總結(jié)指社會團(tuán)體、企業(yè)單位和個人在自身的某一時期、某一項目或某些工作告一段落或者全部完成后進(jìn)行回顧檢查、分析評價，從而肯定成績，得到經(jīng)驗。以下小編在這給大家整理了一些質(zhì)保部工作總結(jié)最新版，希望對大家有幫助！

質(zhì)保部工作總結(jié)最新版篇1

一、堅持問題管理產(chǎn)品質(zhì)量實(shí)現(xiàn)閉環(huán)控制：

在20__年，質(zhì)保部始終把質(zhì)量管理放在首要位置，堅持問題管理，本著“發(fā)現(xiàn)一起，分析一起，考核一起”的原則，對質(zhì)量問題堅決不放過，堅持把質(zhì)量分析會開到工人層面，使一線操作者能夠確實(shí)體會到質(zhì)量問題的嚴(yán)重性。全年外部不良質(zhì)量信息反饋共107起，下發(fā)質(zhì)量問題整改單共232起；針對各類質(zhì)量問題共召開質(zhì)量分析會50余次，共考核164人/次，考核金額14980元。

二、加強(qiáng)產(chǎn)品實(shí)名制、報檢制及轉(zhuǎn)序交接控制，質(zhì)量須全員參與：

質(zhì)量實(shí)名制結(jié)合考核機(jī)制的實(shí)行，使全體員工的責(zé)任意識與質(zhì)量意識有了顯著提高，更使得質(zhì)量管理模式從以往的少數(shù)人抓質(zhì)量轉(zhuǎn)變成現(xiàn)在的全員關(guān)注質(zhì)量，真正做到全員參與質(zhì)量。目前數(shù)控車間有實(shí)名制編號人員27人。編寫產(chǎn)品有（窗立柱、卷邊、380機(jī)加件、加熱器型材），鋁合金車間有實(shí)名制編號人員34人，打印產(chǎn)品有300km/h（線槽、間壁板、不銹鋼焊接件）、上海12號線側(cè)墻。近期開展“小資質(zhì)”評選活動，鋁合金車間評選12人、數(shù)控車間評選11人專門加工重點(diǎn)產(chǎn)品，對車間質(zhì)量管理上取得非常好的反響。

在報檢過程中，班長為報檢員，負(fù)責(zé)本班組產(chǎn)件的報檢，對內(nèi)部自檢合格產(chǎn)品進(jìn)行確認(rèn)，并填寫報檢單通知質(zhì)檢員，對質(zhì)檢員查出的不合格品組織返修，返修后再次通知檢查員檢查，質(zhì)檢員檢查合格后，放入轉(zhuǎn)序區(qū)，要標(biāo)明產(chǎn)品名稱、物料號和數(shù)量，成品和半成品分開存放。轉(zhuǎn)序人員要填寫產(chǎn)品轉(zhuǎn)序記錄。產(chǎn)品轉(zhuǎn)入下車間時檢查員要對上序產(chǎn)品進(jìn)行抽檢并確認(rèn)是否帶有合格標(biāo)識。確認(rèn)合格后，車間方可投產(chǎn)使用。報檢制的實(shí)施，車間各班組的三檢意識得到顯著的`提高?？畿囬g轉(zhuǎn)序報檢率達(dá)到60%以上，較好的將不合格品控制在車間內(nèi)部進(jìn)行返修整改。本年度產(chǎn)品一次交檢合格率為：93%；交付產(chǎn)品合格率為：81%；

三、為提高質(zhì)檢隊伍建設(shè)，進(jìn)一步確立把關(guān)作用：

公司在抓質(zhì)量的同時，也加強(qiáng)了對質(zhì)檢隊伍建設(shè)的力度。今年對質(zhì)檢員提出了更高的要求；

1、由質(zhì)檢員結(jié)合自身實(shí)踐編制檢查標(biāo)準(zhǔn)，以培訓(xùn)會的形式向班組長進(jìn)行宣講，不僅提高了質(zhì)檢員自身的能力素質(zhì)與業(yè)務(wù)水平，也使基層員工得到了學(xué)習(xí)。

2、打破原有的隸屬關(guān)系，將質(zhì)檢員下派到車間，減少中間環(huán)節(jié)，確保產(chǎn)品質(zhì)量。下派車間后，不僅對產(chǎn)品進(jìn)行檢查，更重要的是參與到車間的質(zhì)量活動中，促進(jìn)車間質(zhì)量管理工作的開展。

3、質(zhì)保部與每位質(zhì)檢員簽訂質(zhì)量承諾書，開展質(zhì)檢員工作質(zhì)量評定工作，制定獎懲規(guī)定。質(zhì)量評定試運(yùn)行兩月，經(jīng)公司領(lǐng)導(dǎo)評定為：較好2人、一般3人、較差1人。通過各項指標(biāo)及工作表現(xiàn)，結(jié)合獎懲機(jī)制，更好的調(diào)動質(zhì)檢員的積極性，充分發(fā)揮質(zhì)量把關(guān)作用。

四、第三方質(zhì)量檢查及認(rèn)證取得好的成績。

今年，公司在質(zhì)量管理體系工作上也取得了好成績，為了確保質(zhì)量管理體系的有效性，迎接第三方機(jī)構(gòu)對我公司的體系審查，由質(zhì)保部牽頭，充分發(fā)揮各部門的積極性，共同修改體系文件及管理制度，完善質(zhì)量體系。共出臺管理文件21個，原始記錄100余個；計量器具檢定共計16種，293個；原材料批次管理共下發(fā)122個批次號，共送檢20余次。一舉通過了龐巴迪資質(zhì)評審、380公里資質(zhì)評審、三體系復(fù)審及EN15085焊接體系復(fù)審等10余次評審，其中EN15085焊接體系得到3年期證書。

質(zhì)保部工作總結(jié)最新版篇2

20__年質(zhì)量部管理工作總結(jié)及展望公司各部門(各位領(lǐng)導(dǎo)、各位員工大家下午好！)： 質(zhì)量部在企業(yè)法人劉總的正確領(lǐng)導(dǎo)下，認(rèn)真貫徹省、州食品藥品監(jiān)督管理部門工作會議精神，圍繞全公司“勤查嚴(yán)管、追訴有序、有效完善、持之以恒”的總體質(zhì)量管理方針，深入推進(jìn)gmp和以質(zhì)取勝戰(zhàn)略?；仡櫼荒?，20__年質(zhì)量部在加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)控，強(qiáng)化質(zhì)量意識，把好質(zhì)量關(guān)等方面主要做了以下幾方面的工作：

一、開展質(zhì)量管理工作，加強(qiáng)對質(zhì)量工作的宏觀指導(dǎo)。

（一）深入推進(jìn)質(zhì)量興廠，豐富質(zhì)量興廠活動內(nèi)涵。質(zhì)量興廠工作是一個藥廠提高產(chǎn)品質(zhì)量，增強(qiáng)經(jīng)濟(jì)實(shí)力的重要舉措。質(zhì)量部是推進(jìn)質(zhì)量興廠的關(guān)鍵部門。我們主要做到如下方面：一是 提高認(rèn)識，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。根據(jù)《藥品管理法》及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》精神，對公司各部門的工作質(zhì)量進(jìn)行考核指導(dǎo)，同時，制定并下發(fā)了《貴州云峰藥業(yè)有限公司流動紅旗考核方案》，對產(chǎn)品質(zhì)量、工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量和環(huán)境質(zhì)量的穩(wěn)步提高提出具體的要求，為創(chuàng)建全公司產(chǎn)品質(zhì)量奠定基礎(chǔ)。二是 不斷拓展質(zhì)量興廠活動的內(nèi)涵和外延。根據(jù)《流動紅旗考核方案》的要求，促進(jìn)活動的制度化和經(jīng)常化。同時對原有g(shù)mp文件進(jìn)行修訂完善，結(jié)合公司的實(shí)際情況，完成了《藥品生產(chǎn)許可證》換證上報工作。

（二）營造良好氛圍，深入開展“流動紅旗”活動。根據(jù)公司的總體部署，在各部門的密切配合下，公司組織開展“流動紅旗”活動。以“堅持以質(zhì)取勝，促進(jìn)科學(xué)發(fā)展”為主題，廣泛動員，充分準(zhǔn)備，精心組織，在公司范圍內(nèi)開展了20__年貴州云峰藥業(yè)有限公司流動紅旗活動，形成了人人關(guān)心質(zhì)量、重視質(zhì)量、參與流動紅旗活動的.良好氛圍，掀起了公司各部門廣泛參與的活動高潮，取得了顯著成效。

（三）夯實(shí)質(zhì)量管理基礎(chǔ)，努力提高質(zhì)量管理水平。

1、推廣應(yīng)用先進(jìn)的質(zhì)量管理方法。為不斷深化企業(yè)質(zhì)量理念，提高企業(yè)管理水平，以點(diǎn)帶面來形成先進(jìn)質(zhì)量管理的導(dǎo)入。比如，流動紅旗考核，逐步提高了各部門的管理水平；質(zhì)量部建立起的周會制度；質(zhì)量檢驗室獲得了3次流動紅旗等。

2、組織落實(shí)質(zhì)量獎勵制度。為了鼓勵加強(qiáng)質(zhì)量管理，不斷追求卓越質(zhì)量績效，提高質(zhì)量水平和競爭能力，堅持走技術(shù)創(chuàng)新、質(zhì)量效益型發(fā)展道路，我們結(jié)合公司實(shí)際，按照《gmp》的要求，熱情服務(wù)，一方面組織公司質(zhì)量管理人員系統(tǒng)學(xué)習(xí)了《生產(chǎn)工藝規(guī)程》、《gmp》、及其《藥品法》，另一方面以20__版藥典為導(dǎo)向，對公司的藥品生產(chǎn)所需原輔材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（91

份）、操作規(guī)程（24份）、中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（13份）、生產(chǎn)工藝規(guī)程（7份）進(jìn)行了修訂，使公司所生產(chǎn)的產(chǎn)品基本符合批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

3、加大質(zhì)量人才培養(yǎng)力度。我們采取多種形式，積極組織質(zhì)量人員參加藥品監(jiān)督管理部門的各種培訓(xùn)及公司上崗證的考試。20__年基本上已取得上崗證，持上崗證的人數(shù)比往年有所提高及穩(wěn)定。完成了正常檢驗的292個樣品(共1752個檢驗項目)及89個產(chǎn)品(共546個檢驗項目)穩(wěn)定性考察以及各車間潔凈室(共60個房間)的潔凈度監(jiān)測(共1440個項次)；增加雙黃消炎片的試制12個樣品(共73個檢驗項目)，山銀花原藥材及提取物50個樣品(共150個檢驗項目)，鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制5個樣品(共38個檢驗項目)，以及各類驗證的檢驗285個樣品(共789個檢驗項目)的檢驗?？?30個樣品和60個房間的3次監(jiān)測，即4743個檢驗項目。

二、大力實(shí)施質(zhì)量管理戰(zhàn)略，著力提高公司產(chǎn)品質(zhì)量及增加市場競爭力。作為質(zhì)量興廠的重要環(huán)節(jié)，我們還大力實(shí)施質(zhì)量管理戰(zhàn)略，積極扶持和科技含量高、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、市場占有率高、信譽(yù)好的藥品及保健食品。

1、做好公司產(chǎn)品的評價工作。根據(jù)20__年公司產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察結(jié)果，召開了質(zhì)量部質(zhì)量穩(wěn)定性考察 工作會議，就產(chǎn)品質(zhì)量的基礎(chǔ)性工作、注冊變更申報資料的準(zhǔn)備工作、時間進(jìn)度安排及有關(guān)注意事項與相關(guān)人員進(jìn)行了溝通。同時進(jìn)一步優(yōu)化服務(wù)，密切與公司各部門的溝通聯(lián)系，協(xié)助公司掌握資料申報中的一些信息。

2、繼續(xù)做好產(chǎn)品質(zhì)量的管理工作。我們根據(jù)公司的特點(diǎn)，結(jié)合往年的產(chǎn)品質(zhì)量情況，為公司的產(chǎn)品質(zhì)量奠定基礎(chǔ)，并進(jìn)行了年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析。

質(zhì)保部工作總結(jié)最新版篇3

20__年就要過去了，這一年當(dāng)中，在公司領(lǐng)導(dǎo)的帶領(lǐng)下，在各個部門的配合下，我們質(zhì)保部做了一些工作，取得了一些成績，也存在著一些不足，以下是對本部門本年度工作的總結(jié)：

一、日常質(zhì)量控制工作

質(zhì)量是企業(yè)的信譽(yù)和生命，把好進(jìn)貨質(zhì)量關(guān)，就是在源頭上對后續(xù)半成品、成品質(zhì)量優(yōu)良的保證。本年度，質(zhì)保部依據(jù)“原材料、外協(xié)件、外購件進(jìn)貨質(zhì)量檢驗規(guī)程”對所進(jìn)貨物進(jìn)行了全面的質(zhì)量檢驗，做到了檢驗及時、反饋明確、記錄完整。供銷部進(jìn)貨后填寫“進(jìn)貨檢驗申請單”，質(zhì)保部檢驗合格后填寫“進(jìn)貨檢驗報告”，給供銷和庫房各一份，對檢驗、試驗不合格的部件填寫“進(jìn)貨不合格報告單”及時跟供銷反映，跟廠家聯(lián)系，盡早解決問題。目前“原材料、外協(xié)件、外購件進(jìn)貨質(zhì)量檢驗規(guī)程”內(nèi)容還不完全，質(zhì)保部和技術(shù)部一直不斷補(bǔ)充規(guī)程內(nèi)容，目標(biāo)是讓規(guī)程內(nèi)容正確完整并覆蓋所有的進(jìn)貨品種。有些供貨商供貨時不能及時提供材質(zhì)單、出貨檢驗報告等質(zhì)量證明材料，這方面還需要供銷部配合催要，最好能隨貨物一起到。生產(chǎn)急用的材料，進(jìn)貨后沒經(jīng)過質(zhì)保部檢驗就直接發(fā)到車間生產(chǎn)，有時也存在這種情況。另外廠里進(jìn)的腳料現(xiàn)在沒有走質(zhì)檢程序，這是生產(chǎn)質(zhì)量控制的盲點(diǎn)。

生產(chǎn)過程中的巡檢是發(fā)現(xiàn)問題，保證半成品、成品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。正常情況下，我們每天上下午至少兩次在各個生產(chǎn)車間進(jìn)行巡檢，對半成品抽樣測量尺寸，或抽樣帶到下道工序?qū)嶋H組裝試件，對車間出現(xiàn)的'質(zhì)量問題能夠現(xiàn)場處理的就及時處理，一時解決不了的就及時同技術(shù)部、生產(chǎn)部溝通解決。對現(xiàn)場檢出的不合格半成品或成品進(jìn)行標(biāo)記隔離，能返工的由車間返工，不能返工的按廢品入庫封存。各車間檢驗員自己檢出的不合格半成品或成品，車間自己返工或按廢品入庫，每月給質(zhì)保部報返工返修單，標(biāo)明數(shù)量、產(chǎn)生原因，我們配合技術(shù)部、車間制定及落實(shí)糾正預(yù)防措施。

產(chǎn)品發(fā)貨出廠前我們都按一定比例進(jìn)行抽檢，包裝內(nèi)都有合格證或裝箱單，顧客有要求的，還要在產(chǎn)品上粘貼檢驗或其他質(zhì)量標(biāo)識，填寫“自檢報告”或附帶其他質(zhì)量證明材料。當(dāng)顧客在生產(chǎn)線上發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題時，我們都第一時間趕到現(xiàn)場，查明原因，及時調(diào)換合格品，然后對物流庫房和廠內(nèi)成品庫房的同型號產(chǎn)品進(jìn)行重新檢驗，盡量杜絕有相同缺陷的成品再次流入顧客生產(chǎn)線。同時從各個工序查找原因，配合技術(shù)部、生產(chǎn)部找到能永久有效的糾正預(yù)防措施，并負(fù)責(zé)監(jiān)督這些措施的落實(shí)情況和實(shí)際效果。目前我廠有些產(chǎn)品還沒有在合格證或裝箱標(biāo)識上注明生產(chǎn)日期和批次，所以部分產(chǎn)品還不具有足夠的可追溯性。今年我們根據(jù)顧客的要求配合技術(shù)部、庫房對出廠產(chǎn)品的包裝和裝箱規(guī)格制定了新的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，避免了包裝、裝箱數(shù)目不固定、規(guī)格不一致的情況。

二、ISO/TS16949:20__質(zhì)量體系運(yùn)行情況

結(jié)合公司發(fā)展需要，為了向用戶提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和一流的服務(wù)，我公司于20__年通過了ISO9002:1994的質(zhì)量體系認(rèn)證，20__年開始進(jìn)一步全面貫徹ISO9001:20__國際標(biāo)準(zhǔn)，從20__年建立并執(zhí)行ISO/TS16949:20__質(zhì)量管理體系。經(jīng)過不斷的學(xué)習(xí)和實(shí)踐，依據(jù)質(zhì)量手冊和程序文件，質(zhì)保部逐步建立了規(guī)范化的工作流程、更加明確了本部門的職責(zé)和權(quán)限。

本年度質(zhì)保部在年初制定了“年度產(chǎn)品審核計劃”、“年度產(chǎn)品全尺寸檢驗計劃”、“年度測量系統(tǒng)分析計劃”。根據(jù)計劃安排，每個月對相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行產(chǎn)品審核抽檢，對審核中發(fā)現(xiàn)的問題及時同技術(shù)部和車間溝通解決。對工藝文件中和實(shí)際生產(chǎn)不一致的地方進(jìn)行糾正，對生產(chǎn)工藝提出改進(jìn)建議。通過審核形成的記錄包括“產(chǎn)品審核報告”和“產(chǎn)品審核檢查表”，跟產(chǎn)品審核基本同步還進(jìn)行MSA測量系統(tǒng)分析、產(chǎn)品全尺寸檢驗，形成的記錄有“測量系統(tǒng)分析表”和“全尺寸檢驗記錄”。因時間較緊，計劃中個別產(chǎn)品沒能完成。此外，根據(jù)去年評審過程中出現(xiàn)的問題，今年質(zhì)保部逐項作了改進(jìn)。除了外審，還準(zhǔn)備相應(yīng)資料配合綜合部進(jìn)行年度管理評審、內(nèi)部質(zhì)量體系審核。

三、檢驗、測量和實(shí)驗設(shè)備管理

質(zhì)保部負(fù)責(zé)對廠內(nèi)所有計量器具、檢驗、實(shí)驗設(shè)備登記備案，相應(yīng)記錄為“檢驗測量和實(shí)驗設(shè)備臺帳”。每12個月為周期，到上級檢定機(jī)構(gòu)對計量器具進(jìn)行檢定，取得檢定證書。對自制檢具每6個月由質(zhì)保部進(jìn)行內(nèi)部檢定，保留檢定記錄。因工作需要添購新的檢測設(shè)備時，質(zhì)保部提出購置申請，對購置進(jìn)廠的檢測設(shè)備進(jìn)行測試和驗收。對丟失、損壞、失準(zhǔn)的計量器具質(zhì)保部負(fù)責(zé)登記或封存。本年度因沒有硬度測量設(shè)備，使一定數(shù)量沒有達(dá)到硬度要求的銷軸流入到了生產(chǎn)線，為避免這種情況再次發(fā)生，新購置了HR-150A型手動洛氏硬度測試計，經(jīng)過調(diào)試校準(zhǔn)，現(xiàn)在已經(jīng)可以正常使用。用戶對有的產(chǎn)品的一些性能要求，比如鐵卡子和繼電器的插拔力，目前我們還沒有相應(yīng)的設(shè)備可以準(zhǔn)確測量，建議明年購買相應(yīng)的檢測設(shè)備或制作能完成此種測量的工裝、檢具。四、人員培訓(xùn)和用戶服務(wù)

本年度質(zhì)保部組織各車間檢驗員召開了兩次質(zhì)量會議，大家對生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行溝通，一起分析原因想辦法，取得了不錯的效果。對全體檢驗員還進(jìn)行了一次培訓(xùn)并有一次筆試考核，經(jīng)過培訓(xùn)檢驗員們增強(qiáng)了質(zhì)量意識，進(jìn)一步明確了崗位職責(zé)，全體檢驗員都通過了考核。

每月從用戶那里返回來的索賠件，我們都保存記錄，重新檢測，合格的重新入庫，不合格的仔細(xì)查出故障原因，改進(jìn)生產(chǎn)，返修或者報廢。對用戶提出的問題和合理要求，我們都及時反饋，盡量最大限度使用戶感到滿意。

以上是這一年質(zhì)保部的主要工作，肯定還有許多不足，我們將不斷學(xué)習(xí)總結(jié)，努力提高自身能力素質(zhì)，進(jìn)一步改進(jìn)我們的工作。

質(zhì)保部工作總結(jié)最新版篇4

20__年度質(zhì)保部工作總結(jié)

加強(qiáng)質(zhì)量管理，穩(wěn)定和提高產(chǎn)品質(zhì)量，確保出廠的質(zhì)量是質(zhì)保部的主要職能，在過去的1年中，質(zhì)保部認(rèn)真履行基本職責(zé)，對公司質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)起到了質(zhì)量保證和促進(jìn)作用。本年度公司出現(xiàn)了一些質(zhì)量事故，為質(zhì)量工作造成了很大影響。經(jīng)過質(zhì)量教育和藥品管理法制教育，公司全體職工質(zhì)量意識明顯提高，特別是丹參注射液工藝研究工作的順利開展，穩(wěn)定了質(zhì)量隊伍，工人積極性調(diào)動起來，質(zhì)量責(zé)任心提高，對公司質(zhì)量穩(wěn)定提高具有積極作用。

一、 按標(biāo)準(zhǔn)把關(guān)，努力完成各項檢驗工作

今年，1月～12月23日，質(zhì)保部共檢驗原輔料504批次(1月1日～12月23日)；直接接觸藥品的包裝材料(容器)750批；外包裝材料543批；內(nèi)貿(mào)成品1305批次。其中，小容量注射劑 7品種9規(guī)格117批次；大容量注射劑二車間6品種，9規(guī)格933批次；塑料瓶輸液車間

4品種5規(guī)格237批次；固體制劑車間1品種，18批次。

外貿(mào)產(chǎn)品24個品種，461批。

按規(guī)定每周檢測一次純化水和注射用水(數(shù)十個取樣點(diǎn)/次)，對車間潔凈區(qū)進(jìn)行定期監(jiān)測(按規(guī)定100級，每周一次；10000級每月一次；100000級，每季一次。

二、認(rèn)真履行質(zhì)量監(jiān)督質(zhì)量把關(guān)職能，發(fā)現(xiàn)和解決質(zhì)量問題。 在履行質(zhì)量管理過程中，巡檢人員按公司規(guī)定，對生產(chǎn)全過程進(jìn)行全面監(jiān)控，及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程的質(zhì)量隱患。在質(zhì)量檢查發(fā)現(xiàn)問題及時處理，避免產(chǎn)生嚴(yán)重后果。塑料瓶輸液車間生產(chǎn)的聚丙烯輸液瓶外觀不合格，及時通知車間及有關(guān)部門，并向公司領(lǐng)導(dǎo)報告，車間認(rèn)真排查原因，聯(lián)系設(shè)備廠家對設(shè)備進(jìn)行檢修，排查主要原因，對不合格品進(jìn)行有將控制。

三、做好gmp 認(rèn)證改造，確保通過新版gmp認(rèn)證

根據(jù)國家有關(guān)政策，注射劑在20__年12月31日沒有通過新版gmp認(rèn)證的，20__年1月1日必須停產(chǎn)。由于各種原因，我公司認(rèn)證改造工作起步太晚，20__年8月才正式啟動，我們在指揮部統(tǒng)一指揮下，努力工作，目前已經(jīng)完成管理文件的編制工作，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗規(guī)程也修訂多遍，正在逐步完善、工藝規(guī)程完成基本架構(gòu)，待設(shè)備安裝驗證后即可完成，設(shè)備和崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程在設(shè)備廠房完成經(jīng)驗證確認(rèn)后即可完成。硬件中第一期主生產(chǎn)線即將進(jìn)廠，第二期設(shè)備完成首次付款，各項工作都在進(jìn)行中，只要各部門盡職，一定能順利通過認(rèn)證。

四、做好藥品委托生產(chǎn)和藥品標(biāo)簽說明書備案工作。

20__年度，完成氨基酸類輸液委托生產(chǎn)報批工作，目前，陜西必康制藥有限公司，根據(jù)委托合同，已經(jīng)生產(chǎn)出部分藥品，可以保證停產(chǎn)后的市場供應(yīng)。完成或即將他汀類說明書、標(biāo)簽和包裝的備案的補(bǔ)充申請，復(fù)方氨基酸注射液(18 aa-ii)等藥品執(zhí)行新的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，已經(jīng)按時完成藥品標(biāo)簽、說明書修訂備案工作。

中國藥典20__年版第二增補(bǔ)本已經(jīng)實(shí)施，質(zhì)保部及時向省食品藥品監(jiān)督管理局辦理補(bǔ)充申請資料和說明書標(biāo)簽備案工作。五、做好聚丙烯輸液瓶的再注冊和動物房換證工作

由于各種原因，我公司聚丙烯輸液瓶沒有按要求時間申請再注冊，經(jīng)多方努力，省局才給予受理，目前已經(jīng)按要求送樣品到上海藥包材檢測中心進(jìn)行遷移性試驗等研究，樣品抽驗和潔凈度檢測均已經(jīng)完成，申報資料已經(jīng)送國家食品藥品監(jiān)督管理局審批。組合蓋正在樣品檢驗，完成后即可送審。

五、積極迎接省市的藥品飛行檢查和藥品現(xiàn)場核查，并做了很多工作。

20__年，國家藥監(jiān)部門加大監(jiān)管力度，多次來公司進(jìn)行各種檢查，質(zhì)保部積極配合，做好工作。由于國家加大了產(chǎn)品抽驗力度，在20__年國家藥品質(zhì)量評價抽驗中，由于我們認(rèn)真做好質(zhì)量管理工作，從原料采購到入庫銷售，全過程嚴(yán)格把關(guān)，收到明顯成效，國家藥品抽驗合格率百分之百，生產(chǎn)產(chǎn)品批批合格，未出現(xiàn)整批返工現(xiàn)象，實(shí)現(xiàn)了年初定的質(zhì)量目標(biāo)，產(chǎn)品質(zhì)量得到很大提高，從根本保證了每批出廠產(chǎn)品的質(zhì)量。

六、加強(qiáng)各車間的質(zhì)量巡查，加大自檢力度。

公司領(lǐng)導(dǎo)修訂了gmp自檢管理制度，加大對生產(chǎn)現(xiàn)場的檢查力度并把部分檢查結(jié)果按新修訂的檢查表記錄，對嚴(yán)重的違規(guī)現(xiàn)象進(jìn)行了質(zhì)量處理。對提高質(zhì)量有顯著作用，各個車間現(xiàn)場衛(wèi)生現(xiàn)場管理都有提高，干部員工的質(zhì)量意識普遍增強(qiáng)。

七、20__年的工作打算：

1、在認(rèn)真有效開展公司質(zhì)量管理工作的同時，積極配合做好公司有關(guān)部門，做好gmp改造項目的各項工作，力爭按時通過國家認(rèn)證。

2、根據(jù)20__年版藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求，結(jié)合公司劑型特點(diǎn)以及公司新廠gmp廠房設(shè)備的實(shí)際情況，總結(jié)過去十余年gmp實(shí)施過程中經(jīng)驗和教訓(xùn)，重新對公司的質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行深入細(xì)致地修訂完善，包括質(zhì)量管理規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)、中間產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、相應(yīng)的檢驗規(guī)程、崗位sop等。20__年一季度，在完成各項驗證后，完成軟件編制工作。

3、根據(jù)未來檢驗工作需要，包括中心化驗室和各車間化驗室的`檢驗需要，新增儀器設(shè)備、對照品、檢定菌的咨詢考察，制定初步采購計劃報公司領(lǐng)導(dǎo)審定。為明年正式采購做好前期準(zhǔn)備。

4、根據(jù)公司安排，做好f0值小于8的藥品補(bǔ)充申請工作，要求提供的相關(guān)資料準(zhǔn)備工作，及時上報省局注冊處。及時做好組合蓋(藥包材)再注冊資料工作，目前現(xiàn)場檢查和潔凈度檢查已經(jīng)通過，抽樣檢驗結(jié)束后，將資料上報國家食品藥品監(jiān)督管理局即可。繼續(xù)關(guān)注塑瓶審批進(jìn)度，目前塑瓶瑞注冊資料全部在國家食品藥品監(jiān)督管理局，目前正在審評階段，做好藥品包裝和標(biāo)簽、說明書備案工作。

5、做好新老員工培訓(xùn)訓(xùn)，包括新版20__年版gmp培訓(xùn)和藥品檢驗新技術(shù)新知識培訓(xùn)，以適應(yīng)未來檢驗工作的新要求，培養(yǎng)和儲備質(zhì)量隊伍的人才。

6、做好公司原輔料包裝材料供應(yīng)商的質(zhì)量審計工作，淘汰一批不能適應(yīng)公司產(chǎn)品質(zhì)量要求的供應(yīng)商，吸收一批質(zhì)量信譽(yù)好供應(yīng)能力強(qiáng)的優(yōu)質(zhì)價廉的供應(yīng)商，確保不合格原輔料包裝材料不采購不進(jìn)廠不檢驗不入庫不使用。

7、做好質(zhì)量巡檢巡查工作，加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)督力度和頻次。提高質(zhì)量巡查效果，提高質(zhì)量巡查效率。這樣車間始終處于質(zhì)量受控狀態(tài)。

9、做好藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理工作，20__年版gmp已經(jīng)提高此項要求的力度，此項工作做不好直接影響gmp的認(rèn)證通過。

10、時刻準(zhǔn)備著，隨時迎接各種檢查，絕不掉以輕心。明年估計還應(yīng)該有多次國家和省市檢查，這就是當(dāng)前形勢。

質(zhì)保部工作總結(jié)最新版篇5

20__年是我在質(zhì)量管理方面，初步得到發(fā)展的一年。在這一年中，我們質(zhì)保部盡職盡責(zé)的做好每一件事情，確保產(chǎn)品質(zhì)量、提升部門力量；不斷的學(xué)習(xí)、提升自我，在工作中奮斗、追逐理想。在領(lǐng)導(dǎo)的熱心關(guān)懷和領(lǐng)導(dǎo)下，不論是公司的產(chǎn)品質(zhì)量、部門綜合能力，還是自身素質(zhì)，都有了較大的進(jìn)展。但是，我始終覺得我乃至我所引領(lǐng)的質(zhì)保部，仍處在發(fā)展的初級階段，因為在成績?nèi)〉玫耐瑫r，也突現(xiàn)出了諸多的不足之處。現(xiàn)將20__年的工作總結(jié)如下：

一、產(chǎn)品質(zhì)量方面

質(zhì)保部作為質(zhì)量督導(dǎo)部門，在生產(chǎn)中占據(jù)著舉足輕重的作用，在10年，我們成功地交付了Q40005批、06批，B73704批，B76711批、12批，C919等產(chǎn)品，我們的準(zhǔn)時交付率和成品合格率均達(dá)到了100%，顧客對我們交付的產(chǎn)品質(zhì)量也是比較滿意的，大洋公司在沈飛供應(yīng)商中應(yīng)該是排在前幾位的，這與我們每個人的辛勤努力是分不開的。

雖然我們交付給顧客的產(chǎn)品的質(zhì)量是不錯的，但是在我們公司內(nèi)部實(shí)際加工中卻存在不少問題，今年出現(xiàn)了兩次產(chǎn)品批量報廢事故，這說明我們的工作做的不到位，還有很多漏洞，工人工作態(tài)度不認(rèn)真，檢驗員漏檢、誤檢的現(xiàn)象依然存在，當(dāng)然我也有著不可推卸的責(zé)任，我們要汲取這些教訓(xùn)，不斷地改進(jìn)，把我們的產(chǎn)品質(zhì)量做得更好，杜絕此類事件的再次發(fā)生。

二、在質(zhì)量體系方面

今年，公司組建了新的領(lǐng)導(dǎo)班子，在大家的共同努力下，質(zhì)量體系運(yùn)行正常。20__年4月份公司的質(zhì)量體系文件順利地由D版升為E版，并且通過了北京新時代中心ISO9001：20__標(biāo)準(zhǔn)的再論證，法國BVAS9100的第二次監(jiān)督審核，及聯(lián)鑄、沈飛的二方審核，這說明我們的質(zhì)量管理體系還是比較完善的。

雖然我們獲得了體系的認(rèn)證證書，但是我們的體系尚未有效運(yùn)行，依然無法做到在實(shí)際工作中嚴(yán)格按照各項標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，全員參與的質(zhì)量意識有待提高。質(zhì)量管理是全員參與的過程，產(chǎn)品質(zhì)量的好壞依賴于每個部門每個人員。每次審核時，數(shù)據(jù)分析是我們的弱點(diǎn)，我們沒有將統(tǒng)計分析應(yīng)用到實(shí)際生產(chǎn)中，在產(chǎn)品質(zhì)量方面應(yīng)該加強(qiáng)數(shù)據(jù)分析，將我們的質(zhì)量管理體系做得更加完善。

在新的一年里，質(zhì)保部會進(jìn)一步加強(qiáng)管理，在生產(chǎn)中把好質(zhì)量關(guān)，嚴(yán)格按照管理制度執(zhí)行，在工序加工時，工人和檢驗員做到自檢、專檢、互檢，認(rèn)真工作，降低廢品率，對工人和檢驗員加強(qiáng)考核，改善質(zhì)量獎懲制度，從而保證更好的產(chǎn)品質(zhì)量。質(zhì)保部的.人員配備力量是足夠的，但是有一半的檢驗員是新入廠不到半年的員工，我也是畢業(yè)才一年多，所以在經(jīng)驗這方面還處于一個薄弱環(huán)節(jié)，面臨著較大的挑戰(zhàn)，明年質(zhì)保部要加強(qiáng)崗位技能培訓(xùn)，不斷地學(xué)習(xí)，爭取把質(zhì)量工作做得更好。同時，在質(zhì)量管理方面，將我們現(xiàn)有的文件化的東西應(yīng)用到實(shí)際中去，提高全員的質(zhì)量意識，完善20__年的質(zhì)量目標(biāo)，并努力實(shí)現(xiàn)，深化學(xué)習(xí)統(tǒng)計技術(shù)，使之用于廢品分析中，找出根本原因，采取糾正措施，生產(chǎn)更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品。總之，在新的一年里，我們會繼續(xù)努力，做好本職工作，向顧客提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)和產(chǎn)品，鞏固我們的優(yōu)秀供應(yīng)商地位。