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　　仁和人工牛黃甲硝唑膠囊說明書

　　【藥品名稱】

　　通用名稱：人工牛黃甲硝唑膠囊

　　商品名稱：人工牛黃甲硝唑膠囊(仁和)

　　【主要成份】 本品為復方制劑，其組分為每粒含甲硝唑200mg，含人工牛黃5mg。

　　【性 狀】 本品為膠囊劑，內容物為黃色或微黃色顆?；蚍勰?/p>

　　【適應癥/功能主治】 主要用于急性智齒冠周炎，局部牙槽膿腫、牙髓炎、根尖周炎等。

　　【規(guī)格型號】24s

　　【用法用量】口服。一次2粒.一日3次;兒童一次1粒，一日3次。

　　【不良反應】 1.本品最嚴重不良反應為高劑量時可引起癲癇發(fā)作和周圍神經(jīng)病變，后者主要表現(xiàn)為肢端麻木和感覺異常。某些病例長期用藥時可產(chǎn)生持續(xù)性周圍神經(jīng)病變。 2.其他常見的不良反應有： (1)胃腸道反應，如惡心、食欲減退、嘔吐、腹瀉、腹部不適、味覺改變、口干、口腔金屬味等。 (2)可逆性粒細胞減少。 (3)過敏反應，皮疹、蕁麻疹、瘙癢等。 (4)中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，如頭痛、眩暈、暈厥、感覺異常、肢體麻木、共濟失調和精神錯亂等。 (5)其他有發(fā)熱、陰道念珠菌感染、膀胱炎、排尿困難、尿液顏色發(fā)黑等，均屬可逆性，停藥后自行恢復。

　　【禁 忌】 1.對甲硝唑或吡咯類藥物過敏患者禁用。 2.有活動性中樞神經(jīng)疾病和血液病患者禁用。 3.孕婦禁用。 4.飲酒者禁用。

　　【注意事項】 1.致癌、致突變作用：動物試驗或體外測定發(fā)現(xiàn)本品具致癌、致突變作用，但人體中尚未證實。 2.使用中發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應，應及時停藥。 3.本品可干擾丙氨酸氨基轉移酶、乳酸脫氫酶、三酰甘油、己糖激酶等的檢驗結果，使其測定值降至零。 4.用藥期間不應飲用含酒精的飲料，因可引起體內乙醛蓄積，干擾酒精的氧化過程，導致雙硫侖樣反應，患者可出現(xiàn)腹部痙攣、惡心、嘔吐、頭痛、面部潮紅等。 5.肝功能減退者本品代謝減慢，藥物及其代謝物易在體內蓄積，應減量使用，并作血藥濃度監(jiān)測。 6.本品可自胃液持續(xù)清除，某些放置胃管作吸引減壓者，可引起血藥濃度下降。血液透析時，本品及代謝物迅速被清除，故應用本品不需減量。 7.念珠菌感染者應用本品，其癥狀會加重，需同時給抗真菌治療。 8.厭氧菌感染合并腎功能衰竭患者，給藥間隔時間應由8小時延長至12小時。 9.治療陰道滴蟲病時，需同時治療其性伴侶。 10.重復一個療程前，應做白細胞計數(shù)。

　　【藥物相互作用】 1.甲硝唑能抑制華法林和其他口服抗凝藥的代謝，加強它們的作用，引起凝血酶原時間延長。 　　 2.與苯妥英鈉、苯巴比妥等誘導肝微粒體酶的藥物合用，可加強本品代謝，使血藥濃度下降，而苯妥英鈉排泄減慢。 　　 3.與西咪替丁等抑制肝微粒體酶活性的藥物合用，可減慢本品在肝內的代謝及其排泄。延長本品的血消除半衰期(t1/2β)，應根據(jù)血藥濃度測定的結果調整劑量。 　　 4.本品可干擾雙硫侖代謝，兩者合用時患者飲酒后可出現(xiàn)精神癥狀，故2周內應用雙硫侖者不宜再用本品。 　　 5.本品可干擾血清氨基轉移酶和乳酸脫氯酶的測定結果，可使膽固醇、三酰甘油水平下降。

　　【貯 藏】密封。

　　【包 裝】24s/盒。

　　【有 效 期】24 月

　　【批準文號】國藥準字H36022263

　　仁和人工牛黃甲硝唑膠囊厭用藥怎樣

　　人工牛黃甲硝唑膠囊的主要成份是復方制劑，其組分為每粒含甲硝唑200mg;人工牛黃5mg。輔料：淀粉。

　　人工牛黃甲硝唑膠囊口服吸收良好，生物利用度(F)80%以上?？诜?.25g0.5g和2g后的血藥峰濃度(Cmax)分別為6mg/L，12mg/L和40mg/L，達峰時間(tmax)為1~2小時。廣泛分布于各組織和體液中，且能通過血一腦脊液屏障。唾液。膽汁，乳汁，羊水，精液，尿液，膿液和腦脊液等中藥物的濃度均與同期血藥濃度相近。并都能達到有效濃度。蛋白結合率小于20%。部分在肝臟代謝。代謝物也具有抗菌作用。血消除半衰期，(t1/2)為7~8小時，60%~80%經(jīng)腎排泄，其中20%為原形，其余為代謝物(25%為葡萄糖醛酸結合物，14%為其他代謝結合)。10%隨糞便排泄，14%從皮膚排泄。

　　人工牛黃甲硝唑膠囊厭氧菌感染用藥合并腎功能衰竭患者，給藥間隔時間應由8小時延長至12小時。

　　使用人工牛黃甲硝唑膠囊中發(fā)現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應，應及時停藥。

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