阿奇霉素片注意事項(xiàng)_阿奇霉素片有什么注意事項(xiàng)
阿奇霉素片，適用于敏感細(xì)菌所引起的感染。下面是學(xué)習(xí)啦小編給大家整理的阿奇霉素片注意事項(xiàng)，供大家閱讀!
阿奇霉素片注意事項(xiàng)
過(guò)敏反應(yīng)
與紅霉素和其他大環(huán)內(nèi)酯類一樣，罕有嚴(yán)重的過(guò)敏反應(yīng)報(bào)告如血管性水腫和過(guò)敏性休克反應(yīng)(罕見(jiàn)致命性)、以及包括Stevens Johnson 綜合征和中毒性表皮壞死松解癥(罕見(jiàn)致命性)在內(nèi)的皮膚反應(yīng)。有些因阿奇霉素引起的反應(yīng)可反復(fù)發(fā)作，需較長(zhǎng)時(shí)間的觀察和治療。如果發(fā)生變態(tài)反應(yīng)，應(yīng)停用本品并采用適當(dāng)治療。醫(yī)生應(yīng)了解，在停止對(duì)癥治療后變態(tài)反應(yīng)癥狀可能再次出現(xiàn)。
肝毒性
由于肝臟是阿奇霉素清除的主要途徑，故阿奇霉素用于明顯肝病患者時(shí)應(yīng)慎重。曾有肝功能異常、肝炎、膽汁淤積性黃疸、肝壞死和肝衰竭的報(bào)道，其中某些病例可能導(dǎo)致死亡。如果出現(xiàn)肝炎的體征和癥狀，應(yīng)立即停用阿奇霉素。
麥角衍生物
曾有報(bào)道接受麥角衍生物治療的患者同時(shí)服用某些大環(huán)內(nèi)酯類抗生素時(shí)會(huì)發(fā)生麥角中毒。雖然尚無(wú)資料表明麥角與阿奇霉素有相互作用，但是由于理論上存在麥角中毒的可能性，所以阿奇霉素與麥角衍生物不宜同時(shí)給藥。同其它抗生素制劑一樣，應(yīng)注意觀察包括真菌在內(nèi)的非敏感菌所致的二重感染癥狀。
難辨梭菌相關(guān)性腹瀉
幾乎所有抗菌藥物的應(yīng)用都有難辨梭菌相關(guān)性腹瀉(CDAD)的報(bào)告，其中包括阿奇霉素，其嚴(yán)重程度可表現(xiàn)為輕度腹瀉至致命性腸炎?？咕幬镏委熆梢鸾Y(jié)腸正常菌群的改變，導(dǎo)致難辨梭菌的過(guò)度生長(zhǎng)。
難辨梭菌產(chǎn)生的毒素A 和毒素B 與CDAD 的發(fā)病有關(guān)。高產(chǎn)毒的難辨梭菌導(dǎo)致發(fā)病率和死亡率升高，這些感染可能對(duì)抗菌藥物治療無(wú)效，有可能需要結(jié)腸切除。對(duì)于所有使用抗生素后出現(xiàn)腹瀉的患者，必須考慮到CDAD 的可能。由于曾經(jīng)有給予抗菌藥物治療超過(guò)2 個(gè)月后發(fā)生CDAD 的報(bào)道，因此需仔細(xì)詢問(wèn)病史。
在嚴(yán)重腎功能不全的患者(腎小球?yàn)V過(guò)率<10ml/min)中，阿奇霉素的全身暴露量增加了33%。(參見(jiàn)【藥代動(dòng)力學(xué)】)
QT 間期延長(zhǎng)
有報(bào)道，應(yīng)用其他大環(huán)內(nèi)酯類抗生素包括阿奇霉素可引起心室復(fù)極化和QT 間期延長(zhǎng)，從而有發(fā)生心律失常和尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動(dòng)過(guò)速的危險(xiǎn)(參見(jiàn)【不良反應(yīng)】)。因此治療以下患者時(shí)需謹(jǐn)慎：
·先天或已知有QT 間期延長(zhǎng)的患者
·正在接受其它已知可延長(zhǎng)QT 間期的活性物質(zhì)，比如IA 型和III 型抗心律失常藥物;抗精神病藥物;抗抑郁藥物;和氟喹諾酮類藥物治療的患者
·電解質(zhì)紊亂，尤其是低鉀血癥和低鎂血癥的患者
·有臨床表現(xiàn)的心動(dòng)過(guò)緩、心律失?；蛐墓δ懿蝗幕颊?/p>
·老年患者：老年患者可能對(duì)藥物相關(guān)的QT 間期影響更為敏感
無(wú)證據(jù)提示阿奇霉素對(duì)患者駕駛和操作機(jī)器的能力產(chǎn)生影響。
阿奇霉素片不良反應(yīng)
雖然不能確定所有事件均是由阿奇霉素引起的，但我們?nèi)栽诖藞?bào)告了在臨床試驗(yàn)期間及產(chǎn)品上市后的報(bào)告中所收集到的所有不良事件。
患者對(duì)本品的耐受性良好，不良反應(yīng)發(fā)生率較低。
在臨床試驗(yàn)中觀察到下列不良事件：
[u]血液和淋巴系統(tǒng)異常：[/u]臨床試驗(yàn)中偶見(jiàn)一過(guò)性的中性粒細(xì)胞減少癥，但無(wú)資料表明與阿奇霉素有關(guān)。
[u]耳和迷路異常：[/u]部分患者服用阿奇霉素后曾出現(xiàn)聽(tīng)力損害包括聽(tīng)力喪失、耳鳴和/或耳聾。椐調(diào)查研究表明這種現(xiàn)象與患者持續(xù)大劑量使用本品有關(guān)，通過(guò)對(duì)這些患者的隨訪，發(fā)現(xiàn)大多數(shù)患者的聽(tīng)力可恢復(fù)。
[u]胃腸道異常：[/u]惡心，嘔吐，腹瀉，稀便，腹部不適(疼痛或痙攣)，胃腸脹氣。
[u]肝膽系統(tǒng)異常：[/u]肝功能異常。
[u]皮膚和皮下組織異常：[/u]包括皮疹以及血管性水腫在內(nèi)的過(guò)敏反應(yīng)。
上市后，在使用本品過(guò)程中報(bào)告的其他不良事件包括：
[u]感染和寄植[/u]：念珠菌病和陰道炎。
[u]血液和淋巴系統(tǒng)異常：[/u]血小板減少癥。
[u]免疫系統(tǒng)異常：[/u]過(guò)敏反應(yīng)(罕有致死)(參見(jiàn)【注意事項(xiàng)】)。
[u]代謝和營(yíng)養(yǎng)異常：[/u]厭食。
[u]精神異常：[/u]攻擊性反應(yīng)，神經(jīng)質(zhì)，焦慮不安，憂慮。
[u]神經(jīng)系統(tǒng)異常：[/u]頭暈，驚厥(與其它大環(huán)內(nèi)酯類相似)，頭痛，活動(dòng)增多，感覺(jué)異常，嗜睡，昏厥。罕有味覺(jué)/嗅覺(jué)倒錯(cuò)和/或缺失的報(bào)道。但用藥是否相關(guān)，尚未明確。
[u]耳和迷路異常：[/u]眩暈。
[u]心臟系統(tǒng)異常：[/u]心悸和心律失常，包括室性心動(dòng)過(guò)速(和其它大環(huán)內(nèi)酯類一樣)均有報(bào)道;罕有報(bào)道QT間期延長(zhǎng)和尖端扭轉(zhuǎn)型心動(dòng)過(guò)速。但尚未證實(shí)與阿奇霉素有關(guān)(參見(jiàn)【注意事項(xiàng)】)。
[u]血管異常：[/u]低血壓。
[u]胃腸道異常：[/u]嘔吐/腹瀉(罕有脫水者)，消化不良，便秘，偽膜性腸炎，胰腺炎，舌變色罕見(jiàn)(罕見(jiàn))。
[u]肝膽系統(tǒng)異常：[/u]曾有報(bào)道阿奇霉素引起肝炎和膽汁郁積性黃疸，偶爾引起肝壞死和肝衰竭，但罕有致死者，因果關(guān)系尚未確定。
[u]皮膚和皮下組織異常：[/u]過(guò)敏性反應(yīng)如瘙癢，皮疹，光過(guò)敏，水腫，蕁麻疹，血管性水腫。罕見(jiàn)的嚴(yán)重皮膚反應(yīng)如多形性紅斑，Stevens-Johnson綜合癥及中毒性上皮溶解壞死等曾有報(bào)道。
[u]肌肉骨骼和關(guān)節(jié)組織異常：[/u]關(guān)節(jié)痛。
[u]腎臟和泌尿生殖系統(tǒng)異常：[/u]間質(zhì)性腎炎及急性衰竭。
[u]一般異常和輸注部位異常：[/u]有全身無(wú)力報(bào)道但尚未證實(shí)與本品有關(guān)，其他有疲勞，全身不適。
阿奇霉素片孕婦及哺乳期婦女用藥
采用最高可是母體中度中毒的計(jì)量濃度進(jìn)行了動(dòng)物生殖毒研究。在這些研究中，沒(méi)有證據(jù)表明阿奇霉素會(huì)對(duì)胎兒造成傷害。然而，尚無(wú)在孕婦中進(jìn)行的樣本量足夠且良好對(duì)照的臨床試驗(yàn)。由于動(dòng)物生殖試驗(yàn)并不只是能預(yù)測(cè)人體的反應(yīng)，故只有在明確需要使用阿奇霉素的情況下才能在妊娠期給藥。
尚無(wú)本品在母乳中分泌的資料。由于很多藥物都可以在母乳中分泌，故只有醫(yī)生在衡權(quán)藥物對(duì)嬰兒潛在的獲益和風(fēng)險(xiǎn)后，才可在哺乳期婦女中使用本品。
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