藥品說明書的格式
大家吃藥的時候很多時候都會有藥品說明書,那你會知道藥品說明書的格式是怎樣的嗎?下面是學習啦小編為你整理的藥品說明書的格式的相關內容,希望對你有用!
藥品說明書的格式
藥品名稱
我國規(guī)定藥品名稱應當采用國家統(tǒng)一頒布或規(guī)范的專用詞匯。藥品有“通用名”,“商品名”,“化學名”,“英文名”“漢語拼音”等。“通用名”、“化學名”、“英文名”是世界通用的藥名,現(xiàn)在國家藥監(jiān)局規(guī)定不用“商品名”最好是用“通用名”。
批準文號
因為批準文號是藥品生產(chǎn)合法的標志。如國藥準字H******號,“H”是代表化學藥品,“Z”是代表中藥,“B”是保健品,“s”是生物制品,“J”是進口藥品等,沒有批準文號的是偽劣藥品,千萬別買。
主要成分
說明藥品是由什么原材料構成的,以及原材料的化學名稱和化學式是什么,以及注意事項。
用法用量
“用法”是根據(jù)該藥的劑型與特性,注明口服、注射、飯前或飯后、外用及每日用藥次數(shù)等,“用量”一般指體型正常成人的用藥劑量。包括每次用藥劑量及每日最大用量。其中1g {克}=1000mg {毫克},如0.25g =250mg。兒童是按公斤體重計算,老年人因為吸收,排泄等生理功能,有所降低,所以最好用成人四分之三的量。
禁忌和慎用
“禁忌”是絕對不能用的,如對青霉素過敏的病人,是絕對不能用青霉素的,否則會危及生命。“慎用”是可以用,但必須慎重考慮,權衡其利弊,在利大于弊的情況下方可使用,并須密切觀察是否有不良反應,以便及時采取措施,最好是在醫(yī)師指導下用藥。
緩釋與控釋
這兩種通稱為“長效制劑”,但兩者是有區(qū)別的。“緩釋”是通過適當?shù)姆椒ǎ顾幬镌隗w內緩慢的釋放、吸收、分布和排泄,以達到延緩藥物在體內作用時間的目的。如治療高血壓的尼福達,得高寧等,即一天兩次,最好是每12小時給藥一次。“控釋”的特點是通過控釋衣膜,并以“等速”、“定時”、“定量”的“釋放”使藥物在血液中維持較恒定的濃度,如拜心同等,是一天一次。但應注意的是長效藥一定不能掰開服用。
生產(chǎn)日期
“生產(chǎn)日期”是指某種藥品,完成所有生產(chǎn)工藝的日期。用數(shù)字來表示,前四位代表生產(chǎn)年份,中間兩位代表月,后兩位代表日,如20040305即是2004年3月5日生產(chǎn)的。生產(chǎn)日期與有效期是掛鉤的,如以上藥品的有效期是三年,即該藥品只能用到2007年3月4日,過期則失效,失效的藥品,一定不能再用。
藥品批號
即生產(chǎn)單位在藥品生產(chǎn)過程中,將同一次投料,同一次生產(chǎn)工藝所生產(chǎn)的藥品,用同一個批號來表示。批號表示生產(chǎn)日期和批次,如200403052即是2004年3月5日第二批生產(chǎn)的,這樣也便于藥檢部門的抽驗。最后建議大家應在醫(yī)師指導下購藥,特別是抗菌素類及處方藥,一定不能隨意選購。
藥品說明書的注意事項
在閱讀藥品說明書時,主要了解和掌握藥品說明書上的有效期、生產(chǎn)日期、用法用量、適應癥、禁忌、不良反應、注意事項、儲藏方法等內容;藥品說明書上特別標明的內容,如幼兒、老人以及孕婦等特殊人群的用藥,須嚴格遵守,注明運動員慎用;藥品說明書真假辨別藥品直接關系到人的生命安全,請注意說明書真假辨別。
慎用
指應用藥品時要謹慎,但不是絕對不能應用,小兒、老人、孕婦及心、肝、腎功能不全者,往往被列入“慎用”范圍,所以在用藥時要注意觀察有無不良反應,一旦發(fā)現(xiàn)問題,必須立即停藥。
禁用
即禁止使用。凡屬禁用的藥品,一定要嚴格執(zhí)行藥品說明的規(guī)定,禁止特定人群使用。如嗎啡能抑制呼吸中樞,支氣管哮喘和肺心病人應禁用,否則會對人體構成嚴重危害,甚至危及生命。
忌用
即避免使用。有些藥物會給病人帶來不良后果,如氨基糖甙類對神經(jīng)系統(tǒng)和腎臟有一定毒性作用,故患耳鳴疾病及腎功能障礙者應忌用。屬于忌用范圍的,一般應盡量避免使用。
或遵醫(yī)囑
藥品說明書在“用法與用量”后,常用“或遵醫(yī)囑”字樣。一是因為說明書上的劑量是常用劑量,但由于患者病情、體質及對藥物的敏感程度不同,用量也就不同,醫(yī)生可根據(jù)具體情況具體處理;二是因為藥物作用的性質與劑量有關,劑量不同,作用也就不同,如阿斯匹林是常用的退熱藥,退熱劑量一般為0.3~0.6克,一日三次;但用于預防缺血性中風時,就須減少用量,一般25毫克,臨睡前服一次即可發(fā)揮作用。
有效期
每個藥品都會標注有效期,一般是12個月,24個月等,但也要看具體藥品而言。
藥品說明書的法律地位
根據(jù)《藥品管理法》第五十四條的規(guī)定,藥品必須附有說明書。根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》第九條規(guī)定,藥品說明書的基本作用是指導安全、合理使用藥品??疾煳覈幤饭芾硐嚓P法律,可以發(fā)現(xiàn)藥品說明書有著更加廣泛而重要的法律意義,藥品說明書可以作為藥品管理領域一系列法律事實的認定依據(jù),包括判定假藥劣藥、缺陷藥品、虛假藥品廣告和藥品召回對象的認定依據(jù)在1997年,某藥廠擅自刪減了卡馬西平說明書中不良反應的部分內容,結果患者服藥后出現(xiàn)嚴重皮膚皮疹,經(jīng)搶救脫離危險?;颊郀罡鎻S家擅自刪減藥品說明書中的重要內容,造成患者服藥后身體嚴重損害,廠家賠償患者5.5萬元。這是我國首例患者狀告藥廠的案例
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