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醋酸甲地孕酮膠囊不良反應(yīng)_醋酸甲地孕酮膠囊說(shuō)明書(shū)

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  醋酸甲地孕酮膠囊,適應(yīng)癥為主要用于治療晚期乳腺癌和晚期子宮內(nèi)膜癌,對(duì)腎癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定療效。并可改善晚期腫瘤患者的食欲和惡病質(zhì)。下面是學(xué)習(xí)啦小編給大家整理的醋酸甲地孕酮膠囊不良反應(yīng),供大家閱讀!

  醋酸甲地孕酮膠囊不良反應(yīng)

  與其它孕酮類(lèi)藥物相似,但一般較輕。體重增加為本品常見(jiàn)不良反應(yīng),是由于體內(nèi)脂肪和體細(xì)胞體積增加所致,而不一定伴有液體潴留。對(duì)于晚期癌癥惡病質(zhì)及體重下降患者,這種副作用常常是有益的。血栓栓塞現(xiàn)象罕見(jiàn)報(bào)道,包括血栓性靜脈炎及肺動(dòng)脈栓塞。其它反應(yīng)可引起乳房痛、溢乳、陰道流血、月經(jīng)失調(diào)、臉潮紅。也有腎上腺皮質(zhì)醇作用,滿(mǎn)月臉、高血壓、高血糖。子宮出血發(fā)生率為1%~2%。偶見(jiàn)惡心及嘔吐,罕見(jiàn)呼吸困難、心衰、皮疹等反應(yīng)。

  醋酸甲地孕酮膠囊說(shuō)明書(shū)

  成份

  本品主要成份為醋酸甲地孕酮

  其化學(xué)名稱(chēng)為:6-甲基-17α-羥基孕甾-4,6-二烯-3,20-二酮17-醋酸酯

  化學(xué)結(jié)構(gòu)式:

  分子式:C24H32O4

  分子量:384.52

  性狀

  本品為膠囊劑,內(nèi)容物為白色或類(lèi)白色粉末。

  適應(yīng)癥

  主要用于治療晚期乳腺癌和晚期子宮內(nèi)膜癌,對(duì)腎癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定療效。并可改善晚期腫瘤患者的食欲和惡病質(zhì)。

  規(guī)格

  0.08g、0.16g。

  用法用量

  一般劑量:每次160mg,口服,每日1次。高劑量:每次160mg,口服,每日2~4次。

  禁忌

  對(duì)本品過(guò)敏者禁用,對(duì)伴有嚴(yán)重血栓性靜脈炎、血栓栓塞性疾病、嚴(yán)重肝功能損害和因骨轉(zhuǎn)移產(chǎn)生的高鈣血癥患者禁用。

  注意事項(xiàng)

  對(duì)接受本品治療的患者應(yīng)進(jìn)行常規(guī)的密切監(jiān)測(cè),對(duì)未控制的糖尿病及高血壓患者需小心使用。不主張用于乳腺癌的術(shù)后輔助治療。禁用于妊娠診斷試驗(yàn)。

  孕婦及哺乳期婦女用藥

  由于在妊娠起首四個(gè)月內(nèi),應(yīng)用孕酮類(lèi)藥物對(duì)胎兒有潛在性傷害,故不推薦使用本品。本品對(duì)新生兒具有潛在的毒害作用,哺乳期婦女用藥期間應(yīng)停止哺乳。

  兒童用藥

  未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

  老年用藥

  未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

  藥物相互作用

  尚不明確。

  藥物過(guò)量

  未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

  藥理毒理

  本品為半合成孕激素衍生物,對(duì)激素依賴(lài)性腫瘤有一定抑制作用。其作用機(jī)理與甲羥孕酮相同,可能是通過(guò)對(duì)垂體促性腺激素分泌的影響,控制卵巢濾泡的發(fā)育及生長(zhǎng),從而減少雌激素的產(chǎn)生。作用于雌激素受體,阻止其合成和重新利用,干擾其與雌激素的結(jié)合,抑制瘤細(xì)胞生長(zhǎng)。此外,還可拮抗糖皮質(zhì)激素受體,干擾類(lèi)固醇激素受體與細(xì)胞生長(zhǎng)分化相關(guān)的調(diào)節(jié)蛋白間的相互作用。

  藥代動(dòng)力學(xué)

  口服本品160mg后能迅速吸收,血藥濃度升高較快,2小時(shí)后可達(dá)到峰值,吸收半衰期為2.5小時(shí)。大部分藥物以葡萄糖醛酸結(jié)合物形式經(jīng)腎臟排泄,消除半衰期為32.5小時(shí)。

  貯藏

  避光、密閉保存。

  包裝

  塑料瓶。

  80mg:8粒膠囊 / 瓶/盒, 12粒膠囊 / 瓶/盒。

  160mg:8粒膠囊 / 瓶/盒, 10粒膠囊 / 瓶/盒。

  有效期

  24個(gè)月

  執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

  WS1-(X-194)-2004Z

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