藥物與藥品的區(qū)別
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藥物與藥品的區(qū)別
藥物藥品的最大區(qū)別在于:藥品是經(jīng)國家正式批準(zhǔn),有批準(zhǔn)文號,能上市銷售;藥物則是藥品在沒有取得國家批準(zhǔn)前的稱呼,如我們進行臨床試驗時都稱之為“藥物臨床試驗”,而不是藥品臨床試驗,在寫方案時,涉及到藥時都稱為藥物,試驗藥物、對照藥物、藥物來源、藥物保管、藥物發(fā)放等。從我們?nèi)〉玫呐R床批件、生產(chǎn)批件上也可以看出這個區(qū)別。
藥物指能影響機體生理、生化和病理過程,用以預(yù)防、診斷、治療動植物疾病和計劃生育的物質(zhì)。藥品指用于預(yù)防、治療、診斷疾病,有目的地調(diào)節(jié)生理機能并規(guī)定有適應(yīng)癥、用法和用量的物質(zhì)。
保健品與藥品的區(qū)別
一、定義的區(qū)別
1、保健品的定義:衛(wèi)生部《保健食品管理辦法》規(guī)定,“保健食品''系指表明具有特定保健功能的食品。即適宜于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機體功能,不以治療疾病為目的的食品。
2、藥品的定義:具有藥品的基本特征(藥品有選擇性、適應(yīng)癥、不適應(yīng)癥、禁忌癥、毒副反應(yīng)),藥品有劑量、療程及用藥注意事項的限制,并應(yīng)在醫(yī)生監(jiān)督指導(dǎo)下使用;藥品的目的是防治疾病,治病救人,使用對象為病人。
二、原材料的區(qū)別
1、保健食品的選材一般以純天然植物為原材料,不以化學(xué)合成為主料。
2、藥品的選材多以化學(xué)合成元素為主。
三、功效上的區(qū)別
1、保健食品:全面調(diào)理的作用,具有延緩衰老、調(diào)節(jié)免疫、抗氧化等全面的調(diào)理效果,無副作用禁忌。
2、藥品:藥品一定要經(jīng)過大量的臨床驗證,并通過國家藥品食品監(jiān)督管理局審查批準(zhǔn)。單一的療效,要遵醫(yī)囑,主要以后期治療為目的,允許一定的毒副作用存在。
四、適用人群
1、保健食品:適用范圍比較全面,適宜各類人群服用。
2、藥品:適用范圍比較狹窄,只適宜疾病類人群服用。
五、說明書和廣告宣傳不同
保健品的說明書不會有這樣的詳細、嚴(yán)格、宣傳的任意性很大。藥品說明書必須經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的詳細使用說明書、適應(yīng)癥、注意事項、不良反應(yīng)、十分嚴(yán)謹(jǐn)。
六、生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制不同
保健品因其選材的安全性、可靠性而無需管制;藥品需要接受嚴(yán)格的專業(yè)管制。
七、保健品與藥品的功效區(qū)別
1、保健品含有一定的功效成分,但對人體沒有傷害,能調(diào)節(jié)人體的機能,具有全面的調(diào)節(jié)功能。藥品是治療疾病的物質(zhì)。
2、原材料 : 保健品屬天然,藥品屬化學(xué)合成
3、適用人群: 保健品適用于亞健康、健康和疾病等人群,藥品只適用于疾病人群
4、功效 :保健品全面調(diào)理,藥品單一