成品返工流程步驟
成品返工流程步驟
成品返工的流程是什么，成品返工的步驟有哪些。成品返工的條件有哪些。小編給大家整理了關于成品返工流程，希望你們喜歡!
成品返工流程
1、目的
為有效的控制不合格品的返工/返修作業(yè)，使返工/返修作業(yè)更加順暢，以達對返工/返修品質量的控制，特編制此規(guī)范。
2、適用范圍
本指導書適用于生產部門因不符合品質要求的在制品、半成品及成品的返工/返修作業(yè)，以及客戶返修品的處理。
3、內場規(guī)定細則
3.1內場在制品的返工作業(yè)
3.1.1 QC在過程檢驗中，發(fā)現在制品未達品質要求，首先將不合格品隔離，交由生產主管確認后，由主管安排相關人員按相關工藝要求進行返工返修作業(yè)。
3.1.2 QC需對返工返修過程進行巡檢，并對返工返修后的成品進行全檢，以判斷返工返修后的在制品是否達到品質要求。
3.1.3生產主管需對在制品返工工時進行統(tǒng)計。
3.2成品的返工返修作業(yè)
3.2.1 QC在成品檢驗中，發(fā)現成品未達品質要求，首先將不合格品隔離，然后開具不合格通知單，交由生產主管確認后，由主管安排相關人員按相關工藝要求進行返工返修作業(yè)。
3.2.2成品返工返修完成后，由生產部重新提交品質部。
3.2.3品質部檢驗合格后由生產部提交入庫。
3.3已入庫半成品的返工作業(yè)
3.3.1已入庫半成品因設計缺陷需重新更改的，由設計部門出具更改單，生產部門則應根據更改單要求將半成品出庫，由生產主管安排相關人員按相關工藝要求進行返工。
3.3.2半成品返工完成后，由生產部重新提交品質部檢驗。
3.3.3品質部檢驗合格后由生產部重新提交入庫。
產品的返工的條件
1.車間零頭產品，經質量控制室按“取樣管理規(guī)程”取樣檢驗，其主要質量指標(微生物限度、
活性物質含量)達到該產品質量標準要求，經質量部經理進行風險評估后批準放行。該批零頭產品
可以回收進行返工?；厥仗幚砗蟮漠a品應當按照回收處理中最早批次零頭產品的生產日期確定有效
期。其檢驗記錄收歸批檔案，放行單附于生產記錄中。
2.對退貨進行回收處理的，回收后的產品必須符合該產品的質量標準，經質量部經理進行風險評估后批準，該批回收產品可以進行返工并遵守上條的要求。
3.制劑產品不得進行重新加工。不合格的制劑中間產品、待包裝品和成品一般不得進行返工。只有不影響產品質量、符合相應質量標準且遵守上兩條的規(guī)定才可進行返工處理，返工應當有相應記錄。
4.對返工或重新加工或回收合并后生產的成品，質量管理部門應當考慮是否進行額外相關項目的檢驗和穩(wěn)定性考察.
程序：
生產部經理依據質量部簽發(fā)的放行批準，對需要進行返工的產品下發(fā)“返工通知單”，包括：返工時間、操作方法、返工品名稱、批號及數量等。
1.車間接到返工加工指令后，安排操作人員進行清場，現場監(jiān)控員簽發(fā)“流轉證”、發(fā)放“生產準許證”。
2.操作人員到中間站領取需返工的產品，交接雙方在相應的交接記錄上簽字，一聯存于中間站，另一聯附于加工記錄背面。
3.按加工產品的工藝規(guī)程的相應工序進行返工處理。
4.在現場監(jiān)控員監(jiān)督下進行，操作過程中出現偏差按《生產過程偏差處理管理規(guī)程》進行處理。
5.按《生產記錄管理規(guī)程》規(guī)定及時、真實填寫返工記錄。
6.返工的產品由質量部按規(guī)定的程序進行檢驗，并根據《成品放行標準操作規(guī)程》的規(guī)定進行放行。
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