器械產(chǎn)品停售通知書(shū)》，將有問(wèn)題的產(chǎn)品放入不合格區(qū)存放，待查明原因后，作退貨或銷(xiāo)毀處理，處理結(jié)果應(yīng)有記錄。若屬假劣產(chǎn)品則應(yīng)報(bào)當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門(mén)，監(jiān)督處理。
9、倉(cāng)庫(kù)應(yīng)定期進(jìn)行掃除和消毒，做好防盜、防火、防潮、防霉、防蟲(chóng)、防鼠、防污染工作。
10、對(duì)各類(lèi)養(yǎng)護(hù)儀器及設(shè)備設(shè)施應(yīng)定期檢查。
九、出庫(kù)復(fù)核制度
1、建立醫(yī)療器械產(chǎn)品出入庫(kù)復(fù)核記錄，入庫(kù)汽應(yīng)與購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄相符合。
2、產(chǎn)品出庫(kù)前做好復(fù)核和質(zhì)量檢查，實(shí)行批號(hào)跟蹤，搞好出庫(kù)登記，內(nèi)容包括銷(xiāo)售日期、購(gòu)貨單位、產(chǎn)汽稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、外觀質(zhì)量、包裝及合格證情況、發(fā)貨人、復(fù)核人等。有生產(chǎn)批號(hào)或有效期管理的應(yīng)記錄生產(chǎn)批號(hào)和產(chǎn)品有效期。
3、產(chǎn)品出庫(kù)做到票、帳、貨相符合。出庫(kù)復(fù)核記錄應(yīng)保存3年或產(chǎn)品失效后一年。
4、對(duì)每批產(chǎn)品的出售進(jìn)行批號(hào)跟蹤。根據(jù)記錄應(yīng)能追查每批產(chǎn)品的銷(xiāo)售情況，必要時(shí)，應(yīng)能全部追回。
5、對(duì)銷(xiāo)售退回的產(chǎn)品，存放于退貨區(qū)，經(jīng)驗(yàn)收合格的存放于合格區(qū)，不合格的存放于不合格區(qū)，并有明顯的色標(biāo)示意。
6、發(fā)現(xiàn)包裝破損、封口不牢，封條嚴(yán)重?fù)p壞，包裝內(nèi)有異常響動(dòng)、滲漏等現(xiàn)象均不得出庫(kù)和銷(xiāo)售。
十、不合格產(chǎn)品及退貨產(chǎn)品管理制度
1、驗(yàn)收過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品，應(yīng)作拒收處理。
2、質(zhì)量管理人員在檢查產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)現(xiàn)或上級(jí)明文規(guī)定的不合格產(chǎn)品，應(yīng)立即通知停止銷(xiāo)售，及時(shí)報(bào)告所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)。
3、不合格產(chǎn)品應(yīng)存放在不合格區(qū)內(nèi)，并有明顯標(biāo)志。
4、不合格產(chǎn)品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷(xiāo)毀處理要履行審批手續(xù)。
5、退貨產(chǎn)品應(yīng)及時(shí)處理，并做好記錄。
6、未接到退貨通知單，驗(yàn)收員和倉(cāng)管員不得擅自接收退貨產(chǎn)品。
7、所有退回的產(chǎn)品，存放于退貨區(qū)，掛黃牌標(biāo)識(shí)。
8、所有退回的一二三類(lèi)及一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械，均應(yīng)按購(gòu)進(jìn)產(chǎn)品的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)重新進(jìn)行驗(yàn)收，作出明確的驗(yàn)收結(jié)論并記錄。驗(yàn)收合格后方可入合格品區(qū)，判定為不合格的產(chǎn)品，應(yīng)報(bào)質(zhì)檢部進(jìn)行確認(rèn)后，將產(chǎn)品移入不合格庫(kù)存放，明顯標(biāo)志，并按不合格產(chǎn)品確認(rèn)處理程序處理。
9、質(zhì)量無(wú)問(wèn)題或因其他原因需退回給供貨方的產(chǎn)品，應(yīng)經(jīng)質(zhì)檢部審核后憑進(jìn)貨退出通知單，通知配送中心及時(shí)處理。
10、產(chǎn)品退回、退出均應(yīng)建立退貨臺(tái)賬，認(rèn)真記錄。
十一、質(zhì)量事故報(bào)告、質(zhì)量查詢(xún)和投訴管理制度
1、在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中，對(duì)質(zhì)量查詢(xún)、投訴、抽查和銷(xiāo)售過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題要查明原因，分清責(zé)任，采取有效的處理措施，并做好記錄備查。
2、在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中已售出的醫(yī)療器械如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)向有關(guān)管理部門(mén)報(bào)告，并及時(shí)追回醫(yī)療器械和做好記錄。銷(xiāo)售記錄應(yīng)保存在產(chǎn)品售出后三年。
3、發(fā)生重質(zhì)量事故造身傷亡或性質(zhì)惡劣，影響很壞的，發(fā)生部門(mén)于六小時(shí)內(nèi)報(bào)告公司經(jīng)理和質(zhì)檢負(fù)責(zé)人，公司應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理局。其余重質(zhì)量事故由發(fā)生部門(mén)于二日內(nèi)報(bào)公司經(jīng)理和質(zhì)檢負(fù)責(zé)人，公司應(yīng)在三天內(nèi)向藥監(jiān)局匯報(bào)。
4、發(fā)生質(zhì)量事故，公司各有關(guān)部門(mén)應(yīng)在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下，及時(shí)、慎重、從速處理。及時(shí)調(diào)查事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、相關(guān)人員和部門(mén)，事故經(jīng)過(guò)，以事故調(diào)查經(jīng)過(guò)為依據(jù)認(rèn)真分析，確認(rèn)事故原因，明確有關(guān)人員的責(zé)任，提出整改預(yù)防措施，并按公司有關(guān)規(guī)章制度嚴(yán)肅處理，堅(jiān)持三不放過(guò)原則。（即事故原因不查清不放過(guò)，事故責(zé)任者和群眾不受到教育不放過(guò)，沒(méi)有防范措施不放過(guò)）。
5、凡發(fā)生質(zhì)量事故不報(bào)者，作隱瞞事故論處，哪個(gè)環(huán)節(jié)不報(bào)，就追究哪個(gè)環(huán)節(jié)負(fù)責(zé)人的責(zé)任，視情節(jié)輕重予以批評(píng)教育，通報(bào)或行政處分，處罰。
6、加強(qiáng)對(duì)售后產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控、搞好問(wèn)詢(xún)調(diào)查和回工作。
7、對(duì)顧客的投訴應(yīng)詳細(xì)記錄并及時(shí)處理。分清責(zé)任，不得無(wú)故推辭或拖延。
8、用戶(hù)投訴后，要查明原因，及時(shí)答復(fù)，必要時(shí)登門(mén)負(fù)責(zé)修理、更換或退貨；如因產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題引起的投訴，要將產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題和處理結(jié)果上報(bào)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)。
十二、售后服務(wù)管理及用戶(hù)問(wèn)制度
（一）、售后服務(wù)管理制度
1、企業(yè)應(yīng)具有與其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)、維修等售后服務(wù)能力。
2、企業(yè)在停業(yè)、歇業(yè)期間不得停止對(duì)其已售出產(chǎn)品的售后服務(wù)活動(dòng)。
3、企業(yè)應(yīng)在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話(huà)號(hào)碼和設(shè)置意見(jiàn)簿，接受顧客投訴、查詢(xún)、醫(yī)療器械質(zhì)量問(wèn)題及的映，做到件件有交待、樁樁有答復(fù)，詳細(xì)記錄、及時(shí)處理，對(duì)留有地址或電話(huà)號(hào)碼的要搞好家或電話(huà)答復(fù)工作。
4、醫(yī)療器械廣告宣傳要實(shí)事求是，內(nèi)容必須真實(shí)、合法，以國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的說(shuō)明為準(zhǔn)，不得含有虛假的內(nèi)容，蒙騙消費(fèi)者。
5、遵守國(guó)家價(jià)格政策，制定和標(biāo)明醫(yī)療器械銷(xiāo)售價(jià)格，做到明碼標(biāo)價(jià)，禁止暴利和損害消費(fèi)者利益的價(jià)格欺詐行為。
（二）、用戶(hù)問(wèn)制度
1、為使產(chǎn)品在醫(yī)療上應(yīng)用安全、方便、質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切，避免在使用過(guò)程中產(chǎn)生質(zhì)量問(wèn)題，我們應(yīng)廣泛征求意見(jiàn)，經(jīng)常走醫(yī)療用戶(hù)，聽(tīng)取使用后的映意見(jiàn)以便使產(chǎn)品更完善。
2、定期走用戶(hù)，收集擁護(hù)對(duì)醫(yī)療器械管理、服務(wù)質(zhì)量的評(píng)價(jià)意見(jiàn)，對(duì)饋信息、銷(xiāo)售信譽(yù)進(jìn)行綜合分析，取長(zhǎng)補(bǔ)短。
3、對(duì)用戶(hù)映的意見(jiàn)或出現(xiàn)的問(wèn)題跟蹤了解，處理意見(jiàn)明確、有效。
4、經(jīng)常走用戶(hù)，積極饋信息，查品牌，講信譽(yù)，做到貨真價(jià)實(shí)，保證消費(fèi)者利益。
十三、質(zhì)量信息管理制度
1、質(zhì)量信息是指企業(yè)內(nèi)外環(huán)境對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理體系產(chǎn)生影響，并作用于質(zhì)量控制過(guò)程及結(jié)果的所有相關(guān)信息。
2、建立以質(zhì)檢部為中心，各相關(guān)部門(mén)為網(wǎng)絡(luò)單元的信息饋、傳遞、分析及處理的完善的質(zhì)量信息網(wǎng)絡(luò)體系。
3、按信息的影響、作用、緊急程度，對(duì)質(zhì)量信息進(jìn)行分級(jí)管理。
A類(lèi)信息指對(duì)企業(yè)有重影響，需要企業(yè)最高領(lǐng)導(dǎo)作出判斷和和決策，并由企業(yè)各部門(mén)協(xié)同配和處理的信息。
B類(lèi)信息指涉及企業(yè)兩個(gè)以上的部門(mén)，需由企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)和質(zhì)檢部協(xié)調(diào)處理的信息。
C類(lèi)信息指只涉及一個(gè)部門(mén)，可由部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)協(xié)調(diào)處理的信息。
4、信息的處理：
A類(lèi)信息：由企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)判斷決策，質(zhì)檢部負(fù)責(zé)組織傳遞和督促進(jìn)行。
B類(lèi)信息：由主管領(lǐng)導(dǎo)協(xié)調(diào)部門(mén)決策，質(zhì)檢部傳遞饋并督促進(jìn)行。
C類(lèi)信息：由部門(mén)決策并協(xié)調(diào)進(jìn)行，并將處理結(jié)果報(bào)質(zhì)檢部。
5、質(zhì)檢部按季度填寫(xiě)質(zhì)量信息報(bào)表，并上報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)，對(duì)異常突發(fā)的重質(zhì)量信息要以書(shū)面形式在24小時(shí)內(nèi)向主管負(fù)責(zé)人及有關(guān)部門(mén)饋，確保質(zhì)量信息的及時(shí)通暢傳遞和準(zhǔn)確有效利用。
6、部門(mén)應(yīng)相互協(xié)調(diào)、配合，定期將質(zhì)量信息報(bào)質(zhì)檢部，經(jīng)質(zhì)檢部分析匯總后，以信息饋方式傳遞至執(zhí)行部門(mén)。
7、質(zhì)檢部負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量管理信息進(jìn)行處理歸檔分類(lèi)。
十四、質(zhì)量記錄管理制度
1、經(jīng)營(yíng)部除在購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)，必須注意產(chǎn)品的質(zhì)量外，要經(jīng)常向客戶(hù)詢(xún)問(wèn)產(chǎn)品質(zhì)量情況，了解客戶(hù)需求，收集客戶(hù)對(duì)產(chǎn)品的使用意見(jiàn)和改進(jìn)意見(jiàn)，并將各類(lèi)信息及時(shí)饋到生產(chǎn)企業(yè)。
2、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)人員在驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)過(guò)程中也應(yīng)注意觀察產(chǎn)品在儲(chǔ)存過(guò)程中的質(zhì)量變化情況，并及時(shí)向質(zhì)量管理部及經(jīng)營(yíng)部報(bào)告。
3、如有消費(fèi)者的質(zhì)量投訴，應(yīng)及時(shí)判明醫(yī)療器械質(zhì)量情況和查清投訴事項(xiàng)，確屬產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題的，應(yīng)實(shí)事求是地解決，做到既維護(hù)公司的質(zhì)量信譽(yù)，又使顧客滿(mǎn)意。
4、質(zhì)量管理部接到質(zhì)量投訴后，應(yīng)及時(shí)處理，在10天內(nèi)解決，一個(gè)月內(nèi)結(jié)案。并認(rèn)真做好記錄，并將查證情況通知有關(guān)部門(mén)，將處理意見(jiàn)及時(shí)告知用戶(hù)。
5、對(duì)每一筆的質(zhì)量跟蹤記錄及質(zhì)量投訴，都應(yīng)有詳細(xì)記錄。各項(xiàng)記錄由質(zhì)量管理部保存，保存期三年。
十五、不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告制度
1、企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)不良應(yīng)的調(diào)查處理報(bào)告。
2、發(fā)生醫(yī)療器械不良事件，應(yīng)快速處理。
（1）、事件調(diào)查：查清事件發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、相關(guān)部門(mén)、人員、事件經(jīng)過(guò)、原因、后果，做到實(shí)事求是，準(zhǔn)確無(wú)誤。
（2）、事件分析：以事件調(diào)查為依據(jù)，組織有關(guān)人員進(jìn)行認(rèn)真分析，確定事故原因，有關(guān)人員的責(zé)任，提出整改措施。
（3）、事件處理：對(duì)事故處理做到三不放過(guò)的原則，即原因不明不放過(guò)，責(zé)任不清不放過(guò)，措施不落實(shí)的不放過(guò)，認(rèn)真分析，總結(jié)教訓(xùn)。
3、不良應(yīng)調(diào)查、處理和報(bào)告應(yīng)有詳細(xì)記錄，并建檔。
4、確定醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題而導(dǎo)致不良應(yīng)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)。
十六、人事教育培訓(xùn)制度
1、企業(yè)每年制定計(jì)劃，定期、定向?qū)︶t(yī)療器械經(jīng)營(yíng)人員進(jìn)行有關(guān)國(guó)家醫(yī)療器械管理的法規(guī)、行政規(guī)章的培訓(xùn)和醫(yī)療器械知識(shí)、職業(yè)道德等方面的教育培訓(xùn)，并進(jìn)行考核。
2、從事質(zhì)量管理的人員，每年由公司按排接受上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織的繼續(xù)教育和培訓(xùn)。
3、從事驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量等工作的人員，要定期接受本企業(yè)組織的培訓(xùn)學(xué)習(xí)，以及藥品監(jiān)督管理部門(mén)的培訓(xùn)和考核。
4、對(duì)新參加工作和中途換崗的員工，必須進(jìn)行崗前有關(guān)法規(guī)和專(zhuān)業(yè)知識(shí)的教育培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后方可上崗
5、辦公室負(fù)責(zé)制訂和組織實(shí)施教育、培訓(xùn)計(jì)劃，并建立檔案。
6、質(zhì)量管理部配合辦公室對(duì)員工教育、培訓(xùn)及考核。
十七、執(zhí)行情況考核制度
1、各部門(mén)對(duì)質(zhì)量管理制度應(yīng)每半年進(jìn)行一次全面自查、考核。
2、檢查、考核應(yīng)用統(tǒng)一印制的檢查、考核記錄表，檢查、考核情況應(yīng)如實(shí)記錄，質(zhì)檢部負(fù)責(zé)監(jiān)督和抽查。
3、自查、考核結(jié)束10日內(nèi)各部門(mén)應(yīng)向質(zhì)檢部饋質(zhì)量管理制度執(zhí)行與問(wèn)題整改情況。
4、凡不按規(guī)定時(shí)間進(jìn)行認(rèn)真自查的部門(mén)，每次扣發(fā)該部門(mén)主要負(fù)責(zé)人的獎(jiǎng)金100元。
5、在自查或抽查中，發(fā)現(xiàn)沒(méi)有按照制度的規(guī)定執(zhí)行的，每筆按責(zé)任小給予責(zé)任人處以50元以下罰款。如給企業(yè)的質(zhì)量管理和經(jīng)濟(jì)效益帶來(lái)影響的，除賠償相應(yīng)損失外，根據(jù)情節(jié)輕重、損失小和對(duì)存在問(wèn)題的認(rèn)識(shí)態(tài)度，扣發(fā)主要責(zé)任人獎(jiǎng)金。
6、對(duì)自查和抽查中存在的問(wèn)題，質(zhì)檢部提出整改意見(jiàn)，并發(fā)出整改通知書(shū)未在要求的時(shí)限內(nèi)整改到位，應(yīng)加倍處罰。
7、全年無(wú)質(zhì)量差錯(cuò)的崗位人員，每人按超額獎(jiǎng)發(fā)放獎(jiǎng)金。對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理體系提出合理建議，有利于企業(yè)管理，能提高工作效率，產(chǎn)生經(jīng)濟(jì)效益的員工，根據(jù)貢獻(xiàn)小給予嘉獎(jiǎng)和獎(jiǎng)勵(lì)。
8、考核指標(biāo)以已公布生效的制度、職責(zé)、程序、記錄文件要求為準(zhǔn)。
十八、特殊產(chǎn)品專(zhuān)項(xiàng)管理制度
1、特殊產(chǎn)品指根據(jù)有關(guān)規(guī)定對(duì)儲(chǔ)存條件、使用方法等有特殊要求的產(chǎn)品。
2、特殊產(chǎn)品的購(gòu)進(jìn)、保管、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售、使用必須按規(guī)定執(zhí)行。
3、特殊產(chǎn)品的記錄須由相應(yīng)崗位的人員填寫(xiě)、收集和整理，每月由所屬部門(mén)指定專(zhuān)人收集、裝訂、整理、保存至有效期一年后。
4、特殊產(chǎn)品管理文件的設(shè)計(jì)、制定、審核、批準(zhǔn)、分發(fā)、執(zhí)行、歸檔及變更應(yīng)符合國(guó)家、地方有關(guān)法規(guī)，由文件管理部門(mén)負(fù)責(zé)檢查、管理工作。
醫(yī)療器械規(guī)章制度10
第一章總則
第一條為加強(qiáng)財(cái)務(wù)管理，規(guī)范財(cái)務(wù)工作，促進(jìn)公司經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)的發(fā)展，提高公司經(jīng)濟(jì)效益，根據(jù)國(guó)家有關(guān)財(cái)務(wù)管理法規(guī)制度和公司章程有關(guān)規(guī)定，結(jié)合公司實(shí)際情況，特制定本制度。
第二條公司會(huì)計(jì)核算遵循權(quán)責(zé)發(fā)生制原則。
第三條財(cái)務(wù)管理的基本任務(wù)和方法：
1、籌集資金和有效使用資金，監(jiān)督資金正常運(yùn)行，維護(hù)資金安全，努力提高公司經(jīng)濟(jì)效益。
2、做好財(cái)務(wù)管理基礎(chǔ)工作，建立健全財(cái)務(wù)管理制度，認(rèn)真做好財(cái)務(wù)收支的計(jì)劃、控制、核算、分析和考核工作。
3、加強(qiáng)財(cái)務(wù)核算的管理，以提高會(huì)計(jì)信息的及時(shí)性和準(zhǔn)確性。
4、監(jiān)督公司財(cái)產(chǎn)的購(gòu)建、保管和使用，配合綜合管理部定期進(jìn)行財(cái)產(chǎn)清查。
5、按期編制各類(lèi)會(huì)計(jì)報(bào)表和財(cái)務(wù)說(shuō)明書(shū)，做好分析、考核工作。
第四條財(cái)務(wù)管理是公司經(jīng)營(yíng)管理的一個(gè)重要方面，公司財(cái)務(wù)管理中心對(duì)財(cái)務(wù)管理工作負(fù)有組織、實(shí)施、檢查的責(zé)任，財(cái)會(huì)人員要認(rèn)真執(zhí)行《會(huì)計(jì)法》，堅(jiān)決按財(cái)務(wù)制度辦事，并嚴(yán)守公司秘密。
第二章財(cái)務(wù)管理的基礎(chǔ)工作
第五條加強(qiáng)原始憑證管理，做到制度化、規(guī)范化。原始憑證是公司發(fā)生的每項(xiàng)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)不可缺少的書(shū)面證明，是會(huì)計(jì)記錄的主要依據(jù)。
第六條公司應(yīng)根據(jù)審核無(wú)誤的原始憑證編制記賬憑證。記賬憑證的內(nèi)容必須具備：填制憑證的日期、憑證編號(hào)、經(jīng)濟(jì)業(yè)務(wù)摘要、會(huì)計(jì)科目、金額、所附原始憑證張數(shù)、填制憑證人員，復(fù)核人員、會(huì)計(jì)主管人員簽名或蓋章。收款和付款記賬憑證還應(yīng)當(dāng)由出納人員簽名或蓋章。
第七條健全會(huì)計(jì)核算，按照國(guó)家統(tǒng)一會(huì)計(jì)制度的規(guī)定和會(huì)計(jì)業(yè)務(wù)的需要設(shè)置會(huì)計(jì)賬簿。會(huì)計(jì)核算應(yīng)以實(shí)際發(fā)生的經(jīng)濟(jì)業(yè)務(wù)為依據(jù)，按照規(guī)定的會(huì)計(jì)處理方法進(jìn)行，保證會(huì)計(jì)指標(biāo)的口徑一致，相互可比和會(huì)計(jì)處理方法前后相一致。
第八條做好會(huì)計(jì)審核工作，經(jīng)辦財(cái)會(huì)人員應(yīng)認(rèn)真審核每項(xiàng)業(yè)務(wù)的合法性、真實(shí)性、手續(xù)完整性和數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。編制會(huì)計(jì)憑證、報(bào)表時(shí)應(yīng)經(jīng)專(zhuān)人復(fù)核，重大事項(xiàng)應(yīng)由財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人復(fù)核。
第九條會(huì)計(jì)人員根據(jù)不同的賬務(wù)內(nèi)容采用定期對(duì)會(huì)計(jì)賬簿記錄的有關(guān)數(shù)字與庫(kù)存實(shí)物、貨幣資金、有價(jià)證券、往來(lái)單位或個(gè)人等進(jìn)行相互核對(duì)，保證賬證相符、賬實(shí)相符、賬表相符。
第十條建立會(huì)計(jì)檔案，包括對(duì)會(huì)計(jì)憑證、會(huì)計(jì)賬簿、會(huì)計(jì)報(bào)表和其他會(huì)計(jì)資料都應(yīng)建立檔案，妥善保管。按《會(huì)計(jì)檔案管理辦法》的規(guī)定進(jìn)行保管和銷(xiāo)毀。
第十一條會(huì)計(jì)人員因工作變動(dòng)或離職，必須將本人所經(jīng)管的會(huì)計(jì)工作全部移交給接替人員。會(huì)計(jì)人員辦理交接手續(xù)，必須有監(jiān)交人負(fù)責(zé)監(jiān)交，交接人員及監(jiān)交人員應(yīng)分別在交接清單上簽字后，移交人員方可調(diào)離或離職。
第三章資本金和負(fù)債管理
第十二條資本金是公司經(jīng)營(yíng)的核心資本，必須加強(qiáng)資本金管理。公司籌集的資本金必須聘請(qǐng)中國(guó)注冊(cè)會(huì)計(jì)師驗(yàn)資，根據(jù)驗(yàn)資報(bào)告向投資者開(kāi)具出資證明，并據(jù)此入賬。
第十三條經(jīng)公司董事會(huì)提議，股東會(huì)批準(zhǔn)，可以按章程規(guī)定增加資本。財(cái)務(wù)部門(mén)應(yīng)及時(shí)調(diào)整實(shí)收資本。
第十四條公司股東之間可相互轉(zhuǎn)讓其全部或部分出資，股東應(yīng)按公司章程規(guī)定，向股東以外的人轉(zhuǎn)讓出資和購(gòu)買(mǎi)其他股東轉(zhuǎn)讓的出資。財(cái)務(wù)部門(mén)應(yīng)據(jù)實(shí)調(diào)整。
第十五條公司以負(fù)債形式籌集資金，須努力降低籌資成本，同時(shí)應(yīng)按月計(jì)提利息支出，并計(jì)入成本。
第十六條加強(qiáng)應(yīng)付賬款和其他應(yīng)付款的管理，及時(shí)核對(duì)余額，保證負(fù)債的真實(shí)性和準(zhǔn)確性。凡一年以上應(yīng)付而未付的款項(xiàng)應(yīng)查找原因，對(duì)確實(shí)無(wú)法付出的應(yīng)付款項(xiàng)報(bào)公司總經(jīng)理批準(zhǔn)后處理。
第十七條公司對(duì)外擔(dān)保業(yè)務(wù)，按公司規(guī)定的審批程序報(bào)批后，由財(cái)務(wù)管理中心登記后才能正式對(duì)外簽發(fā)，財(cái)務(wù)管理中心據(jù)此納入公司或有負(fù)債管理，在擔(dān)保期滿(mǎn)后及時(shí)督促有關(guān)業(yè)務(wù)部門(mén)撤銷(xiāo)擔(dān)保。
第四章流動(dòng)資產(chǎn)管理
第十八條現(xiàn)金的管理：嚴(yán)格執(zhí)行人民銀行頒布的《現(xiàn)金管理暫行條例》，根據(jù)本公司實(shí)際需要，合理核實(shí)現(xiàn)金的庫(kù)存限額，超出限額部分要及時(shí)送存銀行。
第十九條嚴(yán)禁白條抵庫(kù)和任意挪用現(xiàn)金，出納人員必須每日結(jié)出現(xiàn)金日記賬的賬面余額，并與庫(kù)存現(xiàn)金相核對(duì)，發(fā)現(xiàn)不符要及時(shí)查明原因。財(cái)務(wù)管理中心經(jīng)理對(duì)庫(kù)存現(xiàn)金進(jìn)行定期或不定期檢查，以保證現(xiàn)金的安全和完整。公司的一切現(xiàn)金收付都必須有合法的原始憑證。
第二十條銀行存款的管理：加強(qiáng)對(duì)銀行賬戶(hù)及其他賬戶(hù)的保密工作，非因業(yè)務(wù)需要不準(zhǔn)外泄，銀行賬戶(hù)印簽實(shí)行分管、并用制，不得一人統(tǒng)一保管使用。嚴(yán)禁在任何空白合同上加蓋銀行賬戶(hù)印簽。
第二十一條出納人員要隨時(shí)掌握銀行存款余額，不準(zhǔn)簽發(fā)空頭支票，不準(zhǔn)將銀行賬戶(hù)出借給任何單位和個(gè)人辦理結(jié)算或套取現(xiàn)金。在每月末要做好與銀行的對(duì)賬工作，并編制銀行存款余額調(diào)節(jié)表，對(duì)未達(dá)賬項(xiàng)進(jìn)行分析，查找原因，并報(bào)財(cái)務(wù)部門(mén)負(fù)責(zé)人。
第二十二條應(yīng)收賬款的管理：對(duì)應(yīng)收賬款，每季末做一次賬齡和清收情況的分析，并報(bào)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和分管業(yè)務(wù)部門(mén)，督促業(yè)務(wù)部門(mén)積極催收，避免形成壞賬。
第二十三條其他應(yīng)收款的管理：應(yīng)按戶(hù)分頁(yè)記賬，要嚴(yán)格個(gè)人借款審批程序，借款的審批程序是：借款人→部門(mén)負(fù)責(zé)人→財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人→總經(jīng)理。借用現(xiàn)金，必須用于現(xiàn)金結(jié)算范圍內(nèi)的各種費(fèi)用項(xiàng)目的支付。
第二十四條短期投資的管理：短期投資是指一年內(nèi)能夠并準(zhǔn)備變現(xiàn)的投資，短期投資必須在公司授權(quán)范圍內(nèi)進(jìn)行，按現(xiàn)行財(cái)務(wù)制度規(guī)定記賬、核算收入成本和損益。
第五章長(zhǎng)期資產(chǎn)管理
第二十五條長(zhǎng)期投資的管理，長(zhǎng)期投資是指不準(zhǔn)備在一年內(nèi)變現(xiàn)的投資，分為股權(quán)投資和債權(quán)投資。公司進(jìn)行長(zhǎng)期投資應(yīng)認(rèn)真做好可行性分析和認(rèn)證，按公司審批權(quán)限的規(guī)定批準(zhǔn)后，由財(cái)務(wù)管理中心辦理入賬手續(xù)。公司對(duì)被投資單位沒(méi)有實(shí)際控制權(quán)的長(zhǎng)期投資采用成本法核算；擁有實(shí)際控制權(quán)的，長(zhǎng)期投資采用權(quán)益法核算。
第二十六條固定資產(chǎn)的管理：有下列情況之一的資產(chǎn)應(yīng)納入固定資產(chǎn)進(jìn)行核算：
①使用期限在一年以上的房屋、建筑物、機(jī)器、機(jī)械、運(yùn)輸工具和其他與經(jīng)營(yíng)有關(guān)的設(shè)備器具、工具等；
②不屬于經(jīng)營(yíng)主要設(shè)備的物品，單位價(jià)值在20xx元以上，并且使用期限超過(guò)2年的。
第二十七條固定資產(chǎn)要做到有賬、有卡，賬實(shí)相符。財(cái)務(wù)部負(fù)責(zé)固定資產(chǎn)的價(jià)值核算與管理，綜合管理部負(fù)責(zé)實(shí)物的記錄、保管和卡片登記工作，財(cái)務(wù)部應(yīng)建立固定資產(chǎn)明細(xì)賬。
第二十八條固定資產(chǎn)的購(gòu)置和調(diào)入均按實(shí)際成本入賬，固定資產(chǎn)折舊采用直線(xiàn)法分類(lèi)計(jì)提，分類(lèi)折舊年限為：
1、房屋、營(yíng)業(yè)用房30年
2、通訊設(shè)備、交通運(yùn)輸設(shè)備3年
3、電子計(jì)算機(jī)、辦公及文字處理設(shè)備3年
4、電器設(shè)備、安全保衛(wèi)設(shè)備3年
第二十九條已經(jīng)提足折舊、繼續(xù)使用的固定資產(chǎn)不再提取折舊，提前報(bào)廢的固定資產(chǎn)，不再補(bǔ)提折舊。當(dāng)月增加的固定資產(chǎn)，當(dāng)月不提折舊，當(dāng)月減少的固定資產(chǎn)，當(dāng)月照提折舊。
第三十條對(duì)固定資產(chǎn)和其他資產(chǎn)要進(jìn)行定期盤(pán)點(diǎn)，每年末由綜合管理部負(fù)責(zé)盤(pán)點(diǎn)一次，盤(pán)點(diǎn)中發(fā)現(xiàn)短缺或盈余，應(yīng)及時(shí)查明原因，并編制盤(pán)盈盤(pán)虧表，報(bào)財(cái)務(wù)部審核后，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后進(jìn)行賬務(wù)處理。
第三十一條無(wú)形資產(chǎn)指被公司長(zhǎng)期使用而沒(méi)有實(shí)物形態(tài)的資產(chǎn)，包括：專(zhuān)利權(quán)、土地使用權(quán)、商譽(yù)等。無(wú)形資產(chǎn)按實(shí)際成本入賬，在受益期內(nèi)或有效期內(nèi)按不短于10年的期限攤銷(xiāo)。
第三十二條遞延資產(chǎn)是不能全部計(jì)入當(dāng)期損益，需要在以后年度內(nèi)分期攤銷(xiāo)的各項(xiàng)費(fèi)用，包括開(kāi)辦費(fèi)，租入固定資產(chǎn)的改良支出和攤銷(xiāo)期限超過(guò)一年，金額較大的修理費(fèi)支出。開(kāi)辦費(fèi)自營(yíng)業(yè)之日起，分期攤?cè)氤杀?。分?jǐn)偲诓欢逃?年，以經(jīng)營(yíng)租入的固定資產(chǎn)改良支出，在有效租賃期內(nèi)分期攤銷(xiāo)。
第六章收入管理
第三十三條公司的營(yíng)業(yè)收入包括手續(xù)費(fèi)收入、其他營(yíng)業(yè)收入等。營(yíng)業(yè)收入要嚴(yán)格按照權(quán)責(zé)發(fā)生制原則確認(rèn)，并認(rèn)真核實(shí)、正確反映，以保證公司損益的真實(shí)性。
第三十四條營(yíng)業(yè)收入要按照規(guī)定列入相關(guān)的收入項(xiàng)目，不得截留到賬外或作其他處理。
第七章成本費(fèi)用管理
第三十五條公司在業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中發(fā)生的與業(yè)務(wù)有關(guān)的支出，按規(guī)定計(jì)入成本費(fèi)用。成本費(fèi)用是管理公司經(jīng)濟(jì)效益的重要內(nèi)容?？刂坪贸杀举M(fèi)用，對(duì)堵塞管理漏洞、提高公司經(jīng)濟(jì)效益具有重要作用。
第三十六條成本費(fèi)用開(kāi)支范圍包括：利息支出、營(yíng)業(yè)費(fèi)用、其他營(yíng)業(yè)支出等。
1、利息支出：指支付以負(fù)債形式籌集的資金成本支出。
2、營(yíng)業(yè)費(fèi)用包括：職工工資、職工福利費(fèi)、醫(yī)藥費(fèi)、職工教育經(jīng)費(fèi)、工會(huì)經(jīng)費(fèi)、住房公積金、保險(xiǎn)費(fèi)、固定資產(chǎn)折舊費(fèi)、攤銷(xiāo)費(fèi)、修理費(fèi)、管理費(fèi)、通訊費(fèi)、交通費(fèi)、招待費(fèi)、差旅費(fèi)、車(chē)輛使用費(fèi)、報(bào)刊費(fèi)、會(huì)議費(fèi)、辦公費(fèi)、勞務(wù)費(fèi)、董事會(huì)費(fèi)、獎(jiǎng)勵(lì)費(fèi)、各種準(zhǔn)備金等其他費(fèi)用。
3、固定資產(chǎn)折舊費(fèi)：指公司根據(jù)固定資產(chǎn)原值和國(guó)家規(guī)定的固定資產(chǎn)分類(lèi)折舊率計(jì)算攤銷(xiāo)的費(fèi)用。
4、攤銷(xiāo)費(fèi)：指遞延資產(chǎn)的攤銷(xiāo)費(fèi)用，分?jǐn)偲诓欢逃?年。
5、各種準(zhǔn)備金：各種準(zhǔn)備金包括投資風(fēng)險(xiǎn)準(zhǔn)備金和壞賬準(zhǔn)備金。投資風(fēng)險(xiǎn)準(zhǔn)備金按年末長(zhǎng)期投資余額的1%實(shí)行差額提取，壞賬準(zhǔn)備金按年末應(yīng)收賬款余額的1%提取。
6、管理費(fèi)用包括：物業(yè)管理費(fèi)、水電費(fèi)、職工工作餐費(fèi)、取暖降溫費(fèi)、全勤獎(jiǎng)勵(lì)費(fèi)等其他費(fèi)用。
第三十七條職工福利費(fèi)按工資總額14%計(jì)提，工會(huì)經(jīng)費(fèi)按工資總額2%計(jì)提，教育經(jīng)費(fèi)按工資總額3%計(jì)提。住房公積金經(jīng)批準(zhǔn)后，由公司按職工工資總額的一定比例逐月交納。
第三十八條加強(qiáng)對(duì)費(fèi)用的總額控制，嚴(yán)格制定各項(xiàng)費(fèi)用的開(kāi)支標(biāo)準(zhǔn)和審批權(quán)限，財(cái)務(wù)人員應(yīng)認(rèn)真審核有關(guān)支出憑證，未經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)簽字或?qū)徟掷m(xù)不全的，不予報(bào)銷(xiāo)，對(duì)違反有關(guān)制度規(guī)定的行為應(yīng)及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)反映。
第三十九條公司各項(xiàng)成本費(fèi)用由財(cái)務(wù)管理中心負(fù)責(zé)管理和核算，費(fèi)用支出的管理實(shí)行預(yù)算控制，財(cái)務(wù)管理中心要定期進(jìn)行成本費(fèi)用檢查、分析、制定降低成本的措施。
第八章利潤(rùn)及利潤(rùn)分配管理
第四十條公司營(yíng)業(yè)利潤(rùn)=營(yíng)業(yè)收入—營(yíng)業(yè)稅金及附加—營(yíng)業(yè)支出利潤(rùn)總額=營(yíng)業(yè)利潤(rùn)+投資收益+營(yíng)業(yè)外收入—營(yíng)業(yè)外支出
1、投資收益包括對(duì)外投資分得的利潤(rùn)、股利等。
2、營(yíng)業(yè)外收入是指與公司業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)無(wú)直接關(guān)系的各項(xiàng)收入，具體包括：固定資產(chǎn)盤(pán)盈、處理固定資產(chǎn)凈收益、教育費(fèi)附加返還款、罰沒(méi)收入、罰款收入，確實(shí)無(wú)法支付而按規(guī)定程序經(jīng)批準(zhǔn)的應(yīng)付款項(xiàng)等。
3、營(yíng)業(yè)外支出是指與公司業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)無(wú)直接關(guān)系的各項(xiàng)支出，具體包括：固定資產(chǎn)盤(pán)虧和毀損報(bào)廢凈損失、非常損失、公益救濟(jì)性捐贈(zèng)、賠償金、違約金等。
第四十一條公司利潤(rùn)總額按國(guó)家有關(guān)規(guī)定作相應(yīng)調(diào)整后，依照繳納所得稅，繳納所得稅后的利潤(rùn)，按以下順序分配：
1、被沒(méi)收的財(cái)物損失，支付各項(xiàng)稅收的滯納金和罰款；
2、彌補(bǔ)公司以前年度虧損；
3、提取法定盈余公積金，法定盈余公積金按照稅后利潤(rùn)扣除前兩項(xiàng)后的10%提取，盈余公積金已達(dá)注冊(cè)資本的50%時(shí)不再提取。
4、提取公積金、公益金按稅后利潤(rùn)的5%計(jì)提，主要用于公司的職工集體福利支出。
5、向投資者分配利潤(rùn)，根據(jù)股東會(huì)決議，向投資者分配利潤(rùn)。
第九章財(cái)務(wù)報(bào)告與財(cái)務(wù)分析
第四十二條財(cái)務(wù)報(bào)表分月報(bào)和年報(bào)，月報(bào)財(cái)務(wù)報(bào)表包括資產(chǎn)負(fù)債表、損益表。年度財(cái)務(wù)報(bào)表包括資產(chǎn)負(fù)債表、損益表、現(xiàn)金流量表、營(yíng)業(yè)費(fèi)用明細(xì)表、利潤(rùn)分配表。公司財(cái)務(wù)月報(bào)表應(yīng)于次月15日內(nèi)完成，年度財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)報(bào)告應(yīng)于次年90日內(nèi)制作，必要時(shí)聘請(qǐng)會(huì)計(jì)師事務(wù)所進(jìn)行審計(jì)。
第四十三條年末還應(yīng)報(bào)送財(cái)務(wù)情況說(shuō)明書(shū)。財(cái)務(wù)情況說(shuō)明書(shū)主要內(nèi)容包括：
1、業(yè)務(wù)、經(jīng)營(yíng)情況，利潤(rùn)實(shí)現(xiàn)情況，資金增減及周轉(zhuǎn)情況，財(cái)務(wù)收支情況等。
2、財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)方法變動(dòng)情況及原因，對(duì)本期或下期財(cái)務(wù)狀況變動(dòng)有重大影響的事項(xiàng)；資產(chǎn)負(fù)債表制表日至報(bào)出期之間發(fā)生的對(duì)公司財(cái)務(wù)狀況有重大影響的事項(xiàng)；以及為正確理解財(cái)務(wù)報(bào)表需要說(shuō)明的其他事項(xiàng)。
第四十四條財(cái)務(wù)分析是公司財(cái)務(wù)管理的重要組成部分，財(cái)務(wù)管理中心應(yīng)對(duì)公司經(jīng)營(yíng)狀況和經(jīng)營(yíng)成果進(jìn)行總結(jié)、評(píng)價(jià)和考核，通過(guò)財(cái)務(wù)分析促進(jìn)增收節(jié)支，充分發(fā)揮資金效能，通過(guò)對(duì)財(cái)務(wù)活動(dòng)不同方案和經(jīng)濟(jì)效益的比較，為領(lǐng)導(dǎo)或有關(guān)部門(mén)的決策提供依據(jù)。
第四十五條總結(jié)和評(píng)價(jià)本公司財(cái)務(wù)狀況及經(jīng)營(yíng)成果的財(cái)務(wù)報(bào)告指標(biāo)包括：①經(jīng)營(yíng)狀況指標(biāo)：流動(dòng)比率、負(fù)債比率、所有者權(quán)益比率；②經(jīng)營(yíng)成果指標(biāo)：利潤(rùn)率、資本利潤(rùn)率、成本費(fèi)用利潤(rùn)率。
第十章會(huì)計(jì)電算化
第四十六條會(huì)計(jì)電算化硬件設(shè)備是指專(zhuān)用于會(huì)計(jì)電算化的微機(jī)及其配套設(shè)備，包括服務(wù)器、工作站、網(wǎng)線(xiàn)、打印機(jī)、ups電源等。會(huì)計(jì)電算化硬件設(shè)備由財(cái)務(wù)管理中心統(tǒng)一管理和使用，非會(huì)計(jì)電算化工作人員一般情況下不得使用，特殊情況確需使用時(shí)，應(yīng)經(jīng)財(cái)務(wù)管理中心經(jīng)理批準(zhǔn)，在不影響會(huì)計(jì)電算化正常工作情況下進(jìn)行。
第四十七條財(cái)務(wù)軟件是用于完成會(huì)計(jì)核算、處理會(huì)計(jì)業(yè)務(wù)的軟件。操作人員在實(shí)際工作中發(fā)現(xiàn)軟件的設(shè)計(jì)功能未能正常實(shí)現(xiàn)時(shí)，應(yīng)立即與軟件開(kāi)發(fā)商聯(lián)系，進(jìn)行修改、調(diào)試，完成調(diào)試后，應(yīng)及時(shí)檢查、核對(duì)，以確保相應(yīng)賬務(wù)數(shù)據(jù)和功能模塊的正確性。
第四十八條每月10日前對(duì)上個(gè)月的會(huì)計(jì)數(shù)據(jù)進(jìn)行備份。操作人員運(yùn)用財(cái)務(wù)軟件必須是通過(guò)系統(tǒng)菜單選項(xiàng)進(jìn)入系統(tǒng)操作，應(yīng)根據(jù)工作需要設(shè)置操作權(quán)限和密碼。操作人員對(duì)使用的硬件設(shè)備的安全負(fù)責(zé)。下班時(shí)，應(yīng)關(guān)閉設(shè)備的電源。設(shè)備的開(kāi)啟和關(guān)閉應(yīng)嚴(yán)格按規(guī)范程序進(jìn)行。
第四十九條公司會(huì)計(jì)電算化未通過(guò)財(cái)政部門(mén)評(píng)審之前，采用微機(jī)和手工賬并行的辦法。每月末，會(huì)計(jì)核算人員必須將手工賬與微機(jī)賬進(jìn)行核對(duì)。保持手工賬與微機(jī)賬一致。
第五十條企業(yè)銀行電子支付系統(tǒng)的管理，嚴(yán)格按照企業(yè)銀行電子支付程序和權(quán)限規(guī)定執(zhí)行。電子支付密碼器、智能ic卡、賬戶(hù)密碼和操作人員密碼是使用企業(yè)銀行系統(tǒng)的關(guān)鍵要素，應(yīng)妥善保管，主管卡和操作員卡應(yīng)按照分管并用的原則，由財(cái)務(wù)管理中心負(fù)責(zé)人和操作員分別設(shè)制密碼，不得一人統(tǒng)管使用。
第十一章附則
第五十一條本辦法由公司財(cái)務(wù)管理中心負(fù)責(zé)解釋。
第五十二條本辦法自董事會(huì)通過(guò)之日起開(kāi)始施行。
醫(yī)療器械規(guī)章制度11
一、為保證醫(yī)療器械質(zhì)量，創(chuàng)造一個(gè)有利器械質(zhì)量管理的優(yōu)良工作環(huán)境，保證員工身體健康，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等的&39；規(guī)定，特制定本制度。
二、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)明亮，地面整潔，無(wú)垃圾，無(wú)污水，無(wú)污染物。
三、辦公室地面、桌面等每天清潔，每周進(jìn)行徹底清潔。
四、倉(cāng)庫(kù)環(huán)境整潔、地面平整，門(mén)窗嚴(yán)密牢固，物流暢通有序。并有安全防火、防蟲(chóng)、防鼠設(shè)施，無(wú)粉塵、無(wú)污染源。
五、在崗員工個(gè)人衛(wèi)生整潔，精神飽滿(mǎn)。
六、每年組織一次健康檢查。公司分管質(zhì)量的負(fù)責(zé)人、質(zhì)管人員、驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)、復(fù)核等直接接觸醫(yī)療器械的人員必須進(jìn)行健康檢查。其中驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員必須有視力的體檢。
七、按照規(guī)定的體檢項(xiàng)目進(jìn)行檢查，不得有漏檢行為或找人替檢行為，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，公司將嚴(yán)肅處理。
八、經(jīng)體檢的員工，如患有精神病、傳染病、化膿性皮膚病的患者，立即調(diào)離直接接觸醫(yī)療器械的崗位，待身體恢復(fù)健康并經(jīng)檢查合格后，方可工作。
九、建立員工健康檔案，檔案至少保存至員工離職后一年。
醫(yī)療器械規(guī)章制度12
一、在質(zhì)管部門(mén)的技術(shù)指導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)在庫(kù)醫(yī)療器械的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作。
二、堅(jiān)持“預(yù)防為主”的原則，按照醫(yī)療器械質(zhì)量性質(zhì)和儲(chǔ)存條件的規(guī)定，結(jié)合庫(kù)房實(shí)際情況，指導(dǎo)保管人員對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行分類(lèi)，合理存放。
三、養(yǎng)護(hù)人員對(duì)在庫(kù)醫(yī)療器械進(jìn)行“三三四”循環(huán)養(yǎng)護(hù)檢查，并做好溫濕度記錄和養(yǎng)護(hù)記錄。在循環(huán)檢查中，對(duì)下列情況的醫(yī)療器械進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)（1）首營(yíng)品種（2）近效期的品種。
四、養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問(wèn)題醫(yī)療器械，應(yīng)掛黃牌暫停發(fā)貨，并填寫(xiě)質(zhì)量復(fù)檢通知單，填寫(xiě)“停售通知單”，經(jīng)質(zhì)管部門(mén)復(fù)檢后，不合格的放入不合格品區(qū)；
合格的摘除黃牌，填寫(xiě)“解停售通知單”，繼續(xù)銷(xiāo)售。
五、做好倉(cāng)庫(kù)溫濕度記錄和調(diào)控工作，保證庫(kù)房溫濕度符合醫(yī)療器械的儲(chǔ)存條件。
六、正確使用養(yǎng)護(hù)、保管、計(jì)量設(shè)施設(shè)備，并定期檢查維護(hù)保養(yǎng)，確保正常運(yùn)行。
七、負(fù)責(zé)建立醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)檔案。
八、自覺(jué)學(xué)習(xí)醫(yī)療器械業(yè)務(wù)知識(shí)，提高養(yǎng)護(hù)工作技能，日常工作中要指導(dǎo)保管人員對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行合理儲(chǔ)存。
醫(yī)療器械規(guī)章制度13
一、領(lǐng)導(dǎo)和動(dòng)員全體員工認(rèn)真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械法律、法規(guī)和規(guī)章等，在“合法經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量為本”的思想指導(dǎo)下進(jìn)行經(jīng)營(yíng)管理。對(duì)公司所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的質(zhì)量負(fù)全面領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。
二、合理設(shè)置并領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量組織機(jī)構(gòu)，保證其獨(dú)立、客觀地行使職權(quán)充分發(fā)揮其質(zhì)量把關(guān)職能，支持其合理意見(jiàn)和要求，提供并保證其必要的質(zhì)量活動(dòng)經(jīng)費(fèi)。
三、表彰和獎(jiǎng)勵(lì)在質(zhì)量管理工作中作出成績(jī)的集體和個(gè)人，批評(píng)和處罰造成質(zhì)量事故的有關(guān)部門(mén)和人員。
四、正確處理質(zhì)量與經(jīng)營(yíng)的關(guān)系。
五、重視客戶(hù)意見(jiàn)和投訴處理，主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問(wèn)題的解決和質(zhì)量改進(jìn)。
六、創(chuàng)造必要的物質(zhì)、技術(shù)條件，使之與經(jīng)營(yíng)的質(zhì)量要求相適應(yīng)。
七、簽發(fā)質(zhì)量管理體系文件。
醫(yī)療器械規(guī)章制度14
1、為加強(qiáng)車(chē)輛管理，特制定本制度。
2、本制度中所指車(chē)輛系指公司的客、貨車(chē)輛。
3、車(chē)輛應(yīng)由專(zhuān)職司機(jī)駕駛，需由他人駕駛時(shí)，應(yīng)盡駕駛?cè)素?zé)任，但不得交無(wú)駕照人員駕駛，否則發(fā)生一切后果由專(zhuān)職司機(jī)負(fù)責(zé)，并參照有關(guān)規(guī)定予以處罰。專(zhuān)職司機(jī)負(fù)責(zé)車(chē)輛的檢查、保養(yǎng)與維修，確保行車(chē)安全。
4、與車(chē)輛相關(guān)的證件、保險(xiǎn)卡等資料由駕駛?cè)藛T保管。如有遺失，由此產(chǎn)生的費(fèi)用由駕駛?cè)藛T負(fù)責(zé)。
5、車(chē)輛行駛途中應(yīng)注意安全，遵守交通規(guī)則，若違規(guī)罰款由司機(jī)承擔(dān)。
6、各部門(mén)用車(chē)，應(yīng)事前申請(qǐng)，經(jīng)總經(jīng)理同意，統(tǒng)一安排、調(diào)度。杜絕一人一車(chē)、一事一車(chē)的浪費(fèi)現(xiàn)象。
7、車(chē)輛不得運(yùn)載任何與業(yè)務(wù)無(wú)關(guān)的職員或物品，客戶(hù)例外。
8、司機(jī)根據(jù)行車(chē)?yán)锍?、時(shí)間，以及用車(chē)部門(mén)，準(zhǔn)確填寫(xiě)車(chē)輛行駛記錄表，以保證車(chē)輛的節(jié)能降耗。
風(fēng)險(xiǎn)提示：
企業(yè)規(guī)章制度也可以成為企業(yè)用工管理的證據(jù)，是公司內(nèi)部的“法律”，但是并非制定的任何規(guī)章制度都具有法律效力，只有依法制定的規(guī)章制度才具有法律效力。
勞動(dòng)爭(zhēng)議糾紛案件中，工資支付憑證、社保記錄、招工招聘登記表、報(bào)名表、考勤記錄、開(kāi)除、除名、辭退、解除勞動(dòng)合同、減少勞動(dòng)報(bào)酬以及計(jì)算勞動(dòng)者工作年限等都由企業(yè)舉證，所以企業(yè)制定和完善相關(guān)規(guī)章制度的時(shí)候，應(yīng)該注意收集和保留履行民主程序和公示程序的證據(jù)，以免在仲裁和訴訟時(shí)候出現(xiàn)舉證不能的后果。
醫(yī)療器械規(guī)章制度15
一、貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)及規(guī)章等有關(guān)政策的規(guī)定，在質(zhì)量副總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)公司的全面質(zhì)量管理工作，確保醫(yī)療器械的質(zhì)量。
二、負(fù)責(zé)起草或修訂公司有關(guān)質(zhì)量管理方面的規(guī)章制度、質(zhì)量工作規(guī)劃，并指導(dǎo)督促執(zhí)行。
三、負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的質(zhì)量審核。
四、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查處理及報(bào)告。
五、負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格醫(yī)療器械的審核。
六、協(xié)助開(kāi)展對(duì)公司員工進(jìn)行有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)工作。
七、定期向質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組匯報(bào)質(zhì)量工作開(kāi)展情況，對(duì)存在問(wèn)題提出改進(jìn)措施，對(duì)在質(zhì)量工作中取得成績(jī)的部門(mén)和個(gè)人，以及質(zhì)量事故的處理，提出具體獎(jiǎng)懲意見(jiàn)。
八、指導(dǎo)并督促本部門(mén)員工做好有關(guān)質(zhì)量工作。