鹽酸左氧氟沙星注射液對于大家來說一定熟悉吧，所以大家知道鹽酸左氧氟沙星注射液的不良反應(yīng)有哪些嗎?下面是學(xué)習(xí)啦小編為你整理的鹽酸左氧氟沙星注射液的不良反應(yīng)的相關(guān)內(nèi)容，希望對你有用!

　　鹽酸左氧氟沙星注射液的不良反應(yīng)

　　本品為鹽酸左氧氟沙星，其活性成分為左氧氟沙星，文獻報道的左氧氟沙星的相關(guān)情況如下：

　　1.嚴(yán)重的和其他重要的不良反應(yīng)

　　下述嚴(yán)重和其他重要的不良反應(yīng)已在【注意事項】中詳細說明：肌腱炎和肌腱斷裂、重癥肌無力惡化、超敏反應(yīng)、其他嚴(yán)重和有時致命的反應(yīng)、肝毒性、中樞神經(jīng)系統(tǒng)效應(yīng)、難辯梭菌相關(guān)性腹瀉、周圍神經(jīng)病、QT間期延長、兒科患者中的肌肉骨骼疾病、血糖絮亂、光敏感性/光毒性和耐藥細菌產(chǎn)生。

　　左眼氟沙星快速靜脈滴注或者推注可能導(dǎo)致低血壓。應(yīng)根據(jù)劑量，靜脈滴注不少于60-90分鐘。據(jù)報告，使用喹諾酮類藥物(包括左眼氟沙星)可能導(dǎo)致結(jié)晶尿和管型尿。因此，對于接受左氧氟沙星治療的患者，應(yīng)當(dāng)維持適當(dāng)?shù)乃?，以防止形成高度濃縮尿。

　　2.臨床試驗經(jīng)驗

　　由于臨床試驗在不同的條件下完成，在臨床試驗中觀察到的一種藥物的不良反應(yīng)率不能直接和其他藥物在臨床試驗中的不良反應(yīng)率相比較，且未必反映在實際應(yīng)用中的不良反應(yīng)率。

　　下面描述的數(shù)據(jù)，反映了29個III期臨床試驗的7537名患者對左氧氟沙星的綜合暴露。研究人群平均年齡為50歲(約74%的人群<65歲)，其中50%為男性，71%為白種人，17%為黑種人?；颊咭驗榉秶鷱V泛的感染性疾病而接受左氧氟沙星治療(參見適應(yīng)癥)?；颊呓邮艿淖笱醴承莿┝繛?50mg每日一次，250mg每日一次，或500mg每日1或2次，療程通常為3-14天，平均療程為10天。

　　不良反應(yīng)的總發(fā)生率、類型和分布在使用左氧氟沙星750mg每日一次，250mg每日一次，或500mg每日1或2次的患者中類似?？偣灿?.3%的患者由于不良藥物反應(yīng)而停用左氧氟沙星，在接受250mg和500mg每日劑量的患者中，這個比例為3.8%;在接受750mg每日劑量的患者中，這個比例為5.4%。在接受250mg和500mg每日劑量的患者中最常見的導(dǎo)致停藥的藥物不良反應(yīng)未胃腸道反應(yīng)(1.4%)，主要為惡心(0.6%)、嘔吐(0.4%)、頭暈(0.3%)和頭痛(0.2%)。在接受750mg每日劑量的患者中最常見的導(dǎo)致停藥的不良藥物反應(yīng)為胃腸道反應(yīng)(1.2%)，主要為惡心(0.6%)、嘔吐(0.5%)、頭暈(0.3%)和頭痛(0.35)。

　　在使用多次給藥治療的臨床試驗中，注意到在接受喹諾酮類抗生素，包括左氧氟沙星治療的患者中，出現(xiàn)眼科異常，baok白內(nèi)障和晶狀體多發(fā)點狀斑片。目前尚未建立藥物和這些事件的聯(lián)系。

　　3.上市后監(jiān)測

　　由于這些反應(yīng)是從數(shù)量不定的人群中自發(fā)報告的，有時無法可靠地評價這些事件的發(fā)生率，或建立藥物暴露與這些事件的因果關(guān)系。

　　鹽酸左氧氟沙星注射液的注意事項

　　本品為鹽酸左氧氟沙星，其活性成分為左氧氟沙星，文獻報道的左氧氟沙星的相關(guān)情況如下：

　　1.肌腱炎和肌腱斷裂

　　所有年齡組患者，使用包括左氧氟沙星在內(nèi)的氟喹諾酮類抗生素進行治療的患者可能發(fā)生肌腱炎和肌腱斷裂的危險性增加。最常見的不良反應(yīng)包括Achilles跟腱，并且Achilles跟腱需要手術(shù)修補。已有報道發(fā)生肌腱炎和腱破裂的部位包括肩部、手、二頭肌、拇指和其他部位的肌腱。60歲以上者，或同時使用糖皮質(zhì)激素，或接受腎臟、心臟和肺臟移植者發(fā)生氟喹諾酮相關(guān)的肌腱炎和肌腱斷裂的危險性進一步增加。除了年齡和使用糖皮質(zhì)激素，能引起肌腱斷裂危險性增加的因素還包括劇烈的體力活動，腎衰竭和已往有類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎等肌腱損害者。已有報道無上訴危險因素存在的患者使用氟喹諾酮類引起了肌腱炎和肌腱斷裂。用藥過程中或用藥結(jié)束后可以發(fā)生肌腱斷裂，已有用藥結(jié)束數(shù)月發(fā)生肌腱斷裂的報道。如果患者出現(xiàn)疼痛、水腫、炎癥或肌腱斷裂應(yīng)停用左氧氟沙星，一發(fā)現(xiàn)有肌腱炎或肌腱斷裂的癥狀應(yīng)立即建議患者休息，并聯(lián)系他們的醫(yī)療服務(wù)人員考慮換用非喹諾酮類藥物治療。

　　2.重癥肌無力惡化

　　包括左氧氟沙星在內(nèi)的氟喹諾酮類抗生素會引起神經(jīng)肌肉阻斷，可能使重癥肌無力患者的肌無力惡化。包括死亡和需要通氣支持在內(nèi)的上市后嚴(yán)重不良事件，和重癥肌無力患者使用氟喹諾酮類有關(guān)。避免已知重癥肌無力史的患者使用左氧氟沙星。

　　3.超敏反應(yīng)

　　使用包括左氧氟沙星在內(nèi)的氟喹諾酮類抗生素進行治療的患者偶爾會發(fā)生嚴(yán)重的，有時甚至是致命性的超敏和/或過敏反應(yīng)，這些反應(yīng)多發(fā)生在第一次用藥后。一些反應(yīng)可能會伴有心血管性虛脫、低血壓/休克、癲癇發(fā)作、意識喪失、麻刺感、血管神經(jīng)性水腫(包括舌、喉、咽或面部水腫/腫脹)、氣道阻塞(包括支氣管痙攣、氣促及急性呼吸窘迫)、呼吸困難、蕁麻疹、瘙癢及其他嚴(yán)重皮膚反應(yīng)。在首次出現(xiàn)皮疹或超敏反應(yīng)任何其他癥狀時應(yīng)立即停止使用左氧氟沙星。嚴(yán)重的急性超敏反應(yīng)需使用腎上腺素給予治療，同時根據(jù)臨床需要采取其他復(fù)蘇措施如吸氧、靜脈補液、使用抗組胺劑、皮質(zhì)類固醇、升壓胺類藥及氣道處理。

　　4.其他嚴(yán)重有時致命的不良反應(yīng)

　　使用包括左氧氟沙星在內(nèi)的喹諾酮類抗生素進行治療的患者在極少數(shù)情況下會發(fā)生嚴(yán)重的、有時甚至是致命的不良反應(yīng)。這些不良反應(yīng)有些屬于超敏反應(yīng)，有些病因不明。這些不良反應(yīng)可以很嚴(yán)重，通常發(fā)生在多次用藥后。臨床表現(xiàn)包括下述情況的一種或多種：

　　發(fā)燒、皮疹或嚴(yán)重的皮膚反應(yīng)(例如中毒性表皮壞死松解癥、多形性紅斑)。

　　血管炎、關(guān)節(jié)痛、肌痛、血清病。

　　過敏性肺炎。

　　間質(zhì)性腎炎、急性腎功能不全或腎衰。

　　肝炎、黃疸、急性肝壞死或肝衰竭。

　　貧血、包括溶血性貧血和再生障礙性貧血、血小板減少癥、包括血栓性血小板減少性紫癜、白細胞減少癥、粒細胞缺乏癥、全血細胞減少癥和/或其他血液病。

　　在首次出現(xiàn)皮疹或其他超敏反應(yīng)癥狀時應(yīng)立即停止用藥并采取相應(yīng)的支持措施。

　　5.肝毒性

　　已收到接受左氧氟沙星治療的患者出現(xiàn)嚴(yán)重肝毒性(包括急性肝炎和致命事件)的上市后報告。在對超過7,000名患者的臨床試驗中，未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重藥物相關(guān)性肝毒性的證據(jù)。嚴(yán)重肝毒性通常在開始治療后14天內(nèi)出現(xiàn)，在大多數(shù)病例中，出現(xiàn)在開始治療6天內(nèi)。多數(shù)嚴(yán)重肝毒性病例與過敏無關(guān)。大多數(shù)致命性的肝毒性報告見于年齡≥65歲的患者，大多數(shù)與超敏無關(guān)。如果患者出現(xiàn)肝炎的體征和癥狀，應(yīng)當(dāng)立即停止使用左氧氟沙星。

　　6.中樞神經(jīng)系統(tǒng)影響

　　曾有使用包括左氧氟沙星在內(nèi)的氟喹諾酮類抗生素的患者出現(xiàn)驚厥和中毒性精神病的報道。喹諾酮類抗生素也可以導(dǎo)致顱內(nèi)壓升高和中樞神經(jīng)系統(tǒng)刺激癥狀，從而引起震顫、躁動、焦慮、頭暈、意識模糊、幻覺、妄想、抑郁、惡夢、失眠，極少數(shù)情況還可導(dǎo)致患者產(chǎn)生自殺的念頭或行動。上述反應(yīng)可能會在第一次用藥后出現(xiàn)。如果使用左氧氟沙星的患者出現(xiàn)這些反應(yīng)應(yīng)立即停藥，并采取適當(dāng)?shù)闹委煷胧?。與其他喹諾酮類抗生素相同，如已知或懷疑患者患有容易發(fā)生癲癇或癲癇發(fā)作閾值降低(例如嚴(yán)重的腦動脈硬化、癲癇)的CNS疾病或存在其他危險因素而容易發(fā)生癲癇或癲癇發(fā)作閾值降低(例如使用某些藥物進行治療、腎功能不全)的患者應(yīng)慎用左氧氟沙星。

　　7.難辨梭菌相關(guān)性腹瀉

　　據(jù)報告，幾乎所有的抗生素(包括左氧氟沙星)均有可能引起難辨梭菌相關(guān)性腹瀉(CDAD)，嚴(yán)重程度可由輕度腹瀉到致命性腸炎?？股刂委熆梢愿淖兘Y(jié)腸的正常菌群，使難辨梭菌大量繁殖。難辨梭菌可以產(chǎn)生毒素A和毒素B，進而促進CDAD的發(fā)生。由于感染病名的抗菌治療難以起效并且可能需要結(jié)腸切除術(shù)治療，產(chǎn)超毒素的難辨梭菌菌株可以增加該病的發(fā)病率和死亡率。對于使用抗生素后出現(xiàn)腹瀉的所有患者應(yīng)考慮CDAD。據(jù)報告，CDAD出現(xiàn)在使用抗生素2個月后，因此有必要仔細詢問病史。

　　如果懷疑或者已經(jīng)確診CDAD，則需要停止不直接針對難辨梭菌的抗菌治療。按照臨床需要進行合適的液體和電介質(zhì)管理、補充蛋白、給予抗辯梭菌治療以及進行手術(shù)治療評價。

　　8.外周神經(jīng)病變

　　使用包括左氧氟沙星在內(nèi)的氟喹諾酮類抗生素可以使心電圖的QT間期延長，少數(shù)患者可以出現(xiàn)心律失常。上市后監(jiān)測期間自發(fā)報告接受包括左氧氟沙星在內(nèi)的喹諾酮類抗生素治療的患者出現(xiàn)尖端扭轉(zhuǎn)型室速的患者罕見。已知QT間期延長的患者，未糾正的低血鉀患者及使用IA類(奎寧丁、普魯卡因胺)和III類(胺碘酮、索他洛爾)抗心律失常藥物的患者應(yīng)避免使用左氧氟沙星。老年患者更容易引起藥物相關(guān)的QT間期的影響。

　　10.兒科患者中的肌肉骨骼疾病和動物中的關(guān)節(jié)病效應(yīng)

　　在兒科患者(≥6個月)中，左氧氟沙星僅適用于炭疽吸入(暴露后)的保護。和對照相比，在接受左氧氟沙星的兒科患者中觀察到肌肉骨骼疾病(關(guān)節(jié)痛、關(guān)節(jié)炎、肌腱病癥和步態(tài)異常)發(fā)病率的增加。

　　在未成年的大鼠和狗中，口服和靜脈給予左氧氟沙星導(dǎo)致骨軟骨病的增加。對于接受左氧氟沙星的未成年狗承重關(guān)節(jié)的組織病理學(xué)檢查顯示存在軟骨的持續(xù)損傷。其他喹諾酮類藥物也可在多個物種的未成年動物中產(chǎn)生承重關(guān)節(jié)類似的糜爛，以及關(guān)節(jié)病的其他體征。

　　11.血糖絮亂

　　與其他氟喹諾酮類抗生素相同，曾有關(guān)于血糖絮亂如癥狀性高血糖和低血糖的報道。這種情況多發(fā)生于同時口服降糖藥(如優(yōu)降糖/格列苯脲)或使用胰島素的糖尿病患者。因此對于此類患者，建議應(yīng)密切監(jiān)測及血糖變化情況。如果患者在接受左氧氟沙星治療時出現(xiàn)低血糖反應(yīng)，應(yīng)立即停止使用左氧氟沙星并采取適當(dāng)?shù)闹委煷胧?/p>

　　12.光敏感性/光毒性

　　使用氟喹諾酮類藥物可能導(dǎo)致日光或紫外光暴露后中度至重度的光敏感性/光毒性反應(yīng)，后者可能表現(xiàn)為暴露于光照部位(典型者包括面部、頸部V區(qū)、前臂伸側(cè)、手背)的過度的日曬反應(yīng)(例如曬傷、紅斑、滲出、水泡、大皰、水腫)。因此，應(yīng)當(dāng)避免過度暴露于上述光源。如果發(fā)生光敏感性/光毒性則應(yīng)停藥。

　　13.耐藥菌的產(chǎn)生

　　在尚未確診或高度懷疑細菌感染以及不符合預(yù)防適應(yīng)癥的情況下開左氧氟沙星處方并不會為患者帶來益處，并可增加產(chǎn)生耐藥菌的風(fēng)險。