2020質(zhì)量管理員工作總結(jié)模板
質(zhì)量的好壞如何直接決定著項目的成功與失敗,作為質(zhì)量管理員一定要注重質(zhì)量管理問題。下面就是小編給大家?guī)淼?020質(zhì)量管理員工作總結(jié)模板,希望能幫助到大家!
2020質(zhì)量管理員工作總結(jié)模板一
質(zhì)量部在企業(yè)法人劉總的正確領導下,認真貫徹省、州食品藥品監(jiān)督管理部門工作會議精神,圍繞全公司“勤查嚴管、追訴有序、有效完善、持之以恒”的總體質(zhì)量管理方針,深入推進GMP和以質(zhì)取勝戰(zhàn)略?;仡櫼荒?,20__年質(zhì)量部在加強質(zhì)量監(jiān)控,強化質(zhì)量意識,把好質(zhì)量關等方面主要做了以下幾方面的工作。
一、開展質(zhì)量管理工作,加強對質(zhì)量工作的宏觀指導。
(一)深入推進質(zhì)量興廠,豐富質(zhì)量興廠活動內(nèi)涵。
質(zhì)量興廠工作是一個藥廠提高產(chǎn)品質(zhì)量,增強經(jīng)濟實力的重要舉措。質(zhì)量部是推進質(zhì)量興廠的關鍵部門。我們主要做到如下方面:
一是提高認識,加強領導。根據(jù)《藥品管理法》及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》精神,對公司各部門的工作質(zhì)量進行考核指導,同時,制定并下發(fā)了《貴州云峰藥業(yè)有限公司流動紅旗考核方案》,對產(chǎn)品質(zhì)量、工作質(zhì)量、服務質(zhì)量和環(huán)境質(zhì)量的穩(wěn)步提高提出具體的要求,為創(chuàng)建全公司產(chǎn)品質(zhì)量奠定基礎。
二是不斷拓展質(zhì)量興廠活動的內(nèi)涵和外延。根據(jù)《流動紅旗考核方案》的要求,促進活動的制度化和經(jīng)?;?。同時對原有GMP文件進行修訂完善,結(jié)合公司的實際情況,完成了《藥品生產(chǎn)許可證》換證上報工作。
(二)營造良好氛圍,深入開展“流動紅旗”活動。
根據(jù)公司的總體部署,在各部門的密切配合下,公司組織開展“流動紅旗”活動。以“堅持以質(zhì)取勝,促進科學發(fā)展”為主題,廣泛動員,充分準備,精心組織,在公司范圍內(nèi)開展了20__年貴州云峰藥業(yè)有限公司流動紅旗活動,形成了人人關心質(zhì)量、重視質(zhì)量、參與流動紅旗活動的良好氛圍,掀起了公司各部門廣泛參與的活動高潮,取得了顯著成效。
(三)夯實質(zhì)量管理基礎,努力提高質(zhì)量管理水平。
1、推廣應用先進的質(zhì)量管理方法。為不斷深化企業(yè)質(zhì)量理念,提高企業(yè)管理水平,以點帶面來形成先進質(zhì)量管理的導入。比如,流動紅旗考核,逐步提高了各部門的管理水平;質(zhì)量部建立起的周會制度;質(zhì)量檢驗室獲得了3次流動紅旗等。
2、組織落實質(zhì)量獎勵制度。為了鼓勵加強質(zhì)量管理,不斷追求卓越質(zhì)量績效,提高質(zhì)量水平和競爭能力,堅持走技術創(chuàng)新、質(zhì)量效益型發(fā)展道路,我們結(jié)合公司實際,按照《GMP》的要求,熱情服務,一方面組織公司質(zhì)量管理人員系統(tǒng)學習了《生產(chǎn)工藝規(guī)程》、《GMP》、及其《藥品法》,另一方面以20__版藥典為導向,對公司的藥品生產(chǎn)所需原輔材料質(zhì)量標準(91份)、操作規(guī)程(24份)、中藥飲片質(zhì)量標準(13份)、生產(chǎn)工藝規(guī)程(7份)進行了修訂,使公司所生產(chǎn)的產(chǎn)品基本符合批準的生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標準。
3、加大質(zhì)量人才培養(yǎng)力度。我們采取多種形式,積極組織質(zhì)量人員參加藥品監(jiān)督管理部門的各種培訓及公司上崗證的考試。20__年基本上已取得上崗證,持上崗證的人數(shù)比往年有所提高及穩(wěn)定。完成了正常檢驗的292個樣品(共1752個檢驗項目)及89個產(chǎn)品(共546個檢驗項目)穩(wěn)定性考察以及各車間潔凈室(共60個房間)的潔凈度監(jiān)測(共1440個項次);增加雙黃消炎片的試制12個樣品(共73個檢驗項目),山銀花原藥材及提取物50個樣品(共150個檢驗項目),鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制5個樣品(共38個檢驗項目),以及各類驗證的檢驗285個樣品(共789個檢驗項目)的檢驗。總730個樣品和60個房間的3次監(jiān)測,即4743個檢驗項目。
二、大力實施質(zhì)量管理戰(zhàn)略,著力提高公司產(chǎn)品質(zhì)量及增加市場競爭力。
作為質(zhì)量興廠的重要環(huán)節(jié),我們還大力實施質(zhì)量管理戰(zhàn)略,積極扶持和科技含量高、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、市場占有率高、信譽好的藥品及保健食品。
1、做好公司產(chǎn)品的評價工作。根據(jù)20__年公司產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察結(jié)果,召開了質(zhì)量部質(zhì)量穩(wěn)定性考察
工作會議,就產(chǎn)品質(zhì)量的基礎性工作、注冊變更申報資料的準備工作、時間進度安排及有關注意事項與相關人員進行了溝通。同時進一步優(yōu)化服務,密切與公司各部門的溝通聯(lián)系,協(xié)助公司掌握資料申報中的一些信息。
2、繼續(xù)做好產(chǎn)品質(zhì)量的管理工作。我們根據(jù)公司的特點,結(jié)合往年的產(chǎn)品質(zhì)量情況,為公司的產(chǎn)品質(zhì)量奠定基礎,并進行了年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析。
三、監(jiān)督與服務有機結(jié)合,質(zhì)量管理工作應常做常新。
作為一項常規(guī)工作,在生產(chǎn)的監(jiān)管過程中,我們努力形成新的亮點,把監(jiān)督與服務有機結(jié)合起來,寓監(jiān)督于服務之中,通過服務來履行監(jiān)督的責任,監(jiān)督的同時不忘服務。
首先是對原輔材料及包裝材料的質(zhì)量標準及供應商的資質(zhì)進行梳理,凡屬于合格供應商范圍的,采購部門應針對性地與其洽談業(yè)務。
其次是認真履行監(jiān)管職能。由公司統(tǒng)一安排,對藥品生產(chǎn)車間及各部門進行檢查,切實維護好公司的信譽,按《GMP》的要求,公司重點檢查原輔材料執(zhí)行情況,生產(chǎn)衛(wèi)生條件符合情況,安全生產(chǎn)情況,出廠檢驗情況,標準執(zhí)行情況、GMP執(zhí)行等方面。
四、創(chuàng)新源頭監(jiān)管手段,加快產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管系統(tǒng)建設。
1、藥品不良反應監(jiān)測情況。
由于我們對藥品不良反應情況的理解,未對說明書上寫明的不良反應情況進行上報,20__年9月已開始注冊了不良反應報告入網(wǎng)申請思想?yún)R報專題,對今后出現(xiàn)的不良反應可及時地向上級報告。
2、基本藥物的電子監(jiān)管情況。
根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局的要求,公司已派人(生產(chǎn)人員)參加了貴州省食品藥品監(jiān)督管理局舉辦的基本藥物的電子監(jiān)管培訓,并已取得了數(shù)字證書;公司生產(chǎn)的基本藥物有消炎利膽片和復方丹參片兩個品種。
3、藥品質(zhì)量標準規(guī)范及藥品補充申請情況。
根據(jù)《中華人民共和國藥典》20__版要求,對公司產(chǎn)品標準進行了規(guī)范,對不符合藥典要求的產(chǎn)品進行了梳理,并整理后及時上報備案,主要為消炎利膽片和復方丹參片兩個品種;以及消炎利膽片和黃柏膠囊兩個品種前期標準的轉(zhuǎn)正。
4、藥品注冊情況。
根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局的要求,對注冊到期的產(chǎn)品進行了注冊并已取得了注冊證(靈芝膠囊、復方板藍根顆粒、鹽酸氮卓斯汀原料、鹽酸氮卓斯汀片劑、鹽酸氮卓斯汀鼻噴霧劑共5份),還在國家局正在審評的2份(黃柏膠囊和消炎利膽片的再注冊)。
5、對原輔材料(原料、輔料、包裝材料)的驗收進行規(guī)范管理。
根據(jù)現(xiàn)有質(zhì)量標準情況,結(jié)合公司的實際,對公司所有原輔材料的驗收標準進行了修訂。并將陸續(xù)下發(fā)執(zhí)行。
6、積極參與鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制。
在公司進行廠慶的前期,于5月份中旬進行了鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制,并已取得園滿成功,給二期臨床試驗的盡早進行提供了條件。
通過今年全廠職工的共同努力,以及質(zhì)量部員工的通力合作,在20__年11月我廠順利通過了貴州省黔西南州食品藥品監(jiān)督管理局的GMP跟蹤檢查及藥品生產(chǎn)許可證換證檢查。為201_年的大干快上打下了良好的基礎。
五、質(zhì)量管理工作存在的不足
1、質(zhì)量管理人員的流動:由于質(zhì)量管理人員流動性較大,對公司的生產(chǎn)存在監(jiān)管不到位,給生產(chǎn)的產(chǎn)品帶來質(zhì)量隱患;由于這方面的原因,質(zhì)量部會在今后的工作中注意到員工的思想穩(wěn)定及個人的想法,穩(wěn)定質(zhì)量管理和檢驗人員(包括新產(chǎn)品研發(fā)人員)。
2、取樣代表性的規(guī)定:根據(jù)取樣的相關規(guī)定,嚴格要求取樣人員執(zhí)行,由于取樣的代表性,影響產(chǎn)品質(zhì)量檢驗數(shù)據(jù)的真實性;為此,質(zhì)量部將規(guī)定質(zhì)量管理人員在取樣時注意樣品的代表性,以此將對取樣(質(zhì)量管理)人員進行考核。
3、新產(chǎn)品開發(fā)進度緩慢:公司從20__年4月開始對黔西南州出產(chǎn)的山銀花原藥材的枝、葉、花進行了為期半年多的綠原酸含量監(jiān)測試驗,到現(xiàn)在為止,綠原酸產(chǎn)品的研發(fā)還未得到最后確認。
4、質(zhì)量隱患的存在:與往年相比,公司產(chǎn)品的質(zhì)量事故有所下降,但在全年的生產(chǎn)中,鹽酸氮卓斯汀片共生產(chǎn)10批,其中有兩批(1004001包衣效果不理想,1008001由于粉碎蔗糖的原因,造成壓片后有黑點);鹽酸氮卓斯汀原料共生產(chǎn)8批,其中有4批(1006001、1008001、1011001、1012001)干燥失重超標;靈芝膠囊共生產(chǎn)3批,其中有1批(1012001)顆粒水分超標;脂康寶顆粒共生產(chǎn)2批,但由于使用阿斯巴甜調(diào)味,引起其含量超標;噴霧劑的生產(chǎn)也存在瓶子不規(guī)則(瓶口歪斜、瓶子歪底)泵頭影響總噴次數(shù),操作人員蓋錯箱,噴霧劑成品在市場發(fā)現(xiàn)泵頭松動等質(zhì)量問題。根據(jù)這些問題的原因,各有關部門應相互協(xié)商,QA人員應加強現(xiàn)場監(jiān)控,及時采取相應的處理措施,使以后的生產(chǎn)不再出現(xiàn)同類質(zhì)量問題。
六、2011年質(zhì)量管理工作展望
1、質(zhì)量檢驗水平的提高。
穩(wěn)步提高質(zhì)量檢驗水平,在現(xiàn)有水平上加強學習,有可能的話,能讓檢驗人員接受質(zhì)量檢驗方面具有專業(yè)聲譽的部門或老師的教導,通過學習逐步對現(xiàn)有水平下不能檢驗的項目進行專項檢驗。讓檢驗水平不能滿足現(xiàn)有產(chǎn)品質(zhì)量檢驗的人員進行再學習,努力提高現(xiàn)有人員的檢驗水平。
2、質(zhì)量監(jiān)督水平的加強。
根據(jù)現(xiàn)有質(zhì)量管理人員的監(jiān)督管理水平,將不斷加強業(yè)務學習,努力提高現(xiàn)場監(jiān)督管理水平,寓監(jiān)督于服務之中,在易出現(xiàn)質(zhì)量隱患的環(huán)節(jié)設置質(zhì)量控制點,設置易于控制質(zhì)量的參數(shù),強化監(jiān)控,使質(zhì)量事故的發(fā)生率降到最低。這就需要我們的質(zhì)量管理人員:一是加強學習,掌握各產(chǎn)品質(zhì)量控制點的控制技巧,對公司所有產(chǎn)品均應能監(jiān)控并確保監(jiān)控質(zhì)量;二是端正工作態(tài)度,即質(zhì)量管理人員必須深入到藥品生產(chǎn)第一線,提高溝通、服務能力。協(xié)助各部門設置并監(jiān)控質(zhì)量的參數(shù),把質(zhì)量問題消滅在萌芽狀態(tài)。
3、加快新產(chǎn)品開發(fā)步伐。
根據(jù)公司的實際情況及要求,對新產(chǎn)品的開發(fā),應盡早作出書面系統(tǒng)研究方案,提高研究試驗效率,盡快取得生產(chǎn)準許,盡快投入市場,受益于群眾。
4、加速GMP換證工作進度。
在2011年的GMP換證工作中,應提前作好工作計劃和準備,繼續(xù)做好流動紅旗考核,各部門應按培訓計劃做好2011年的培訓工作,使公司所有員工對《藥品管理法》及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》具有進一步的理解。使GMP換證工作園滿完成。
5、提高產(chǎn)品質(zhì)量。
在生產(chǎn)過程中,根據(jù)我們產(chǎn)品的質(zhì)量特點和公司實際情況,增加某些產(chǎn)品含量的檢測(如復方板藍根顆粒)等,以及以上所提到的質(zhì)量隱患的消除或?qū)ふ蚁嚓P處理措施,使我們的產(chǎn)品質(zhì)量再上一個新臺階。
2020質(zhì)量管理員工作總結(jié)模板二
20__年,我市水利工程建設質(zhì)量與安全監(jiān)督站在局黨組的直接領導下,在省質(zhì)監(jiān)中心站的業(yè)務指導下,在兄弟部門的大力支持配合下,認真貫徹執(zhí)行部、省有關水利工程質(zhì)量管理的規(guī)定,切實履行政府對水利工程實行質(zhì)量監(jiān)督的職能,認真抓好全市水利工程質(zhì)量監(jiān)督管理工作,完成了年初制定的各項目標任務。現(xiàn)將一年工作情況總結(jié)如下:
一、單位自身建設
我站現(xiàn)有人員人,其中(崗位職務),人,(崗位職務),人。質(zhì)量監(jiān)督是工程質(zhì)量管理工作的重要組成部分,質(zhì)量監(jiān)督隊伍建設是提高水利工程質(zhì)量監(jiān)督管理水平的關鍵。水利工程質(zhì)量監(jiān)督工作是一項專業(yè)性、技術性、政策性和實踐性都很強的工作。
因此,我站十分注重對質(zhì)量監(jiān)督人員的培訓和教育,在自學的基礎上,經(jīng)常組織大家學習國家、水利部和省有關工程質(zhì)量管理的法律、法規(guī)以及技術標準等。組織有關人員參加全省水利工程質(zhì)量監(jiān)督員資格認證培訓班。
在日常的質(zhì)量監(jiān)督工作中,每個質(zhì)量監(jiān)督人員都能經(jīng)常深入工地,熟悉工程的施工工藝和質(zhì)量檢驗方法,并能堅持原則,秉公辦事,保持勤政廉潔的工作作風,一年來,我們認真落實黨風廉政建設責任書的規(guī)定,認真執(zhí)行局黨組制定的《干部廉潔自律規(guī)定》,沒有一起違法違紀的事件發(fā)生,樹立了良好的行政執(zhí)法人員形象。
二、質(zhì)量監(jiān)督管理
在對工程進行質(zhì)量監(jiān)督的過程中,我站主要從以下幾方面開展工作:
1、嚴格執(zhí)行質(zhì)量監(jiān)督程序
在質(zhì)量監(jiān)督過程中,嚴格執(zhí)行《省水利工程質(zhì)量監(jiān)督程序》,一是在工程開工前,及時辦理質(zhì)量監(jiān)督手續(xù),簽訂《水利工程質(zhì)量監(jiān)督書》;二是在工程開工后,及時辦理項目劃分報批手續(xù),明確工程主要分部和重點關鍵部位;三是在工程實施過程中,遇有項目劃分調(diào)整、重大設計變更等必須報質(zhì)監(jiān)站備案;四是在工程實施的各階段,及時進行質(zhì)量等級的核定。
2、加強對質(zhì)量行為的監(jiān)督檢查
以往的質(zhì)量監(jiān)督常常偏重于對工程實物質(zhì)量的監(jiān)督,而忽視了對工程參建各方質(zhì)量行為的監(jiān)督。根據(jù)《建設工程質(zhì)量管理條例》和部、省水利工程質(zhì)量監(jiān)督管理規(guī)定,在抓好對工程實物質(zhì)量的監(jiān)督下,檢查項目法人的質(zhì)量管理體系、監(jiān)理單位的質(zhì)量控制體系和施工單位的質(zhì)量保證體系,重點是總監(jiān)理工程師、項目經(jīng)理、技術負責人和終檢工程師的到位情況;檢查施工企業(yè)執(zhí)行《工程建設標準強制性條文》(水利工程部分)情況;檢查監(jiān)理單位在施工監(jiān)理過程中執(zhí)行《建設工程監(jiān)理規(guī)范》,開展旁站監(jiān)理、見證取樣以及監(jiān)理人員執(zhí)證上崗情況;檢查施工單位、監(jiān)理單位、建設單位對工程質(zhì)量進行檢驗和評定的情況。
3、嚴格掌握質(zhì)量標準,做好質(zhì)量評定工作
實行“監(jiān)督、幫助、促進”相結(jié)合的原則,指導各參建單位做好工程質(zhì)量評定工作。通過對建設、監(jiān)理、施工單位的工程技術資料的抽查和對工程實物質(zhì)量的抽查,檢查核實施工單位、監(jiān)理單位在工程質(zhì)量自評和復評時,是否嚴格執(zhí)行工程質(zhì)量評定標準,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題或缺陷的堅決要求整改。在工程質(zhì)量抽查中,既要檢查施工單位自檢是否符合要求,也要檢查監(jiān)理單位是否有一定數(shù)量的平行檢測。
水利工程外觀質(zhì)量既是各參建單位的形象,也是我們水利行業(yè)的形象。因此,在工作中我們要求各參建單位在加強內(nèi)在質(zhì)量管理的同時,也要加強工程外觀質(zhì)量的管理。在質(zhì)量評定時嚴格掌握標準,外觀質(zhì)量達不到規(guī)定要求的,工程質(zhì)量不能評為優(yōu)良等級。
4、全面開展在建工程建設質(zhì)量的監(jiān)督抽查工作
我站多次深入工地現(xiàn)場對受監(jiān)水利工程開展監(jiān)督抽查,在參建單位普遍自查的基礎上,按照部頒《水利工程質(zhì)量檢查評分辦法》,在現(xiàn)場檢查和資料審核的基礎上逐個對項目進行評分。針對檢查中存在的問題,現(xiàn)場提出意見,限期整改,使發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量缺陷和質(zhì)量隱患得到了及時、有效地處理,整個在建工程始終處于受控狀態(tài)。
三、監(jiān)督項目情況
20__年,我市水利工程(不包括外行業(yè)涉水工程)建設項目質(zhì)量監(jiān)督覆蓋率達100%,全市受監(jiān)水利工程項目共項。其中我局實施的水利工程項目有項,包括__項工程中已完成個,已驗收個;已驗收單位工程個;已驗收分部工程個,其中個優(yōu)良,分部工程優(yōu)良率%。
四、下步工作打算
水利工程的質(zhì)量直接關系國家和人民生命財產(chǎn)的安全?;仡櫼荒陙淼馁|(zhì)量管理工作,雖然取得了一定成績,但還存在許多不足。在下一步工作中,我站擬從以下幾個方面進一步做好水利工程的質(zhì)量監(jiān)督工作:
一是提高認識,加大宣傳力度,牢固樹立質(zhì)量就是生命的意識。
二是進一步強化質(zhì)量監(jiān)督管理,建立完善質(zhì)量監(jiān)督管理網(wǎng)絡,建立健全質(zhì)量監(jiān)督制約機制。
三是進一步加強對受監(jiān)工程的質(zhì)量監(jiān)督抽檢,加強對監(jiān)理平行檢驗的檢查,確保質(zhì)量監(jiān)督的性。
四是進一步加強質(zhì)監(jiān)人員的技術培訓,提高技術水平,保證質(zhì)量監(jiān)督的質(zhì)量。
2020質(zhì)量管理員工作總結(jié)模板三
時光飛逝,時間催促我們即將告別20__,憧憬激勵我們在20__年開創(chuàng)事業(yè)的新高,回顧即將過去的一年,我們質(zhì)量管理不全體員工,通過內(nèi)部努力,通力合作,不斷進取,完成了這一年公司的正常工作任務。為了更好的完成工作,總結(jié)經(jīng)驗,揚長避短,現(xiàn)將過去一年工作情況總結(jié)如下:
一、日常質(zhì)量檢驗及放行情況
對進廠物料、中成品的質(zhì)量檢驗是化驗室日常工作的核心部分,在保生產(chǎn),保成品發(fā)貨的前提指導下,化驗員合理分工,積極認真做好質(zhì)量檢驗工作,并及時出具檢驗報告,截止于20__年_月_日,我們已經(jīng)完成了1091批次的質(zhì)量檢驗并給予放行,各檢驗品種情況詳見附表。
公司外部市場的成熟和發(fā)展,也對我們的藥品生產(chǎn)、質(zhì)量保障提出了嚴苛的要求。所有這一切,都給我們帶來了無形的壓力和動力。單從質(zhì)量檢驗方面的工作量來看一年來,化驗員在相同的工作時間里,在不影響生產(chǎn)及銷售的前提下,完成了較于往年更多的工作任務,由此可見我們在緊緊圍繞中心工作,強化部門內(nèi)部管理,全面提升員工隊伍的綜合素質(zhì)的實行經(jīng)驗上起得了顯著效果。
7月到9月份期間,由于受生產(chǎn)車間設備爆炸的影響,整個公司彌漫著一種緊張的氣氛,事故后恢復生產(chǎn)工作在分秒必爭的進行著,車間的維修和改造在不停進行著,我們質(zhì)量部與全公司各個部門一起,克服種.種困難,共同度過這一難關。
二、20__新藥典的實施
按照國家對新版藥典的實施要求,在10月_日以后生產(chǎn)的產(chǎn)品必須符合新藥典標準,相關藥品包裝標識和說明書也要根據(jù)藥典進行修訂,我們質(zhì)量部自年初就積極啟動此項工作,在各部門積極配合下共完成修訂各種質(zhì)量檢驗標準105份和操作規(guī)程149份,保障了新藥典標準按時順利實施,為公司所有重要產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售工作保駕護航。
20__年版新藥典充分體現(xiàn)了科學發(fā)展的觀點和科學監(jiān)管理念,藥品標準更趨科學、規(guī)范,藥典倡導綠色標準,堅持資源節(jié)約型、環(huán)境友好型的目標。藥品的安全性、藥品質(zhì)量可控性和有效性保障進一步提升。在配合新藥典的實施,我們認真排查新藥典中所有涉及我們?nèi)粘9ぷ鞯母暮托略鲰椖?,并及時做好準備工作,如儀器、試劑及標準品對照品的購買,并委派化驗員參加國家藥典委員會和國家食品藥品監(jiān)管局培訓中心組織的《中國藥典》20__年版全國輪訓。
三、配合開發(fā)部注冊及新產(chǎn)品報批
配合產(chǎn)品再注冊工作,及時完成了婦科調(diào)經(jīng)片、益母草片的生產(chǎn)檢驗及微生物方法的驗證工作,并按留樣管理規(guī)程的要求,做好成品留樣且按期檢驗。同時,在新產(chǎn)品開發(fā)項目上,完成了草紅膠囊的工藝驗證檢驗及成品檢驗,如期完成了微生物方法學驗證,加速穩(wěn)定性及長期穩(wěn)定性試驗,以保障新藥注冊的上報進程。
四、驗證工作
根據(jù)今年的驗證計劃,對相應的驗證項目進行了現(xiàn)場監(jiān)控,合理取樣并及時檢驗,按時完成驗證工作。本年度一個需驗證項目為27個,實際完成的為26個(其中4個跨年度完成,因廠房設施等其他原因增加驗證項目10個),尚未完成的均已在安排或正在進行中。
20__年對于質(zhì)量部而言,是共同進步的一年、是團結(jié)向上的一年,我們在工作中,對質(zhì)量嚴格把關,對工作認真的對待,及時、準確的得到任何一個數(shù)據(jù)。工作的閑余時間要鼓勵員工加強自身的學習,不斷的來提高整個團隊的整體素質(zhì)。
然而,目前化驗室對人員管理上還是存在著小的問題,那就是人員流失,由于新舊員工交替對我們工作或多或少造成了困難,為了順利完成日常的檢驗任務,對新員工的培訓成了工作的重點,以便新員工能在較快的時間能勝任本崗位的日常工作。
在新員工的培訓和管理上,我們通過強化規(guī)范意識,使新員工充分注意每一個工作環(huán)節(jié)和工作程序的控制;通過強化質(zhì)量意識,使新員工充分注意每一個操作細節(jié)和操作步驟的規(guī)范;通過強化效率意識,使新員工充分注意每一項工作內(nèi)容和工作方法的優(yōu)化。部門的管理是無止境的,部門管理的效益也是無止境的。一年來,面對部門人員更替頻繁的狀況,我們加大了部門內(nèi)部管理工作的力度。通過嚴格規(guī)范的內(nèi)部管理,增強了部門員工隊伍的凝聚力。
20__年_月_日,是每個三順人刻骨而銘記于心的一天,安全生產(chǎn)的警鐘長鳴,對于此次生產(chǎn)安全事故,我們部門對員工進行了安全操作規(guī)范的重點培訓,并將其融入到日常工作當中。在保證人員安全、保證數(shù)據(jù)準確、保證工作效率的前提下認真完成了公司所下達的任務。通過學習和實用,化驗室運行正常,做到無生產(chǎn)事故、無安全事故。
2020質(zhì)量管理員工作總結(jié)模板四
__項目自20__年4月1日正式開工,至今已經(jīng)歷時一年多。在這一年多的時間里,__項目部始終堅持把“實行全面管理,增強執(zhí)行力度”作為項目管理的核心理念和開展各項工作的指導思想。認真學習貫徹執(zhí)行公司管理體系的各項規(guī)定,立足項目特點,結(jié)合業(yè)主質(zhì)量要求,精心設計,統(tǒng)籌規(guī)劃,建立健全了項目內(nèi)部質(zhì)量管理體系和相關程序文件。明確了崗位職責和基本工作思路,為房建工程施工的順利、有序開展奠定了基礎。
進入20__年以來,18棟樓房主體結(jié)構全部在5月底封頂,工程進入后續(xù)的二次結(jié)構、裝飾裝修、門窗安裝、外墻涂料、水電暖安裝等施工工序,相比較主體結(jié)構,后期施工工序多、工序交叉多、成品保護難等繁瑣環(huán)節(jié),對今后的質(zhì)量控制目標提出了更高的要求,根據(jù)目標要求,項目部在年初對質(zhì)量工作計劃進行了詳細分解,根據(jù)所學專業(yè)對技術質(zhì)量人員重新分區(qū)、分組,加大工程施工過程質(zhì)量控制。并在今年10月份代表我局房建工程施工資質(zhì)審核,順利透過了中國三峽認證公司質(zhì)量體系審查,得到了分局和局有關部門好評。現(xiàn)就__項目部質(zhì)量管理工作總結(jié)如下:
一、項目內(nèi)部質(zhì)量體系的完善和質(zhì)量職責制的落實
結(jié)合本項目實際狀況及工程特點,__項目部建立了以項目經(jīng)理為核心的質(zhì)量保證體系,實行項目經(jīng)理領導下的質(zhì)量管理負責制。做到各部門、各班組、各崗位的工作職能和職責明確,主管要素清楚,專業(yè)接口銜接緊密,各部門質(zhì)量管理協(xié)調(diào)一致,質(zhì)量管理信息渠道暢通,保障項目內(nèi)部質(zhì)量體系的高效有序運行。
項目領導班子還與項目部成員一齊分析本項目工程結(jié)構和質(zhì)量控制工作的重點難點,及以往項目質(zhì)量管理工作的薄弱環(huán)節(jié),認真策劃,精心部署,做到重點部位重點控制,各主要工序均有專人負責質(zhì)量管理與控制,對目前施工的18棟樓,項目從新確定了職責人,真正實現(xiàn)職責到崗、職責到人、職責到工序。按照公司管理體系的要求,對工程建設涉及的法律法規(guī)和擬采用的標準規(guī)范進行貼合性識別,確保其有效性和實用性。
遵循“P-D-C-A”的循環(huán)過程,切實執(zhí)行持續(xù)改善,不斷完善項目部質(zhì)量管理體系,使之更好的指導項目部各項工作,保證順利實現(xiàn)項目制定的各項質(zhì)量目標,優(yōu)質(zhì)高效地完成建設任務。
二、質(zhì)量管理程序和制度編制和執(zhí)行
根據(jù)公司體系文件的要求和項目控制重點難點,針對性編制專項工作程序文件和實施方案。對于目前施工工序的改變,__項目從新修改了文件資料編制規(guī)定、項目質(zhì)量計劃、項目計量器具設備管理規(guī)定、項目質(zhì)量檢驗計劃、項目不合格品處理規(guī)定、質(zhì)量工作獎罰細則等多項質(zhì)量管理制度和分部分項施工方案。
嚴格執(zhí)行技術交底制度,切實做到不經(jīng)交底不施工,在開始每一項工作之前對所有參加主要分項工程和工序的施工及管理人員進行詳細的技術交底,明確施工程序、工藝流程、操作要點、質(zhì)量要求及安全注意事項。
根據(jù)確定的檢驗、試驗對象、方式,按要求選取滿足精度要求的各種檢驗、測量和試驗設備。項目使用的所有測量和計量儀器設備進場前,務必按照項目計量器具設備管理規(guī)定,檢查計量器具設備是否完好無損,是否具有合格的檢定報告且鑒定結(jié)果在有效期內(nèi),無計量檢定證書或超過檢定有效期的計量器具,禁止用于與工程質(zhì)量有關的檢驗和試驗。對進入現(xiàn)場的合格計量器具設備進行登記,建立計量臺帳。提前制定計量器具設備送檢計劃,并及時收回正在使用的即將過期的計量器具設備,防止因使用不合格的計量器具設備影響工程質(zhì)量,甚至造成返工。
建立有效的激勵機制,激發(fā)廣大職工的用心性。項目部編制了質(zhì)量工作獎罰細則,并以周/月為周期進行考核和評選,對在項目質(zhì)量管理工作中表現(xiàn)突出和工程實體質(zhì)量優(yōu)秀的群眾和個人進行通報表揚和物質(zhì)獎勵。
例如:項目部規(guī)定抹灰施工時,每層有4戶,抹灰完成后對質(zhì)量進行檢查,如果檢查后每戶的裂縫和空鼓數(shù)量在3個以內(nèi),就對本班組施工人員進行200元獎勵,給負責此棟號的質(zhì)檢員30元獎勵。有效激勵了大家爭創(chuàng)先進的用心性,提高了項目工程整體質(zhì)量。
三、質(zhì)量教育與培訓
項目部自今年開工以來,組織兩次“大干百天”勞動競賽活動,兩次體系內(nèi)審,一次體系外審。業(yè)主、上級主管單位及開發(fā)區(qū)領導多次到我項目部進行專項檢查活動,能夠說是各種迎檢工作貫穿了__項目整個施工過程。
眾多的檢查和質(zhì)量活動給項目質(zhì)量管理團隊提出了更高、更嚴峻的挑戰(zhàn),同時也帶給了鍛煉隊伍的機會和平臺。項目部以此為契機,做了超多用心有效的質(zhì)量宣傳工作,加強了各級管理人員及全體參建人員的質(zhì)量意識。
項目部針對各項活動的精神,開展了相應的質(zhì)量文化、專業(yè)技術知識專項教育和學習。在實際工作中,注重發(fā)揚“傳、幫、帶”的互助精神,營造了“趕、幫、超”的競爭氛圍,培養(yǎng)了良好的學習風氣。組織專業(yè)技術熟練,經(jīng)驗豐富的工人師傅在會議室給其它施工人員進行講課,分享自己的工作心得。
大家廣泛發(fā)言,共同討論施工過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題,總結(jié)提高個人技術水平的經(jīng)驗技巧,取長補短,共同提高。在教育培訓和日常工作中,和每一位工人師傅交朋友,讓年輕的技術干部切實在各項質(zhì)量教育和培訓中受到教育,得到提高,收到實效,使項目部每一位員工樹立“我的質(zhì)量,我的職責,我的承諾”和“追求永無止境,產(chǎn)品代表人品”的理念,促進了廣大職工從“要我學習”,“要我先進”向“我要學習”,“我爭先進”的思想轉(zhuǎn)變,大大提高了他們的專業(yè)技術水平和產(chǎn)品質(zhì)量意識。項目部始終堅持把每一位優(yōu)秀職工作為分局的寶貴資源和財富,樹立了優(yōu)秀員工典范,為以后的施工質(zhì)量的控制和提高奠定了堅實的基礎。
四、施工階段質(zhì)量控制
項目部質(zhì)量管理工作堅持“周計劃控制,月計劃強制”的現(xiàn)場管理制度。質(zhì)量部門要協(xié)調(diào)一致,共同分析各分項工程的質(zhì)量控制重點和施工難點,詳細制定切實可行的解決方案,制定詳細措施。建立多個交流平臺如班前會、技術交底會及專項會議等、加強施工過程質(zhì)量檢查驗收,加強交流,保障項目部質(zhì)量信息渠道的暢通,從而保證了工程施工質(zhì)量。
組織各專業(yè)技術負責人和班組長,廣泛開展“全面檢查、專項治理、逐一排除”的綜合檢查,并將此列為項目質(zhì)量管理制度,常態(tài)化。結(jié)合檢查狀況,制定糾正和預防措施,并寫出書面通報,實行樣板引路,表揚先進,鞭策后者。服從建設單位、監(jiān)理單位、設計單位、質(zhì)檢站的檢查、指導和監(jiān)督工作,虛心理解他們提出的推薦,用心與建設單位、監(jiān)理單位搞好配合工作。
將工程質(zhì)量控制重點、難點和檢查出來的項目工作薄弱環(huán)節(jié)列清單,作為周質(zhì)量工作主題。集中精力,逐一對質(zhì)量控制重點、難點和薄弱環(huán)節(jié)進行跟蹤檢查,循環(huán)開展質(zhì)量主體周。
各專業(yè)建立完善的現(xiàn)場檢查數(shù)據(jù)庫,對現(xiàn)場質(zhì)量數(shù)據(jù)進行分析,總結(jié)本周質(zhì)量整改狀況,制定下周質(zhì)量工作計劃。工程技術質(zhì)量人員跟班作業(yè),隨時解決施工中的技術難題。質(zhì)量檢查人員有質(zhì)量否決權,發(fā)現(xiàn)違背施工程序、使用不合格材料,質(zhì)檢人員有權制止,發(fā)現(xiàn)問題立即上報主管領導,迅速提出解決方案,將質(zhì)量問題消滅在萌芽狀態(tài)。
比如6、7月份施工的內(nèi)墻抹灰工程,在施工前首先制定了施工方案和措施,對施工過程中存在的能夠影響到施工質(zhì)量的問題全面的進行分析,制定出應對措施,抹灰施工前對澆筑后的主體結(jié)構的凈空、凈高等進行全面的復查并記錄,施工過程中,督促工區(qū)施工人員及時的檢查,項目部規(guī)定每一天上午和下午各檢查一次,各樓棟號的質(zhì)量技術人員帶上檢測儀器、設備對有作業(yè)人員的工面進行全數(shù)檢查,發(fā)現(xiàn)的問題及時進行糾正和解決,保證施工完成的各分項工程能夠到達施工規(guī)范要求,對因為各項原因后期出現(xiàn)的空鼓等問題,按照修補方案進行處理,最后的施工完成后,再次對房間的凈空、凈高、陰陽角等要素進行全數(shù)檢查,并匯總記錄,防止在明年交房過程中出現(xiàn)小業(yè)主糾纏并索賠的現(xiàn)象。
五、作好工程竣工驗收工作
目前已經(jīng)進入12月份,距離明年4月交工日期已經(jīng)很近,__還遷房是一個比較特殊的工程項目,明年交工后除了需要經(jīng)過建設、監(jiān)理單位驗收,還需要透過各住戶即小業(yè)主的驗收方能完成,為了能夠保證明年順利竣工驗收,在現(xiàn)場質(zhì)量檢查和驗收工作要嚴格按照各單位批準的質(zhì)量檢驗計劃進行控制。各分項工程務必按照質(zhì)量檢驗計劃確定的檢驗等級和控制點要求,逐一進行閉合。
工程驗收前,組織項目內(nèi)部各相關部門和人員進行預驗收,將檢查出來的問題列出清單,逐必須職責、定人員、定措施、定整改時間,跟蹤檢查整改結(jié)果。透過以上施工中的措施和竣工驗收前項目自檢措施,保證了能夠順利透過竣工驗收。
在過去的一年內(nèi),透過項目部全體成員的共同努力,__項目部順利透過了各項檢查和評審,質(zhì)量工作得到了業(yè)主、監(jiān)理及相關各方的一致好評。分項工程驗收一次合格率96%。我們相信,只要項目部各級質(zhì)量管理人員齊心協(xié)力、上下一心,就必須能夠完成項目中的各項質(zhì)量工作,不斷提高質(zhì)量管理水平,順利完成工程建設任務和各項質(zhì)量目標。
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