黃體酮藥片說明書
黃體酮藥片又稱地屈孕酮片，地屈孕酮是一種口服孕激素，可用于治療內(nèi)源性孕酮不足引起的疾病，那么你知道黃體酮藥片說明書長什么樣子的嗎?下面是學(xué)習(xí)啦小編為你整理的黃體酮藥片說明書的相關(guān)內(nèi)容，希望對你有用!
黃體酮藥片說明書
【藥品名稱】
通用名稱：黃體酮藥片
商品名稱：達(dá)芙通
英文名稱：Dydrogesterone Tablets
拼音全碼：DiQuYunTong Pian
【成份】本品主要成分為地屈孕酮。
【性狀】本品為白色薄膜衣片，除去包衣后顯白色。
【適應(yīng)癥】地屈孕酮可用于治療內(nèi)源性孕酮不足引起的疾病，如
·子宮內(nèi)膜異位體
·繼發(fā)性閉經(jīng)
·月經(jīng)周期不規(guī)則
·功能失調(diào)性子宮出血
·經(jīng)前期綜合征
·孕激素缺乏所致先兆性流產(chǎn)或習(xí)慣性流產(chǎn)
·黃體不足所致不孕癥。
【規(guī)格】10mg
【用法用量】
1.痛經(jīng)。從月經(jīng)周期的第5至25天，每日2次，每次口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮計10mg)。
2.子宮內(nèi)膜異位癥。從月經(jīng)周期的第5至25天，每天口服地屈孕酮2-3歡.每次口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮計10mg)。
3.功能性出血。止血的劑量，每次口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮計10mg)，每日2次連續(xù)5-7天。
4.預(yù)防出血的劑量。從月經(jīng)周期的第11至25天，每次口服地屆孕酮1片(以地屈孕酮計10mg)，每日2次。
5.閉經(jīng)。從月經(jīng)周期的第1至25天，每次口服雌二醇，每天一次，從月經(jīng)周期的第11至25天，聯(lián)合用地屈孕酮，每天2次每次1片(以地屈孕酮計10mg)。
6.經(jīng)前期綜合征。從月經(jīng)周期的第11至25天，每日口服地屈孕酮2次，每次1片(以地屈孕酮計10mg)。
7.月經(jīng)不規(guī)則。從月經(jīng)周期的第11至25天，每日口服地屈孕酮2次每次1片(以地屈孕酮計10mg)。
8.先兆流產(chǎn)。起始劑量為1次口服4片地屈孕酮(以地屈孕酮計40mg)，隨后每8小時服1片地屈孕酮至癥狀消失。
9.習(xí)慣性流產(chǎn)。每日口服地屈孕酮2次，每次1片(以地屈孕酮計10mg)至懷懷孕20周。
【不良反應(yīng)】極少數(shù)病人可出現(xiàn)突破性出血，一般增加劑量即可防止。地屈孕酮也可能發(fā)生其它發(fā)生在孕激素治療中的不良反應(yīng)，如輕微出血、經(jīng)期血量的改變、閉經(jīng) ;不適、嘔吐、腹痛 ;肝功能改變、黃疸(少見) ;乳房疼痛 ;瘙癢、皮膚過敏、蕁麻疹、抑郁情緒、頭痛、偏頭痛、精神緊張 ;水腫 ;性欲改變。詳見內(nèi)包裝說明書。
【禁忌】
- 已知對本品的有效成分或任何輔料過敏者。
- 已知或疑有孕激素依賴性腫瘤。
- 不明原因陰道出血 ;
- 如果用來預(yù)防子宮內(nèi)膜增生(應(yīng)用雌激素的婦女)，見雌激素與孕激素(如地屈孕酮)聯(lián)合應(yīng)用的禁忌癥。
- 嚴(yán)重功能障礙 ：肝臟腫瘤(現(xiàn)病史或既往史)、Dubin Johnson綜合征、Potor綜合征、黃疸 ;
- 妊娠期或應(yīng)用性激素時產(chǎn)生或加重的疾病或癥狀，如嚴(yán)重瘙癢癥、阻塞性黃疸、妊娠期皰疹、卟啉癥和耳硬化癥?
在啟用地屈孕酮治療失調(diào)性子宮出血之前，應(yīng)排除器質(zhì)性病因。
在治療的頭幾個月可能發(fā)揮誰能突破想出血和點(diǎn)滴出血。如果在治療一段時間之后發(fā)生突破性出血和點(diǎn)滴出血，或終止治療后仍持續(xù)出血，那么應(yīng)進(jìn)行原因地哦啊差，如有必要，進(jìn)行子宮內(nèi)膜活檢以排除子宮內(nèi)膜惡性腫瘤。
地屈孕酮治療期間偶見肝功能改變，有時伴臨床癥狀。因此，急性肝病或有肝病史且肝功能未恢復(fù)正常的患者應(yīng)慎用地屈孕酮。一旦出現(xiàn)嚴(yán)重肝損害時應(yīng)停用本藥。
如果首次適用時發(fā)生以下任何疾病，活在使用過程中惡化，必須考考停止治療
-特別是嚴(yán)重的頭痛、偏頭痛或可能導(dǎo)致腦缺血的癥狀。
-血壓顯著上升。
-發(fā)生靜脈血栓栓塞。
應(yīng)用于習(xí)慣性流產(chǎn)或先兆性流產(chǎn)時，應(yīng)確定胎兒是否存活，并且在治療過程中應(yīng)檢查人參是否繼續(xù)及胎兒是都存活。(其余詳見說明書)
【兒童用藥】尚無地屈孕酮在初潮前人群中的使用經(jīng)驗(yàn)，地屈孕酮在12-18歲青少年中的安全性和有效性證據(jù)不充分。
【老年用藥】用于治療65歲以上女性的資料尚不充足。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】據(jù)估計，大約已有3千5百萬婦女應(yīng)用地屈孕酮進(jìn)行治療。雖然難以估計妊娠的數(shù)字，但估計約有900萬的妊娠患者的胎兒暴露于地屈孕酮(注這個較高的妊娠暴露是因?yàn)樵诤芏鄧?，地屈孕酮具有妊娠相關(guān)適應(yīng)癥)。根據(jù)自發(fā)報告的監(jiān)測系統(tǒng)，至今尚無地屈孕酮不能在妊娠期間使用的證據(jù)。沒有其他有關(guān)地屈孕酮使用的流行病學(xué)數(shù)據(jù)。然而，最近美國的一項(xiàng)病例對照研究(調(diào)查了502例尿道下裂患兒和1286例健康對照兒)表明.妊娠前不久或妊娠早期應(yīng)用孕激素(主要是黃體酮)的母親，其生育的男孩患有二度，三度尿道下裂的風(fēng)險至少增加2倍(OR2.2.95%CI為1.0-5.0)。兩者間的因果關(guān)系尚不清楚，因?yàn)槿焉锲陂g需要使用黃體酮的原因可能是尿道下裂潛在的危險因子。地屈孕酮導(dǎo)致尿道下裂的風(fēng)險不詳。
但是，由于大鼠和人體之間代謝的主要區(qū)別，故已進(jìn)行的動物研究不足以證明人體中妊娠，胚胎/胎兒或產(chǎn)后發(fā)育情況。對人體的潛在風(fēng)險不祥。
有限的動物安全性數(shù)據(jù)顯示地屈孕酮具有延遲分娩的作用，這與其孕激素活性相符合。
哺乳期女性的乳汁中見地屈孕酮的分泌。不能排除對被哺乳兒童的風(fēng)險。母乳喂養(yǎng)期間不應(yīng)使用地屈孕酮。
沒有證據(jù)表明地屈孕酮在治療劑量下會導(dǎo)致生育力下降。
【藥物相互作用】尚無地屈孕酮與其他藥物相互作用資料。當(dāng)?shù)厍型c雌激素聯(lián)合使用時，如發(fā)生肝功能異常、血栓栓塞或血壓大幅度升高時，應(yīng)停藥。
【藥物過量】目前未見過量應(yīng)用地屈孕酮產(chǎn)生后遺癥的報告。地屈孕酮毒性極小，過量可出現(xiàn)惡心、嘔吐、嗜睡和眩暈等癥狀。現(xiàn)有的人體用藥過量的資料有限?？诜厍型?人體最大日服用劑量為360mg)具有良好的耐受性。沒有特異性解毒 藥，應(yīng)對癥治療。上述信息也適用于兒童中的藥物過量。
【藥理毒理】
藥理作用：地屈孕酮是一種口服孕激素，可使子宮內(nèi)膜進(jìn)入完全的分泌相，從而可防止由雌激素引起的子宮內(nèi)膜增生和癌變風(fēng)險。地屈孕酮可用于內(nèi)源性孕激素不足的各種疾病。
地屈孕酮無雌激素、雄激素及腎上腺皮質(zhì)激素作用。
地屈孕酮不產(chǎn)熱，且對脂代謝無影響。
【藥代動力學(xué)】口服標(biāo)記過的地屈孕酮，平均63%隨尿排出，72小時體內(nèi)完全清除。地屈孕酮在體內(nèi)完全被代謝，主要的代謝物是DHD(20α-dihydrogesterone)，此成分大多以葡萄糖醛酸化物在尿中測得。所有代謝產(chǎn)物的結(jié)構(gòu)均保持4，6-二烯-3-酮的構(gòu)型，而不會產(chǎn)生17α-羥基化，該特性決定了本品無雌激素和雄性化作用。
口服地屈孕酮之后，血漿DHD的濃度高于血漿中地屈孕酮原型藥的濃度，DHD對地屈孕酮AUC和Cmax的比值分別為40和25。
地屈孕酮口服后被迅速吸收，地屈孕酮和DHD分別在0.5和2.5小時達(dá)峰值(Tmax)。
地屈孕酮和DHD的平均最終半衰期分別為5-7小時和14-17小時。
地屈孕酮與內(nèi)源性孕激素不同，在尿中不以孕烷二醇形式排出。因此，根據(jù)尿中孕烷二醇的排出量仍可測定內(nèi)源性孕激素的產(chǎn)生。
【貯藏】15℃-30℃，干燥處保存。
【包裝】鋁塑水泡眼包裝，20片/盒。
【有效期】60個月
【批準(zhǔn)文號】進(jìn)口藥品注冊：H20130110
黃體酮藥片治痛經(jīng)的效果
黃體酮藥片是一種口服孕激素，可使子宮內(nèi)膜進(jìn)入完全的分泌相，從而可防止由雌激素引起的子宮內(nèi)膜增生和癌變風(fēng)鹼。黃體酮藥片可以用于治療內(nèi)源性孕酮不足引起的疾病，如：痛經(jīng)、子宮內(nèi)膜異位癥等。
對黃體酮藥片是不是最好的痛經(jīng)藥這個問題，我很難確切地回答，但它的治療痛經(jīng)的效果是不可小看的
黃體酮藥片治療痛經(jīng)的效果可靠原因：
1、 月經(jīng)周期后期使子宮粘膜內(nèi)腺體生長，子宮充血，內(nèi)膜增厚，為受精卵植入作好準(zhǔn)備。受精卵植入后則使之產(chǎn)生胎盤，并減少妊娠子宮的興奮性，抑制其活動，使胎兒安全生長。
2、在與黃體酮共同作用下，促使乳房充分發(fā)育，為產(chǎn)乳作準(zhǔn)備。
3、使子宮頸口閉合，粘液減少變稠，使精子不易穿透，大劑量時通過對下丘腦的負(fù)反饋?zhàn)饔?，抑制垂體促性腺激素的分泌，產(chǎn)生抑制排卵作用。
黃體酮藥片和黃體酮注射液的區(qū)別
黃體酮藥片又稱黃體酮藥片，黃體酮藥片和黃體酮注射液的主治功能相同，治療效果都不錯，二者沒有明顯的區(qū)別，只是劑型有所差異，服用劑量不同，見效快慢不同，以及主要成分不同。
黃體酮注射液為無色至淡黃色的澄明油狀液體，主要成分為黃體酮，用法為肌內(nèi)注射，進(jìn)入血液循環(huán)起作用，見效較快，一般最好在上午進(jìn)行注射。
黃體酮藥片為藥片型，主要成分為地屈孕酮，用法為口服，沒有黃體酮注射液起作用快。
注射黃體酮的用法用量是：
1、先兆流產(chǎn)，一般10-20mg，用至疼痛及出血停止;2、習(xí)慣性流產(chǎn)史者，自妊娠開始，一次10-20mg，每周2-3次;3、閉經(jīng)，在預(yù)計月經(jīng)前8-10天，每日肌注10mg，共5天;或每日肌注20 mg 3-4天;4、經(jīng)前期緊張綜合癥，在預(yù)計月經(jīng)前12天注射10-20mg，連續(xù)10天。
口服黃體酮藥片的用量為：痛經(jīng) 從月經(jīng)周期的第5至25天，每日2次，每次口服地屈孕酮1片 。 子宮內(nèi)膜異位癥 從月經(jīng)周期的第5至25天，每天口服地屈孕酮2-3次，每次口服地屈孕酮1片 。
以上便是關(guān)于黃體酮藥片和黃體酮注射液區(qū)別的一些簡單介紹，具體用哪種藥物請患者視自身情況而定。
猜你喜歡：
1.黃體酮膠囊說明書
黃體酮藥片說明書
